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9月24日，中國新聞周刊公眾號發(fā)布了一篇題為《藥品耗材大殺價三年了，國內藥企過得還好嗎？》的文章，針對于藥品、醫(yī)療器械價格逐漸下降趨勢，分析90%以上中國仿制藥企是否還有利潤以及轉向創(chuàng)新能力。

文章稱，與主要玩家們進擊的態(tài)勢相比，一些老藥企風光不再。一家上市制藥公司經(jīng)營部門的經(jīng)理王冬稱，中國有著多于實際需要的仿制藥企業(yè)，2000年~2015年間，國內一個仿制藥企業(yè)，沒有多高的技術含量，十幾年如一日，不做研發(fā)，靠著幾個產(chǎn)品賺錢，一年收入幾億元甚至20億元，這種情況在全球都是很少見的?！爸袊t(yī)藥行業(yè)，成本拼不過印度，創(chuàng)新拼不過歐、美、日，怎么向前發(fā)展”？

以下為文章原文：

藥品集采三年之癢

2018年11月，國家醫(yī)保局在全國4個直轄市和7個副省級城市啟動帶量采購試點，簡稱“4+7”。至今，國家?guī)Я坎少徱验_展五輪，218個藥品進入集采。在地方，所有省份也正以獨立采購或跨省聯(lián)盟采購的方式開展帶量采購。

（視頻截圖）2019年11月11日，國家醫(yī)保藥品目錄準入談判工作開始，五個專家組用3天的時間對150個品種進行準入談判。其中11月13日對藥品達格列凈片的談判，藥企代表（左方） 報價每10毫克一片5.62元，專家組（右方）經(jīng)過多輪“砍價”，最后以4.36元成交，被網(wǎng)友稱為“靈魂砍價”。來源：中國新聞周刊

當越來越多的藥品、醫(yī)療器械動輒比過去便宜一半、甚至90％以上的時候，集采不僅重塑著上游的行業(yè)格局，也影響著醫(yī)生的臨床醫(yī)療行為。

由于一些藥品價格在集采談判時被壓得很低，“靈魂砍價”成了集采最亮眼的標簽。但在集采之后，患者能否用上值得信任的、供應充足的藥品和醫(yī)療耗材，中國仿制藥企是否還有利潤、有能力轉向創(chuàng)新，是需要回答和有待觀察的問題。

集采之后的斷供現(xiàn)象

近日，因中標藥品布洛芬緩釋膠囊在山東省未按約定供貨，華北制藥被國家藥品聯(lián)合采購辦公室列入違規(guī)名單，并被取消在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

這是國家集采中，企業(yè)因斷供第一次受到如此重的懲罰。而被罰的華北制藥出身不凡，其前身華北制藥廠，建于1950年代，開創(chuàng)了中國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的歷史，被稱為“共和國醫(yī)藥長子”。華北制藥是在2020年8月20日的第三批國家集采中中標的，盡管其中標的布洛芬價格是四家中標企業(yè)里最高的，達0.268元/片，但降幅仍達到了50％。

展會上的華北制藥展區(qū)。來源：IC

對于斷供問題，華北制藥解釋稱，因擴張產(chǎn)能需要的時間周期較長，又趕上今年年初處在石家莊疫情風暴眼等原因，其產(chǎn)能跟不上，無法完成布洛芬的協(xié)議供應量。8月11日，經(jīng)與山東省醫(yī)保局溝通，華北制藥提出放棄中選資格。隨后，珠海潤都制藥作為替補企業(yè)，為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。

王冬是國內一家上市制藥公司經(jīng)營部門的經(jīng)理，他告訴《中國新聞周刊》，中標之后，除了面對需求量暴增帶來的產(chǎn)能挑戰(zhàn)，藥企在生產(chǎn)中的確面臨著原料藥短缺、環(huán)?；蛞咔榈炔豢煽沽淼亩唐谕．a(chǎn)風險。此外，利潤下降也在改變過去的配送模式，所有這些影響，最終都會傳導到醫(yī)療機構。

2020年11月，在浙江的省級帶量采購中，蘇州東瑞制藥有限公司申報的注射用頭孢美唑鈉中選。但今年4月，該公司卻拒絕履行中選義務，原因是原料短缺，停止藥物供應。2018年，信誼天平藥業(yè)以原料藥價格上漲、中標價格低為由不能正常供應藥品，被遼寧省集采辦警告。

南京樂藥創(chuàng)投合伙人郭新峰是產(chǎn)業(yè)政策專家，有時會給合作的藥企制定集采投標策略。從他掌握的情況來看，集采斷供是多方面的原因。比如，云南、貴州這樣的偏遠省份，經(jīng)常會出現(xiàn)因為配送不及時導致的短缺。在產(chǎn)能方面，按要求，各省一般會要求中標企業(yè)先按照集采量的30％~50％供應，剩下的再陸續(xù)供應。有些企業(yè)短期內可以滿足需求，但是降價之后，往往會使臨床的實際需求量幾倍、十幾倍地暴增，而車間一時無法擴大產(chǎn)能，就會出現(xiàn)斷供。

為應對斷供的風險，國家集采政策也在不斷調整優(yōu)化，“4+7”帶量采購時，單個藥品實行獨家中標，此后，入圍廠家數(shù)量持續(xù)增加，到第五批集采時，已經(jīng)最多允許10家企業(yè)入圍。但這只是全國層面的增加，具體落實起來，會由這些中標企業(yè)來“瓜分”全國各個區(qū)域。郭新峰解釋說，在一個省或者一個區(qū)域，按國際慣例，還是獨家供應，否則可能會出現(xiàn)混亂，比如醫(yī)療機構到底用哪家的藥品，不同藥企的中標價不好協(xié)調等問題。

王冬說，其實在每一輪集采中，都會有斷供現(xiàn)象。一般中選企業(yè)斷供，醫(yī)保局允許醫(yī)院自主采購替代產(chǎn)品，但要優(yōu)先從備選企業(yè)采購，且要求自主采購的藥品也必須已通過藥監(jiān)局的仿制藥一致性評價。一般情況下，發(fā)生斷供的藥企會與地方醫(yī)保局主動溝通，雙方會在省級層面就把問題解決了，不會讓事情搬到明面上來。

隨著集采的深入及常態(tài)化，集采后環(huán)節(jié)的問題在紛紛冒頭。2020年11月，冠脈支架的集采中標價，從此前均價1.3萬元下降至中位價700元左右，平均降幅94.6％。到了今年元月底，河南一家地方三級醫(yī)院的心內科逐漸開始將心臟支架更換為集采中標的產(chǎn)品。該院一位心內科主任醫(yī)師說，一開始要什么型號沒什么型號，貨缺得厲害，現(xiàn)在情況好一些了，但是，各種型號的供貨量還是比不上集采之前。

這位心內科醫(yī)生告訴《中國新聞周刊》，做心臟介入手術，需要的支架型號很多，長的、短的、粗的、細的，原來是經(jīng)銷商主動提前在醫(yī)院備貨；現(xiàn)在反過來，是醫(yī)院根據(jù)常用的型號、數(shù)量，提前跟廠家訂貨。但問題是，經(jīng)銷商沒有像以前那么積極了，能夠做到隨時補貨。與此同時，心臟支架價格降下來以后，現(xiàn)在這位心內科醫(yī)生要做的手術更多了。去年他所在科室大約完成了300例心臟介入手術，今年才到6月底的時候，科室已經(jīng)做了270多臺手術。