觀察員
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首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥物價格公開，超國內(nèi)定價30多倍
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阮佳琪睡不夠 玻璃心 脾氣沖
（觀察者網(wǎng)訊）據(jù)《南華早報》11月29日報道，上個月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款中國國產(chǎn)原研抗癌藥物在美上市。近日，這款藥物的美國定價公開，其在美價格將是國內(nèi)價格的30多倍。
報道還提到，本月另有兩種中國國產(chǎn)抗癌藥物獲批在美銷售，預(yù)計在美國市場的價格也將出現(xiàn)類似上漲。不過，盡管漲價幅度很大，但中國抗癌藥的價格仍將遠(yuǎn)低于在美國銷售的同類藥物。
6月16日，中國（上海）國際技術(shù)進(jìn)出口交易會，君實生物的特瑞普利單抗注射液 圖自視覺中國
綜合界面新聞、第一財經(jīng)等報道，獲批在美上市的是國內(nèi)創(chuàng)新龍頭君實生物的PD-1藥物特瑞普利單抗注射液，這款藥物是中國首款國產(chǎn)PD-1單抗，最早于2018年12月在中國獲批上市。2021年3月，君實生物宣布向FDA滾動提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物制品許可申請，并獲得滾動審評，成為首個向美國FDA提交上市申請的國產(chǎn)PD-1單抗。
今年10月27日，特瑞普利單抗成功“闖美”，獲得FDA批準(zhǔn)用于鼻咽癌治療。截至目前，君實生物的特瑞普利單抗是目前美國第一款且唯一一款獲批用于鼻咽癌晚期全線治療的藥物，也是我國首款獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的PD-1單抗藥物。
公開資料顯示，特瑞普利單抗在國內(nèi)獲批6項適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等，進(jìn)入醫(yī)保后的價格為1912.96元（240mg/瓶）。
君實生物將這款產(chǎn)品在海外的銷售交給了海外合作方Coherus BioSciences。據(jù)《南華早報》報道，當(dāng)?shù)貢r間周一，Coherus在一份證券文件中寫道，特瑞普利單抗在美國銷售價格為每瓶8892.03美元（約合人民幣6.36萬元），是國內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品價格的33倍多。
特瑞普利單抗填補(bǔ)了美國晚期鼻咽癌治療的空白市場，不過鼻咽癌在美國屬于小適應(yīng)證，銷售額仍比較有限。據(jù)悉，每年在美僅有2000例鼻咽癌新發(fā)患者，預(yù)計特瑞普利單抗在美國的年銷售峰值為2億美元。
《南華早報》還提到，繼特瑞普利單抗之后，本月另有兩款中國國產(chǎn)抗癌藥物獲準(zhǔn)在美國銷售，分別是和黃醫(yī)藥的呋喹替尼（9日）以及億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α（16日），他們在美國的價格也會出現(xiàn)類似上漲。
- 責(zé)任編輯: 阮佳琪
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