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奶粉短缺,美FDA同意重啟雅培“問題工廠”
(觀察者網(wǎng)訊)當(dāng)?shù)貢r間5月16日,美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布聲明稱,美國配方奶粉巨頭雅培(Abbott)已與該部門達(dá)成一致,重啟此前因細(xì)菌問題關(guān)閉的密歇根州斯特吉斯工廠。同時,F(xiàn)DA在另一份聲明中承諾,將擴(kuò)大國內(nèi)配方奶粉企業(yè)產(chǎn)能,并增加奶粉進(jìn)口量,以緩解全國范圍內(nèi)的短缺情況。
FDA雅培相關(guān)聲明截圖
當(dāng)天,美國密歇根州西區(qū)地方法院批準(zhǔn)了雅培與FDA之間的協(xié)議,稱為同意令。FDA在聲明中表示,根據(jù)同意令,雅培將采取糾正措施,并將被要求聘請一名獨立專家來審查斯特吉斯工廠的運營,以確保遵守法律。 該協(xié)議還要求雅培在工廠實施衛(wèi)生計劃、環(huán)境監(jiān)測計劃、員工培訓(xùn)計劃和產(chǎn)品測試。
FDA局長羅伯特·卡利夫(Robert Califf)表示,根據(jù)協(xié)議條件,雅培已同意解決工廠中出現(xiàn)的衛(wèi)生問題。他補充,在工廠復(fù)工復(fù)產(chǎn)以前,其生產(chǎn)條件必須符合同意令的規(guī)定以及FDA的食品安全標(biāo)準(zhǔn);一旦發(fā)現(xiàn)污染,公司必須通知FDA,確定問題的根源并在復(fù)產(chǎn)前進(jìn)行根本原因調(diào)查。
“公眾應(yīng)該放心,機(jī)構(gòu)將盡一切可能繼續(xù)確保該公司生產(chǎn)的嬰兒和其他特殊配方奶粉符合FDA的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這也是美國消費者所期望和應(yīng)得的?!笨ɡ蛘f。
雅培則在公司聲明中指出,在FDA確認(rèn)復(fù)產(chǎn)的初步要求得到滿足后,公司可以在兩周內(nèi)重啟該廠,但此后還需要六到八周時間產(chǎn)品才能完成上架。
雅培稱,公司將為協(xié)議相關(guān)的支出支付一筆一次性特定費用,這些費用尚未量化。然而,雅培預(yù)計這些費用不會對其合并財務(wù)報表產(chǎn)生重大影響。雅培重申了其2022年調(diào)整后每股利潤至少為4.7美元的預(yù)期。
雅培公司聲明截圖
因行業(yè)壟斷、供應(yīng)鏈斷裂以及雅培大規(guī)模召回奶粉等問題,奶粉市場98%都依靠自產(chǎn)自銷的美國當(dāng)前正面臨著空前的“配方奶粉危機(jī)”。在16日發(fā)布的另一份聲明中,F(xiàn)DA透露正在與企業(yè)進(jìn)行討論,放松奶粉進(jìn)口規(guī)則,允許更多來自海外的供應(yīng),并在國內(nèi)增產(chǎn)。具體措施包括允許企業(yè)進(jìn)口某些僅針對外國市場的產(chǎn)品,或在美國分銷原本要出口到外國的產(chǎn)品等,但制造商必須向FDA提交申請,F(xiàn)DA將“快速評估該產(chǎn)品是否可以安全使用以及是否提供足夠的營養(yǎng)”。
“有了這些靈活性,我們預(yù)計那些能夠快速達(dá)到安全和營養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品可能會在幾周內(nèi)登陸美國商店?!笨ɡ蛘f。
美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)指出,零售數(shù)據(jù)跟蹤公司Datasembly的數(shù)據(jù)顯示,美國許多商店的奶粉貨架上正空空如也,截至5月8日的一周內(nèi),全國超過40%的嬰兒配方奶粉缺貨。然而,F(xiàn)DA在聲明中引用另一家零售數(shù)據(jù)公司Information Resources的“完整數(shù)據(jù)”稱,目前零售店的庫存率正在改善,在截至5月8日的一周內(nèi),美國近80%的嬰兒配方奶粉有庫存。
FDA補充,自2月以來,該機(jī)構(gòu)已簡化配方奶粉在美國的進(jìn)口流程,運抵美國港口的嬰兒配方奶粉的供應(yīng)一直在增加,今年迄今為止的進(jìn)口量與去年相比增長了300%以上。此外,F(xiàn)DA 一直在與美國農(nóng)業(yè)部以及英國和歐洲當(dāng)局積極合作處理這部分進(jìn)口產(chǎn)品。
今年2月,全美報告了4起嬰兒服用雅培斯特吉斯工廠生產(chǎn)配方奶粉后發(fā)生嚴(yán)重感染事件,涉及坂崎克羅諾桿菌或紐波特沙門氏菌,其中2起導(dǎo)致死亡。此后,雅培主動召回斯特吉斯工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品,并關(guān)閉了該工廠。
工廠關(guān)停后,F(xiàn)DA花了6周時間進(jìn)行檢查,并在該工廠“生產(chǎn)嬰兒奶粉的中、高級護(hù)理區(qū)域”發(fā)現(xiàn)了阪崎克羅諾桿菌,但沒有發(fā)現(xiàn)紐波特沙門氏菌的證據(jù)。阪崎克羅諾桿菌是一種可引起血液感染的細(xì)菌,盡管它不一定是該廠嬰兒奶粉致病的細(xì)菌,但也是嚴(yán)重的安全問題。據(jù)FDA稱,雅培的內(nèi)部記錄還顯示,由于工廠中存在細(xì)菌,該公司銷毀了部分產(chǎn)品。
不過雅培強(qiáng)調(diào),該公司的產(chǎn)品與嬰兒感染之間不存在直接聯(lián)系。該公司上周表示,目前已分銷的產(chǎn)品沒有對這些細(xì)菌中的任何一種檢測呈陽性,對患病嬰兒的兩個樣本進(jìn)行的基因測序也與在該工廠發(fā)現(xiàn)的克羅諾桿菌菌株不符。美國疾病控制和預(yù)防中心也沒有發(fā)現(xiàn)與該工廠相關(guān)的感染克羅諾桿菌的額外病例。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 楊蓉 
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