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日本為何還沒生產(chǎn)出新冠疫苗？藥企負責人：單靠某個企業(yè)力量是有限的
最后更新: 2021-06-02 08:17:05據(jù)日經(jīng)中文網(wǎng)6月1日報道，新冠疫情發(fā)生至今已有1年多時間，美國輝瑞等歐美產(chǎn)疫苗正在推進接種，日本國產(chǎn)疫苗的實用化還沒有眉目。阻礙迅速開發(fā)的因素是什么？對此，日本經(jīng)濟新聞采訪了2021年3月開始新冠疫苗臨床試驗的第一三共的社長真鍋淳。
記者：日本國產(chǎn)疫苗的開發(fā)比較落后。
真鍋淳：包括第一三共在內，日本的制藥企業(yè)都對投資疫苗猶豫不決。日本政府也沒有投入充足的預算來支持疫苗開發(fā)。要想制造出高品質的產(chǎn)品，需要大規(guī)模的投資。能不能盈利也很重要。單靠某個企業(yè)，力量是有限的，需要討論如何在政府主導下確保作為安全保障的疫苗、補貼及采購制度等。
日本國產(chǎn)新冠疫苗資料圖 圖自朝日新聞
我們公司的新冠疫苗跟輝瑞和美國Moderna一樣，都是采用‘信使RNA（mRNA）’的方式，經(jīng)過歷時1年的開發(fā)，3月已進入臨床試驗階段。這已經(jīng)比以往的疫苗要快了?，F(xiàn)在可以少量生產(chǎn)。不過，如果要立刻生產(chǎn)出5000萬人用量，還比較困難。
記者：第一三共2010年代前半期就表明“要成為國內頂尖的疫苗廠家”。
真鍋淳：2011年，我們與（學校法人）北里研究所成立了合資企業(yè)，涉足疫苗生產(chǎn)，但工廠的品質管理很困難，未能實現(xiàn)穩(wěn)定供應。我們一直很苦惱。
在這種情況下，我們公司一直針對mRNA進行研究。不過，在進入臨床試驗之前，需要試驗評估藥效及安全性等，實用化并不容易。能夠制造均一的mRNA也需要時間。以前我們委托大學生產(chǎn)，品質管理水平的意識也不強。
真鍋淳 圖自日經(jīng)中文網(wǎng)
記者：能實現(xiàn)批準生產(chǎn)銷售所需要的大規(guī)模臨床試驗嗎？
真鍋淳：在全世界普及疫苗的背景下，招募未接種的參與者非常困難。很難做到厚生勞動省要求的大規(guī)模臨床試驗。我們也與厚生勞動省進行了溝通，比如說可以采取一種措施，在確保安全性的前提下，即使臨床試驗數(shù)據(jù)少，只要跟輝瑞疫苗具有同等的效果，也會臨時批準。如果沒有這樣的制度，在日本開發(fā)疫苗會更難。
記者：第一三共生產(chǎn)的疫苗何時能實際使用？
真鍋淳：我們計劃是2022年投入使用，但還要看臨床試驗的情況。能否與有效性強的現(xiàn)有疫苗形成差異也很重要。不過，保存和運輸也存在課題，我們正在考慮形成差異的方法。還有一個選項是將疫苗凍結干燥，然后在常溫下運輸。
第一三共株式會社是全球著名的跨國原研制藥集團，全球約有1.5萬名員工。在全球范圍內專業(yè)從事各類醫(yī)藥產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的多元化制藥集團。
2005年9月，第一三共前身——兩家擁有著百余年歷史的三共株式會社和第一制藥株式會社宣布合并，截至2013年，第一三共在日本同行業(yè)中排名第3，在全球排名第20。
- 責任編輯: 于文凱
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