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【文/觀察者網(wǎng) 鞠峰】俄羅斯研發(fā)的“衛(wèi)星-V”（Sputnik-V）新冠疫苗正在拓寬海外市場(chǎng)時(shí)，俄政府宣布，該國(guó)研發(fā)的第二款新冠疫苗“EpiVacCorona”的有效率達(dá)100%，將于2月開始量產(chǎn)。

據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社1月19日?qǐng)?bào)道，俄羅斯聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)益監(jiān)管和人類福祉服務(wù)部（Rospotrebnadzor）宣布，Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，“EpiVacCorona”疫苗的“免疫效率”達(dá)到100%。

“一款疫苗的總體效果，包括免疫效果和預(yù)防效果，”俄新聞部門在聲明中稱。

俄羅斯“EpiVacCorona”疫苗

另據(jù)俄塔社同日?qǐng)?bào)道，俄羅斯副總理塔季揚(yáng)娜·格利科娃（Tatyana Golikova）稱，將從2月開始量產(chǎn)“EpiVacCorona”疫苗。

但是路透社查閱俄羅斯疫苗臨床試驗(yàn)登記系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，在該疫苗的第Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)有100名18歲至60歲志愿者參與，研發(fā)團(tuán)隊(duì)檢驗(yàn)了疫苗的安全性、副作用和免疫原性（immunogenicity）。

“通常來說，Ⅲ期臨床試驗(yàn)需要數(shù)千名受試者，還要設(shè)置安慰劑組，”路透社稱，“一般，疫苗的早期試驗(yàn)結(jié)果，基于對(duì)沒有接觸過病毒的受試者進(jìn)行血液分析，評(píng)估人體接種后的免疫反應(yīng)。更大規(guī)模的后期臨床試驗(yàn)，則要依據(jù)受試者在日常生活中的實(shí)際感染情況。”

“EpiVacCorona”疫苗由俄羅斯“矢量”國(guó)家病毒學(xué)與生物技術(shù)研究中心（下簡(jiǎn)稱矢量所）研發(fā)。矢量所位于新西伯利亞地區(qū)的科利佐沃（Koltsovo）。

衛(wèi)星社介紹，與以腺病毒為載體的“衛(wèi)星-V”疫苗不同的是，“EpiVacCorona”疫苗屬于合成肽疫苗。它由人工合成的病毒蛋白質(zhì)片段，也就是肽組成。人體免疫系統(tǒng)通過合成肽，學(xué)習(xí)如何識(shí)別并中和病毒。

據(jù)俄塔社整理，去年7月24日，矢量所獲得俄羅斯衛(wèi)生部門的批準(zhǔn)，在志愿者身上開展疫苗的臨床試驗(yàn)。首位志愿者于7月27日接受注射。

去年10月14日，俄羅斯總統(tǒng)普京宣布“EpiVacCorona”疫苗在國(guó)內(nèi)通過并完成注冊(cè)。

俄羅斯副總理塔季揚(yáng)娜·格利科娃也于去年10月表示，“不得不說，該疫苗（“EpiVacCorona”）的特點(diǎn)是沒有抗原性，以及足夠安全?！碑?dāng)時(shí)，矢量所在俄羅斯各地啟動(dòng)了注冊(cè)后臨床試驗(yàn)。

去年11月16日，俄衛(wèi)生部門批準(zhǔn)了該疫苗在60歲以上老人身上進(jìn)行注冊(cè)后臨床試驗(yàn)。兩天后（18日），3000名年齡在18歲至60歲之間的志愿者被批準(zhǔn)接受試驗(yàn)。

俄羅斯首席公共衛(wèi)生官員安娜·波波娃（Anna Popova）表示，與“EpiVacCorona”有關(guān)的文件已于12月8日提交世界衛(wèi)生組織，“我們正在等待世衛(wèi)組織的決定”。

根據(jù)俄羅斯國(guó)家藥品注冊(cè)局發(fā)布的疫苗注冊(cè)證書，“EpiVacCorona”有望于2021年1月進(jìn)入民用流通領(lǐng)域。

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