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莫德納宣布疫苗最新三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：100%預(yù)防新冠重癥
【文/觀察者網(wǎng) 張菁娟】當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日，美國生物技術(shù)公司莫德納（Moderna）在其官網(wǎng)宣布計(jì)劃向美國食品和藥物管理局（USFDA）申請(qǐng)緊急使用授權(quán)（EUA），并向歐洲藥品管理局（EMA）申請(qǐng)有條件的批準(zhǔn)。
該公司的后期研究結(jié)果表明，其候選疫苗（mRNA-1273）的療效在不同年齡、種族、民族和性別人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中是一致的，并且對(duì)預(yù)防新冠肺炎的有效率為94.1%，可100%預(yù)防新冠肺炎重癥。
莫德納官方聲明截圖
“過去幾周的疫苗檢測(cè)結(jié)果呈陽性，這讓人們?nèi)计鹆私Y(jié)束這場(chǎng)大流行的希望?！蹦录{公司的首席醫(yī)療官塔勒·澤克斯（Tal Zaks）說道，“當(dāng)我在周末看到最終結(jié)果時(shí)，我哭了，我希望該疫苗的問世可以扭轉(zhuǎn)全球疫情的局勢(shì)?！?
盡管莫德納的最終療效結(jié)果略低于11月16日發(fā)布的一項(xiàng)中期分析的94.5%的療效，但澤克斯表示在統(tǒng)計(jì)學(xué)上并無顯著性差異。
此前，觀察者網(wǎng)曾報(bào)道，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其疫苗在預(yù)防新冠病毒方面平均有效性達(dá)70%，在較少劑量的方案中該疫苗的有效性達(dá)90%。然而，一些科學(xué)家仍對(duì)這一數(shù)據(jù)持懷疑態(tài)度。
據(jù)路透社11月30日?qǐng)?bào)道稱，莫德納的疫苗被證明比預(yù)期的更有效，且遠(yuǎn)高于美國食品和藥物管理局設(shè)定的50%的批準(zhǔn)基準(zhǔn)。該公司的疫苗儲(chǔ)存相較輝瑞公司來說也更簡(jiǎn)單，雖需儲(chǔ)存在冰箱中，但無需超低溫或?qū)ｉT設(shè)備。因此，莫德納期望在收到緊急使用許可后，立刻將疫苗運(yùn)往全美各地。
美國食品和藥物管理局表示，將于12月10日與疫苗和相關(guān)生物產(chǎn)品咨詢委員會(huì)舉行會(huì)議，以審查輝瑞的申請(qǐng)，并于12月17日審查莫德納的申請(qǐng)，使莫德納的候選疫苗成為第二種可能獲得美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)支持的高效疫苗，并可能于今年推出。
據(jù)美國有線電視新聞網(wǎng)（CNN）12月1日?qǐng)?bào)道稱，預(yù)計(jì)至2020年年底，全美將有2000萬劑莫德納公司的疫苗可用，而在2021年，莫德納將在全球生產(chǎn)5億至10億劑疫苗。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張菁娟
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