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美CDC非要自研新冠病毒檢測(cè)試劑盒,美專家:美國(guó)化思維作祟
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張晨靜zhangchenjing@guancha.cn
最后更新: 2020-03-03 15:41:28【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】“世界上醫(yī)學(xué)最發(fā)達(dá)的國(guó)家,怎么會(huì)在診斷病毒感染上舉步維艱呢?更多的美國(guó)人為何不能早點(diǎn)接受檢測(cè)?現(xiàn)在到底有多少美國(guó)人攜帶新冠病毒?”
3月2日,《紐約時(shí)報(bào)》在的報(bào)道中連發(fā)三問,指責(zé)在嚴(yán)峻的疫情面前,美國(guó)疾控中心(CDC)仍堅(jiān)持使用自研的、有缺陷的核酸試劑盒,而不用德國(guó)團(tuán)隊(duì)早已研究出的同類產(chǎn)品,這直接導(dǎo)致檢測(cè)進(jìn)展緩慢。
對(duì)此,哈佛大學(xué)流行病學(xué)家邁克爾·米娜博士( Michael Mina)則解釋說,CDC此舉或是一種美國(guó)化思維作祟,認(rèn)為“我們可是美國(guó)主要的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室,是不會(huì)隨便效仿其他先行者的”。
《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道截圖
隨著美國(guó)新冠病毒確診數(shù)上升,多例感染源不明病例出現(xiàn),《紐約時(shí)報(bào)》3月2日發(fā)布報(bào)道指責(zé)美國(guó)CDC的病毒檢測(cè)工作。
其中指出,最令人不安的是,CDC不能及時(shí)提供足夠的檢測(cè),是否會(huì)讓新冠病毒有時(shí)間在美國(guó)大面積擴(kuò)散開來?
報(bào)道稱,新冠病毒在中國(guó)出現(xiàn)后不久,美國(guó)CDC就開始研制自己的試劑盒。2月中旬,CDC推出一套核酸檢測(cè)試劑盒,并向州和地方衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室發(fā)放了數(shù)百套。然而在診斷過程中,檢測(cè)的最后一步(第三步)有生產(chǎn)缺陷,出現(xiàn)了“實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可讀”的情況。
之后CDC要求各地將檢測(cè)結(jié)果寄回亞特蘭大總部,承諾替換試劑盒。這起重大失誤導(dǎo)致美國(guó)對(duì)病毒檢測(cè)的進(jìn)展停滯,當(dāng)時(shí)州和地方實(shí)驗(yàn)室無(wú)法對(duì)核驗(yàn)作出最后診斷。
而早在今年1月,德國(guó)研究團(tuán)隊(duì)已開發(fā)新冠病毒實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)方法,能夠在“非常短的時(shí)間內(nèi)”可靠地診斷出病毒,這迅速被世界衛(wèi)生組織采用,并分發(fā)給幾十個(gè)國(guó)家。
德國(guó)團(tuán)隊(duì)的研究已于1月17日在世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)公布
CDC不愿直接采用,還耗費(fèi)時(shí)間修正有缺陷的試劑盒。在上周疫情出現(xiàn)在社區(qū)傳播的跡象后,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)打破僵局,授權(quán)各州和地方實(shí)驗(yàn)室自行做初步檢測(cè)。
FDA表示,若有實(shí)驗(yàn)室已開發(fā)并驗(yàn)證了試劑盒,他們可以用來初步診斷,而不是依賴CDC的自研試劑盒。此舉擴(kuò)展了美國(guó)的檢測(cè)能力。不過最后的確認(rèn)測(cè)試仍需由CDC進(jìn)行。
米娜博士指責(zé)說,若FDA直接批準(zhǔn)德國(guó)研發(fā)的試劑盒,美CDC簡(jiǎn)單地進(jìn)行分發(fā)就行,“而不是非要從0開始創(chuàng)造一個(gè)新的”。即使是現(xiàn)在,美國(guó)政府也可以這么做。
米娜認(rèn)為,CDC堅(jiān)持使用自研產(chǎn)品的舉行,“可以說是一種非常美國(guó)化的思維”,就是“我們可是美國(guó)主要的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室,是不會(huì)隨便效仿其他先行者的”。
美疾控中心用于新冠病毒的核酸檢測(cè)試劑盒 圖自美疾控中心網(wǎng)站
“這種無(wú)能的確超出了人們對(duì)CDC的預(yù)期”
除了自研試劑盒惹爭(zhēng)議外,CDC發(fā)布的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也飽受批評(píng)。
CDC通過實(shí)施嚴(yán)格、范圍狹窄的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),使得美國(guó)能夠接受檢測(cè)的人數(shù)非常之少。2月13號(hào)起,美國(guó)疾控中心僅對(duì)近期去過中國(guó)的人、或和確診病例有過接觸的人進(jìn)行檢測(cè)。
自上周加州和華盛頓州出現(xiàn)“感染路徑不明”的確診病例,捅出疫情在社區(qū)傳播的跡象后,2月27日,美疾控中心擴(kuò)寬了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),將從韓國(guó)、意大利等地回國(guó)的旅客,以及“感染路徑不明”等都納入到檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中。
但即便如此,普通患者想要做新冠病毒檢測(cè)還是困難重重。
約翰·霍普金斯醫(yī)院急診科助理教授勞倫·紹爾(Lauren M Sauer)表示,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)太嚴(yán)格,人們沒有接受檢測(cè)?!拔覐暮芏嗤履锹犝f,許多檢測(cè)申請(qǐng)都被拒絕了”。
報(bào)道采訪了住在紐約皇后區(qū)的珍妮弗·奈特。上周日她和伴侶,以及一群朋友剛從意大利米蘭回國(guó)。他們當(dāng)中有幾人在回國(guó)前后生病了,而珍妮弗頭痛和喉嚨痛,其伴侶一直發(fā)燒、咳嗽也很厲害。
但珍妮弗表示,“我們好像沒法接受檢測(cè)”,醫(yī)院急診科工作人員告訴她,它們不做新冠病毒檢測(cè)。布魯克林的一家醫(yī)院也這么說。
珍妮弗還說,每當(dāng)他們?cè)噲D去問有關(guān)檢測(cè)的事情時(shí),“就會(huì)被趕出門”。她稱她和伴侶現(xiàn)在都在家中自我隔離。
美國(guó)疾控中心2月27日公布的新標(biāo)準(zhǔn)
報(bào)道還稱,美全國(guó)的醫(yī)生都在抱怨,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)太嚴(yán)格,以及機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力有限。此前CDC表示,有能力每天檢測(cè)大約400份樣本。
美國(guó)CDC前主任費(fèi)和平(Tom Frieden)表示,“很明顯,推出這種檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)存在一些問題”,“有很多沮喪的醫(yī)生、病人和衛(wèi)生部門”。
報(bào)道指出,CDC已對(duì)約500名被認(rèn)為疑似感染的美國(guó)人進(jìn)行了核酸檢測(cè)。但其他國(guó)家已檢測(cè)成千上萬(wàn)次,中國(guó)都數(shù)百萬(wàn)次了。
最早研究冠狀病毒的北卡羅來納大學(xué)教授巴爾里克(Ralph Baric)不禁問到,“為什么韓國(guó)人一天能做一萬(wàn)次檢測(cè),而我們做不到?”
他表示,中國(guó)已經(jīng)有了無(wú)癥狀傳播和社區(qū)傳播,“為什么美國(guó)沒有因此進(jìn)行成千上萬(wàn)次檢測(cè)呢?”
“這種無(wú)能的確超出了人們對(duì)CDC的預(yù)期”,米娜博士( Michael Mina)直言,“在病毒檢測(cè)的領(lǐng)域里,這并不是一個(gè)很難解決的問題”。
而隨著批評(píng)聲越來越多后,特朗普政府官員承諾迅速擴(kuò)大美國(guó)的檢測(cè)能力。FDA局長(zhǎng)斯蒂芬·哈恩 (Stephen Hahn)表示,在私人公司和學(xué)術(shù)研究中心的幫助下,到本周末美國(guó)將進(jìn)行多達(dá)一百萬(wàn)次的診斷檢測(cè)。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張晨靜 
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