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據(jù)科技部網(wǎng)站消息，10月8日，科技部會同教育部、工業(yè)和信息化部等10部門印發(fā)了《科技倫理審查辦法（試行）》。

全文如下：

科技倫理審查辦法（試行）

第一章 總則

第一條 為規(guī)范科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動的科技倫理審查工作，強化科技倫理風(fēng)險防控，促進負責(zé)任創(chuàng)新，依據(jù)《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進步法》《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 開展以下科技活動應(yīng)依照本辦法進行科技倫理審查：

（一）涉及以人為研究參與者的科技活動，包括以人為測試、調(diào)查、觀察等研究活動的對象，以及利用人類生物樣本、個人信息數(shù)據(jù)等的科技活動；

（二）涉及實驗動物的科技活動；

（三）不直接涉及人或?qū)嶒瀯游?，但可能在生命健康、生態(tài)環(huán)境、公共秩序、可持續(xù)發(fā)展等方面帶來倫理風(fēng)險挑戰(zhàn)的科技活動；

（四）依據(jù)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定需進行科技倫理審查的其他科技活動。

第三條 開展科技活動應(yīng)堅持促進創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一，客觀評估和審慎對待不確定性和技術(shù)應(yīng)用風(fēng)險，遵循增進人類福祉、尊重生命權(quán)利、堅持公平公正、合理控制風(fēng)險、保持公開透明的科技倫理原則，遵守我國憲法、法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定以及科技倫理規(guī)范。

科技倫理審查應(yīng)堅持科學(xué)、獨立、公正、透明原則，公開審查制度和審查程序，客觀審慎評估科技活動倫理風(fēng)險，依規(guī)開展審查，并自覺接受有關(guān)方面的監(jiān)督。涉及國家安全、國家秘密、商業(yè)秘密和敏感事項的，依法依規(guī)做好相關(guān)工作。

第二章 審查主體

第四條 高等學(xué)校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是本單位科技倫理審查管理的責(zé)任主體。從事生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技活動的單位，研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的，應(yīng)設(shè)立科技倫理（審查）委員會。其他有科技倫理審查需求的單位可根據(jù)實際情況設(shè)立科技倫理（審查）委員會。

單位應(yīng)為科技倫理（審查）委員會履職配備必要的工作人員、提供辦公場所和經(jīng)費等條件，并采取有效措施保障科技倫理（審查）委員會獨立開展倫理審查工作。

探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心。

第五條 科技倫理（審查）委員會的主要職責(zé)包括：

（一）制定完善科技倫理（審查）委員會的管理制度和工作規(guī)范；

（二）提供科技倫理咨詢，指導(dǎo)科技人員對科技活動開展科技倫理風(fēng)險評估；

（三）開展科技倫理審查，按要求跟蹤監(jiān)督相關(guān)科技活動全過程；

（四）對擬開展的科技活動是否屬于本辦法第二十五條確定的清單范圍作出判斷；

（五）組織開展對委員的科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)和科技人員的科技倫理知識培訓(xùn)；

（六）受理并協(xié)助調(diào)查相關(guān)科技活動中涉及科技倫理問題的投訴舉報；

（七）按照本辦法第四十三、四十四、四十五條要求進行登記、報告，配合地方、相關(guān)行業(yè)主管部門開展涉及科技倫理審查的相關(guān)工作。

第六條 科技倫理（審查）委員會應(yīng)制定章程，建立健全審查、監(jiān)督、保密管理、檔案管理等制度規(guī)范、工作規(guī)程和利益沖突管理機制，保障科技倫理審查合規(guī)、透明、可追溯。

第七條 科技倫理（審查）委員會人數(shù)應(yīng)不少于7人，設(shè)主任委員1人，副主任委員若干。委員會由具備相關(guān)科學(xué)技術(shù)背景的同行專家，倫理、法律等相應(yīng)專業(yè)背景的專家組成，并應(yīng)當(dāng)有不同性別和非本單位的委員，民族自治地方應(yīng)有熟悉當(dāng)?shù)厍闆r的委員。委員任期不超過5年，可以連任。

第八條 科技倫理（審查）委員會委員應(yīng)具備相應(yīng)的科技倫理審查能力和水平，科研誠信狀況良好，并遵守以下要求：

（一）遵守我國憲法、法律、法規(guī)和科技倫理有關(guān)制度規(guī)范及所在科技倫理（審查）委員會的章程制度；

（二）按時參加科技倫理審查會議，獨立公正發(fā)表審查意見；

（三）嚴格遵守保密規(guī)定，對科技倫理審查工作中接觸、知悉的國家秘密、個人隱私、個人信息、技術(shù)秘密、未公開信息等，未經(jīng)允許不得泄露或用于其他目的；

（四）遵守利益沖突管理要求，并按規(guī)定回避；

（五）定期參加科技倫理審查業(yè)務(wù)培訓(xùn)；

（六）完成委員會安排的其他工作。

第三章 審查程序

第一節(jié) 申請與受理

第九條 開展科技活動應(yīng)進行科技倫理風(fēng)險評估。科技倫理（審查）委員會按照本辦法要求制定本單位科技倫理風(fēng)險評估辦法，指導(dǎo)科技人員開展科技倫理風(fēng)險評估。經(jīng)評估屬于本辦法第二條所列范圍科技活動的，科技活動負責(zé)人應(yīng)向科技倫理（審查）委員會申請科技倫理審查。申請材料主要包括：

（一）科技活動概況，包括科技活動的名稱、目的、意義、必要性以及既往科技倫理審查情況等；

（二）科技活動實施方案及相關(guān)材料，包括科技活動方案，可能的科技倫理風(fēng)險及防控措施和應(yīng)急處理預(yù)案，科技活動成果發(fā)布形式等；

（三）科技活動所涉及的相關(guān)機構(gòu)的合法資質(zhì)材料，參加人員的相關(guān)研究經(jīng)驗及參加科技倫理培訓(xùn)情況，科技活動經(jīng)費來源，科技活動利益沖突聲明等；

（四）知情同意書，生物樣本、數(shù)據(jù)信息、實驗動物等的來源說明材料等；

（五）遵守科技倫理和科研誠信等要求的承諾書；

（六）科技倫理（審查）委員會認為需要提交的其他材料。

第十條 科技倫理（審查）委員會應(yīng)根據(jù)科技倫理審查申請材料決定是否受理申請并通知申請人。決定受理的應(yīng)明確適用的審查程序，材料不齊全的應(yīng)一次性完整告知需補充的材料。

第十一條 科技倫理審查原則上采取會議審查方式，本辦法另有規(guī)定的除外。

第十二條 國際合作科技活動屬于本辦法第二條所列范圍的，應(yīng)通過合作各方所在國家規(guī)定的科技倫理審查后方可開展。

第十三條 單位科技倫理（審查）委員會無法勝任審查工作要求或者單位未設(shè)立科技倫理（審查）委員會以及無單位人員開展科技活動的，應(yīng)書面委托其他滿足要求的科技倫理（審查）委員會開展倫理審查。