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隨著藥品耗材集中帶量采購改革提速擴(kuò)面，第十批國家藥品集采報(bào)量工作已于10月18日正式啟動(dòng)。

10月16日，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)率先發(fā)布《關(guān)于報(bào)送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》（下稱《通知》）。根據(jù)《通知》中披露的報(bào)量藥品清單文件來看，本次國家藥品集采納入62個(gè)品種共263個(gè)品規(guī)，創(chuàng)歷次國家藥品集采數(shù)量新高。

其中注射劑至少35個(gè)，占比超過一半；其次為口服常釋劑型，共有約19個(gè)品種入選，占比超過30%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這62個(gè)品種在2023年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模合計(jì)接近550億元，其中不乏超10億元的大品種，數(shù)量多達(dá)20余個(gè)。尤為引人注目的是鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，其銷售規(guī)模高居榜首，去年銷售額超過30億元，穩(wěn)坐抗腫瘤化藥TOP5的寶座。

值得注意的是，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為該報(bào)量目錄僅為初步篩選結(jié)果，并非最終確定的目錄。相關(guān)部門將根據(jù)醫(yī)院反饋的品種用量進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估，最終確定采購目錄。

《通知》顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)時(shí)限為今年10月18日—10月28日，采取線上直報(bào)方式。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于其歷史采購量80%時(shí)，要求作出說明。對(duì)于有歷史采購量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將在后期落地執(zhí)行監(jiān)測時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。針對(duì)2022年和2023年新納入醫(yī)保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種，要求報(bào)量力爭達(dá)到歷史采購量的100%。為配合衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)合理用藥管理，對(duì)《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》內(nèi)品種不設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量下限，對(duì)抗微生物藥物允許在歷史采購量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報(bào)量。

上述《通知》還提及，集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后有一定比例將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，結(jié)余留用資金的計(jì)算基數(shù)與報(bào)量直接相關(guān)：在完成約定采購量的情況下，報(bào)量多，結(jié)余留用資金就多；報(bào)量少，結(jié)余留用資金就越少，不報(bào)量的品種無結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)。

不過，報(bào)量目錄不等于最終的集采目錄，在報(bào)量之后，或許還會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。

此外，本次集采的入圍門檻也再次提升，需達(dá)到7家及以上企業(yè)方可參與，這一變化延續(xù)了此前集采門檻持續(xù)升高的趨勢。回顧往期，前六批集采基本要求“原研+仿制”達(dá)到3家即可納入，而第七批則提高至4家及以上，第八、九批更是將門檻抬升至5家及以上。

附：報(bào)量藥品清單

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