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諾和諾德高管承認(rèn)新研發(fā)減肥藥副作用
最后更新: 2024-09-11 19:47:59據(jù)金融界9月11日?qǐng)?bào)道,諾和諾德負(fù)責(zé)開發(fā)事務(wù)的行政副總裁Martin Holst Lange表示,9月11日公布的第一階段臨床試驗(yàn)結(jié)果將表明,減肥藥Amycretin存在與其他基于腸促胰島素的減肥藥類似的副作用。“我們看到,減肥藥效果不錯(cuò),同時(shí)存在副作用。在為期12周的研究中,受試病患接受最高2*50 mg劑量后減重13.1%?!?
Martin Holst Lange指出,公司計(jì)劃展開更大樣本量的皮下注射和口服減肥試驗(yàn),可能會(huì)跳過(guò)第二階段研究——具體取決于2025年那一次研究的結(jié)果。
Amycretin片是一類GLP-1*amylin雙激動(dòng)劑多肽,是繼司美格魯肽之后的新一代降糖/減肥藥,給藥方式為口服。
4月10日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的公示信息顯示,諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得受理。
更早之前的今年6月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈(用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國(guó)的上市申請(qǐng)。
獲批的適應(yīng)證是針對(duì)超重和肥胖癥患者,初始BMI(身體質(zhì)量指數(shù),體重(kg)/身高(m)2)大于等于30;或在27至30之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥,一周一次給藥。
諾和諾德當(dāng)時(shí)聲稱,這是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1)周制劑,能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅,并為患者帶來(lái)超越減重的多重健康獲益,其安全性得到了廣泛驗(yàn)證。
此前已有麗珠集團(tuán)(000513)、翰宇藥業(yè)(300199)、石藥集團(tuán)(1093.HK)等不少國(guó)內(nèi)藥企布局司美格魯肽的仿制藥并獲批臨床。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 房佶宜 
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