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在電子煙領(lǐng)域，中美不謀而合，均在加強監(jiān)管。

當(dāng)?shù)貢r間6月23日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）向電子煙公司Juul Labs Inc.（下稱：Juul）發(fā)布“營銷拒絕令”，稱由于Juul的電子煙產(chǎn)品沒有通過煙草產(chǎn)品上市前申請（PMTA），該公司必須停止在美國銷售和分銷所有產(chǎn)品，否則將面臨被行政處罰的風(fēng)險。

FDA這一決定讓全球電子煙屆感到震驚，因為Juul在美國電子行業(yè)擁有顯著地位。

近期第三方數(shù)據(jù)顯示，Juul以35.7%的市場份額引領(lǐng)美國電子煙市場，同時該公司90%的收入來自美國。目前，Juul由美國奧馳亞集團持股35%，后者同時也是香煙品牌“萬寶路”的擁有者。

FDA禁令發(fā)出后，中國某電子煙業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人直言：這是一個值得記住的日子，鞭策從業(yè)者反省對這個行業(yè)的理解。FDA用實際行動向這個行業(yè)的從業(yè)者表明了態(tài)度，質(zhì)量和安全性是需要重點關(guān)注的。

《金融時報》報道截圖

就在Juul被禁售前幾天，中國國家煙草專賣局公開表示，各級煙草專賣行政主管部門將依法持續(xù)加強市場監(jiān)管，電子煙零售主體要嚴(yán)格按照電子煙監(jiān)管政策要求，不向未成年人售賣電子煙、不發(fā)布電子煙廣告等。

“時代財經(jīng)”援引國內(nèi)PMTA認(rèn)證專家鄭植的觀點指出，除了Juul，美國市場排名前5的電子煙品牌大部分是由中國企業(yè)思摩爾代工，這些品牌少了一個競爭對手，對思摩爾是利好。

對于FDA的決定，Juul則發(fā)布聲明稱，尊重但不同意此調(diào)查結(jié)果和決定，將探索方案提出上訴。受此影響，奧馳亞美股6月22日暴跌9%，港股電子煙概念、思摩爾國際近日大幅飄紅。

“繼續(xù)銷售無法保護公眾安全”

自2020年9月9日起，美國FDA要求所有在美銷售的電子煙產(chǎn)品都要進行PMTA申請，未通過PMTA認(rèn)證的產(chǎn)品不準(zhǔn)在美國上市。

所謂PMTA，即煙草產(chǎn)品上市前申請（Premarket Tobacco Application）。企業(yè)提出申請后，F(xiàn)DA會評估產(chǎn)品配方、制造流程、健康風(fēng)險、對個人及群體的安全性等，尤其對青少年群體。

兩年多前Juul向FDA提交了科學(xué)和健康數(shù)據(jù)審查，也就是PMTA申請，包括一款煙桿和兩個口味的煙彈，每種口味還有兩個尼古丁濃度，分別為5.0%和3.0%。據(jù)Juul透露，他們提交的申請資料多達(dá)12.5萬頁，包括科學(xué)研究和市場資料。

但FDA評估后認(rèn)為，Juul產(chǎn)品的毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)不足且結(jié)果相互矛盾，包含遺傳毒性和煙油析出有害化學(xué)物的有關(guān)數(shù)據(jù)。此外，Juul還阻止FDA對其產(chǎn)品做完整的毒理學(xué)風(fēng)險評估。

FDA據(jù)此認(rèn)定，Juul產(chǎn)品繼續(xù)銷售無法保護公眾安全。因此，Juul產(chǎn)品必須在美國停止銷售和分發(fā)，目前市面上已有產(chǎn)品必須下架，否則要面臨法律風(fēng)險。零售商應(yīng)聯(lián)系Juul處理庫存。不過，個人擁有和吸食Juul產(chǎn)品并不會受到處罰。

Juul的高光時刻出現(xiàn)在2018年，彼時該公司在美國電子煙市場的占有率一度達(dá)到七成。當(dāng)年7月，Juul完成6.5億美元的融資，估值達(dá)到150億美元。

僅五個月后，美國煙草巨頭奧馳亞就斥資128億美元收購Juul35%的股份，對Juul估值達(dá)到380億美元，比起同期完成融資的SpaceX還要高。

此后Juul開始進入美國FDA的視線，該公司的水果口味電子煙和時髦的營銷方式被指責(zé)為“助長未成年人吸食毒品的熱潮”。2018年9月，F(xiàn)DA要求Juul制定如何解決青少年濫用他們產(chǎn)品問題的具體計劃；10月，F(xiàn)DA突擊搜查Juul總部，帶走上千頁銷售營銷內(nèi)部文件。

2019年，Juul暫停了所有平面、廣播以及數(shù)字廣告。當(dāng)年10月，在FDA已經(jīng)確定即將頒布調(diào)味電子煙銷售禁令之前，Juul宣布停止在美國銷售調(diào)味電子煙產(chǎn)品，該公司在美國發(fā)售產(chǎn)品只剩下此次提交PMTA申請的薄荷和原味兩種含有尼古丁的電子煙產(chǎn)品。

根據(jù)高盛今年6月14日的報告中引用的數(shù)據(jù)，Juul以35.7%的份額引領(lǐng)美國電子煙市場。

英美煙草公司(British American Tobacco)旗下的Vuse Solo電子煙去年10月獲得FDA的營銷許可，目前該公司擁有31.1%的市場份額。然而，該公司的銷售主力Vuse Alto vape電子煙仍在等待FDA的批準(zhǔn)。今年4月，美國電子煙制造商NJOY的數(shù)款產(chǎn)品獲得FDA的上市許可，該公司目前的市場份額為3%。

針對FDA的決定，Juul解釋稱，該公司產(chǎn)品在青少年電子煙消費中所占的份額越來越小，這是監(jiān)管機構(gòu)最關(guān)注的話題之一。Juul指出，美國全國青少年煙草調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，2021年只有0.5%的高中和初中兒童使用其產(chǎn)品，低于2019年的11.5%。

“我們尊重但不同意FDA的調(diào)查結(jié)果和決定，并相信我們已經(jīng)提供了基于高質(zhì)量研究的足夠信息和數(shù)據(jù)，以解決該機構(gòu)提出的所有問題，”Juul稱，“我們打算尋求中止，并正在根據(jù)FDA的規(guī)定和法律探索我們的所有選擇，包括對決定提出上訴并與我們的監(jiān)管機構(gòu)接觸?！?

有業(yè)內(nèi)人士指出，按照美國規(guī)定，Juul上訴期間產(chǎn)品暫時不必下架，這個上訴過程可能長達(dá)一年多。這也意味著，不管能否上訴成功，Juul至少還能在美國市場再停留一段時間。在此之前，已有30多家收到“營銷拒絕令”的電子煙公司起訴了FDA。

圖源：《金融時報》

全球95%的電子煙產(chǎn)品來自中國

Juul電子煙被全美禁售一事，迅速引起中國電子煙業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注。有媒體指稱，美國市場對中國電子煙產(chǎn)業(yè)“舉足輕重”，且中國有很多企業(yè)也在申請PMTA認(rèn)證。

目前，美國是世界最大的電子煙消費國，也是中國電子煙的最大出口國。中國電子商會電子煙專業(yè)委員會報告顯示，2021年第一季度，58%的中國電子煙出口產(chǎn)值來自美國。