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（觀網(wǎng)財(cái)經(jīng) 訊）采購(gòu)價(jià)在每公斤80元左右的原料藥，銷售價(jià)格卻高達(dá)2184元。肥的是不法商人的腰包，卻傷害了患者利益。這個(gè)行業(yè)，挨了國(guó)家反壟斷局正式掛牌后“第一刀”。

11月18日，國(guó)家反壟斷局正式掛牌成立。同一天，國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)制定出臺(tái)了《國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（下稱《指南》），以加強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，預(yù)防和制止壟斷行為。

政府網(wǎng)站截圖

反壟斷“第一刀”砍向壟斷“重災(zāi)區(qū)”

原料藥自身供給特點(diǎn)和供應(yīng)格局，讓它極易具備滋生壟斷的土壤。

原料藥不能被病人直接服用，它只有加工成為藥物制劑，才能供應(yīng)臨床。原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障下游制劑生產(chǎn)和臨床用藥的基礎(chǔ)。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，一家原料藥最多對(duì)應(yīng)169家制劑企業(yè)。手握原料，就掌握了絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

據(jù)國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青介紹，在我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。

大多數(shù)原料掌握在少數(shù)人手上，就讓原料藥容易成為串通壟斷、囤積居奇和高價(jià)兜售的重災(zāi)區(qū)。

以巴曲酶制劑為例，它是治療突發(fā)性聾的基礎(chǔ)藥物和專用特效藥。而巴曲酶原料藥是生產(chǎn)巴曲酶制劑的唯一原料藥，其成分不能被其他任何原料藥替代。今年1月，在港股上市僅僅3個(gè)月，先聲藥業(yè)（02096）就因?yàn)E用在中國(guó)巴曲酶濃縮液原料藥銷售市場(chǎng)的支配地位，被罰款1.007億元。這是今年首個(gè)原料藥壟斷罰單。

在《指南》印發(fā)的同一天（18日），微信公眾號(hào)“上海市場(chǎng)監(jiān)管”消息稱，經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局指定管轄，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局近日對(duì)南京寧衛(wèi)醫(yī)藥有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，實(shí)施以不公平的高價(jià)銷售氯解磷定原料藥、附加不合理交易條件的壟斷行為作出行政處罰，罰沒(méi)款合計(jì)658萬(wàn)余元。

除了先聲藥業(yè)和寧衛(wèi)醫(yī)藥，今年還有另外2家藥企被罰：

4月份，天藥股份（600488.SH）因涉嫌醋酸氟輕松原料藥壟斷，被罰4402.26萬(wàn)元；10月底，商丘市新先鋒藥業(yè)有限公司因?yàn)E用中國(guó)境內(nèi)苯酚原料藥銷售市場(chǎng)的支配地位、以不公平的高價(jià)銷售苯酚原料藥的行為，被處以約1104.84萬(wàn)元的罰款。

自2011年第一起原料藥壟斷案到今年7月，相關(guān)部門共展開13起原料藥壟斷案件調(diào)查，處罰23家企業(yè)。

每公斤80元買入，2184元賣出，“壟斷市場(chǎng)令人不齒”

原料藥企業(yè)準(zhǔn)入門檻高、申請(qǐng)程序復(fù)雜、申請(qǐng)時(shí)間久，致使競(jìng)爭(zhēng)者數(shù)量少、競(jìng)爭(zhēng)不夠充分，這導(dǎo)致原料藥企業(yè)集中度高；而下游制劑企業(yè)更換原料藥供應(yīng)商周期長(zhǎng)且程序復(fù)雜，制劑企業(yè)往往會(huì)選擇與某一原料藥企業(yè)長(zhǎng)期合作，從而對(duì)其形成高度依賴性。

在原料藥企業(yè)大幅漲價(jià)、停止供貨或限制供貨時(shí)，制劑企業(yè)只能被動(dòng)接受。

《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》2019年5月曾報(bào)道，病毒靈（鹽酸嗎啉胍片）的原料，2015年還是2萬(wàn)元一噸，2017年暴漲到30萬(wàn)元一噸，下游企業(yè)想高價(jià)購(gòu)買，還得托關(guān)系；速效傷風(fēng)膠囊（氨咖黃敏膠囊）的兩種原料撲爾敏和對(duì)乙酰氨基酚都被壟斷，撲爾敏價(jià)格230元/公斤漲到到1980元乃至七八千元，想買50公斤撲爾敏，還必須搭售50噸的對(duì)乙酰氨基酚。

原料商的市場(chǎng)份額和壟斷地位，控制了制劑生產(chǎn)企業(yè)的銷售權(quán)和定價(jià)權(quán)。一瓶病毒靈出廠價(jià)原來(lái)只要4.85元，后來(lái)漲到58元。人民網(wǎng)-觀點(diǎn)頻道曾刊文指出：制劑生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有談判空間，只能被動(dòng)接受；醫(yī)院患者沒(méi)有替代選擇，不得不高價(jià)購(gòu)買。

“肥的是不法商人的腰包，傷害的卻是患者的利益?！?

報(bào)道截圖

患者常用藥，資本掘金地。

葡萄糖酸鈣注射液是國(guó)家基本藥物、臨床必需藥品，常用的低價(jià)藥。但是2018年底，有媒體先后爆料，葡萄糖酸鈣注射液在10多個(gè)省份出現(xiàn)短缺，而部分省份的中標(biāo)價(jià)更是暴漲十倍。

2020年4月14日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布針對(duì)康惠公司等三家葡萄糖酸鈣原料藥經(jīng)銷企業(yè)，濫用市場(chǎng)支配地位的處罰決定書，開出合計(jì)罰沒(méi)人民幣3.255億元的“天價(jià)”罰單。調(diào)查結(jié)果讓人咋舌：

2017年的注射用葡萄糖酸鈣原料藥，涉事企業(yè)的采購(gòu)價(jià)格多為80元/公斤左右，銷售價(jià)格卻高達(dá)760-2184元/公斤，提價(jià)9.5倍至27.3倍；2014年，該原料藥的市場(chǎng)價(jià)格為40元/公斤左右，在涉事企業(yè)控制銷售市場(chǎng)后，到2017年市場(chǎng)銷售價(jià)格上漲達(dá)19倍至54.6倍。

值得一提的是，原料藥行業(yè)特點(diǎn)，往往讓壟斷的“根”難以被拔除。

有從業(yè)者曾對(duì)《法制日?qǐng)?bào)》表示，即便原料藥商因?yàn)閴艛嗍艿秸驌籼幜P，也不能從根本上遏制他們的壟斷行為?！罢拇驌綦m然遏制住了他們哄抬藥價(jià)的行為，但無(wú)法控制他們出貨的數(shù)量。如果一家制劑廠需要10公斤原料，原料商卻故意只向其供應(yīng)1公斤，導(dǎo)致制劑廠生產(chǎn)嚴(yán)重不足，市面上的成品藥就會(huì)奇缺?！?

從個(gè)案處罰，到現(xiàn)在整個(gè)領(lǐng)域《指南》的出臺(tái)，我國(guó)原料藥反壟斷正在進(jìn)一步強(qiáng)化。

《指南》共六章29條，與《反壟斷法》的結(jié)構(gòu)緊密銜接，針對(duì)各方面反映較為突出的原料藥領(lǐng)域壟斷問(wèn)題，明確反壟斷監(jiān)管的基本原則、思路和方法，細(xì)化壟斷行為認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)?！吨改稀愤€提到了行業(yè)協(xié)會(huì)在反壟斷中的作用，明確不得組織原料藥經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議，也不得為原料藥經(jīng)營(yíng)者達(dá)成壟斷協(xié)議提供便利條件。

國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)表示，《指南》的制定和出臺(tái)，進(jìn)一步完善了反壟斷監(jiān)管制度規(guī)則，有利于增強(qiáng)原料藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法的統(tǒng)一性、科學(xué)性和有效性，提高執(zhí)法的可預(yù)期性和透明度。同時(shí)，也有利于原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者明確行為界限，依法加強(qiáng)合規(guī)自律，降低違法風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)在解讀《指南》時(shí)指出：

藥品問(wèn)題關(guān)系國(guó)計(jì)民生。近年來(lái)，我國(guó)原料藥領(lǐng)域壟斷行為多發(fā)，影響藥品價(jià)格和穩(wěn)定供應(yīng)，損害市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)和消費(fèi)者利益，社會(huì)各方面反映較為集中。在反壟斷執(zhí)法取得一定成效的同時(shí)，由于生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量少、市場(chǎng)集中度高，原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者反壟斷合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)較大，合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和能力有待進(jìn)一步增強(qiáng)。

同時(shí)，原料藥領(lǐng)域商業(yè)模式復(fù)雜多樣，需要在與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章和指南做好銜接的基礎(chǔ)上，結(jié)合原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者行為模式、經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)、合作方式等，有針對(duì)性地細(xì)化壟斷行為分析思路和認(rèn)定因素，為原料藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)者依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供更加清晰明確的指引，提升反壟斷監(jiān)管的科學(xué)性、針對(duì)性和有效性，推動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)范健康發(fā)展。

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