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【綜合/觀察者網(wǎng) 奕含】

日前，多家美媒注意到，部分國際醫(yī)藥巨頭將率先在中國發(fā)布新研的藥品，然后才到美國、歐洲發(fā)售。為了讓國人盡快用上外國新藥，中國食品藥品監(jiān)督管理局已增加十倍人手，加速藥品審批。同時，中國也在積極研發(fā)新藥，正從一個模仿藥制造商轉(zhuǎn)變成復(fù)雜藥物生產(chǎn)者。

跨國藥企看好中國市場

今年5月，中國取消了抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅，并延長專利保護(hù)。大型國際藥企巨頭聞風(fēng)而動。

彭博社注意到跨國藥企紛紛看好中國市場。其在8月3日報道稱，中國的14億人口正在成為全球制藥公司的主要目標(biāo)。

彭博社稱，目前，中國人可享受的醫(yī)療保險比以往任何時候都多。根據(jù)人社部數(shù)據(jù)，大多數(shù)中國人都已納入公共社保體系，可以享受基本的社會保障。

去年，中國將100多種藥品納入醫(yī)保，包括阿斯利康公司的心臟藥物倍林達(dá)（Brilinta），以及羅氏控股公司的赫賽?。℉erceptin）和葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Plc）的Vired等。其中一些藥品費(fèi)用比在美國和歐洲低50%。

但即便如此，由于很多中國人存在肥胖、糖尿病、哮喘以及腸道疾病等炎癥，加之人口老齡化速度加快、醫(yī)療需求尚未滿足。依然有數(shù)百萬人自掏腰包為那些醫(yī)療保險尚未覆蓋的西方療法買單。許多消費(fèi)者，尤其是中產(chǎn)階級企圖自行解決問題。一些人選擇到外國獲取藥品。

根據(jù)《自然》最近的一份報告，過去五年全球批準(zhǔn)的42種抗癌藥物中，只有四種在中國銷售。

“人們紛紛關(guān)心‘如果我得了癌癥，接下來會發(fā)生什么？’自己是否有足夠的準(zhǔn)備來應(yīng)對。”長期關(guān)注中國醫(yī)藥政策的霍金路偉律師事務(wù)所（Hogan Lovells LLP）的律師辛濤（音）如是說。

辛濤指出，上個月在中國上映的《我不是藥神》得到熱映便證明了這一點(diǎn)。這部電影根據(jù)白血病商人的真實(shí)故事改編，他從印度進(jìn)口廉價仿制藥來拯救自己和其他患者。

據(jù)健康數(shù)據(jù)公司昆泰公司（Iqvia Holdings）的研究人員預(yù)測，到2021年，中國的藥品市場將增長30%，達(dá)到1700億美元。

以生產(chǎn)糖尿病治療藥而出名的日本武田制藥公司（Takeda Pharmaceutical Co.）計劃未來五年在中國進(jìn)行七次推廣活動，比其他任何地方都要多。

武田制藥的首席執(zhí)行官克里斯托夫·韋伯（Christophe Weber）說：“我們的中期目標(biāo)是在發(fā)展初期階段就進(jìn)入中國?！?

中國醫(yī)保覆蓋廣泛，推動抗癌藥降價

今年5月，中國取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅，并延長專利保護(hù)。企業(yè)可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

最近，國家醫(yī)保局啟動國家集中采購試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判等多項工作，推動抗癌藥降價?！度嗣袢請蟆?月6日刊文稱，目前，國家集中采購試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計今年9月底前完成。

報道稱，對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，醫(yī)保局推動省級抗癌藥專項集中采購。目前一些企業(yè)已主動下調(diào)部分藥品價格，在甘肅、湖北等地的藥品采購平臺上已可見部分掛網(wǎng)藥品價格下調(diào)。同時，探索國家藥品集中采購試點(diǎn)，按照質(zhì)量、價格、數(shù)量相聯(lián)動，招采、供應(yīng)、結(jié)算、醫(yī)保相銜接的原則，各項工作正在積極推進(jìn)中。

對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，國家醫(yī)保局已啟動2018年準(zhǔn)入專項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過談判以合理價格及時納入醫(yī)保目錄范圍。目前已組織專家通過評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍，正在與企業(yè)確認(rèn)談判意愿。

下一步將啟動談判材料準(zhǔn)備、專家評估和具體談判工作。專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的藥品，具有臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的特點(diǎn)，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。談判工作預(yù)計9月底前完成。

對于進(jìn)口抗癌藥，根據(jù)稅收政策調(diào)整，前期國家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè)，按照國家醫(yī)保局要求對藥品價格進(jìn)行了重新測算。國家醫(yī)保局組織財稅專家對企業(yè)測算結(jié)果逐一進(jìn)行了復(fù)核，并與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購價格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。下一步，將督促企業(yè)按約定向各省招采部門提交調(diào)價申請，盡早實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端價格的降低。

中國調(diào)整體制增加審批速度

據(jù)中國食藥監(jiān)局統(tǒng)計，2001至2016年間，發(fā)達(dá)國家批準(zhǔn)的433種新藥處方中，只有不到三分之一進(jìn)入中國。繁瑣的藥品審批程序阻止了不少國外處方藥進(jìn)入中國市場。

去年10月，中國政府廢除了一項規(guī)定，該規(guī)定要求各公司產(chǎn)品在進(jìn)入中國市場前必須在中國重復(fù)所有藥物試驗(yàn)。這一舉動是更廣泛改革的一部分，它意味著大型制藥公司可以與美國同時在中國推出重磅產(chǎn)品。

彭博社稱，在北京方面削減藥品審批程序的工作還不到一年，中國患者就可以先于美國人獲得一些突破性的藥物。英國的阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）將其最新用于治療貧血癥的藥物在上海和北京的藥店發(fā)售，這比該藥品在美國上市要早一年。