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《科學(xué)》揭露美國醫(yī)藥審查黑幕 或許證實(shí)了你的猜想
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吳婭坤寫干貨。
關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康一位名叫Jacob Sitko的美國公民于2008年入伍美軍，并在伊拉克服役三年后于2011年死于應(yīng)激后創(chuàng)傷綜合（PTSD）的治療。
Sitko的媽媽說，她21歲的兒子是被一種藥物所殺死的。這種名叫Seroquel的藥物中含有喹硫平，用于治療精神類疾病，而Seroquel中還混合有一種可以直接導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的藥物，而Sitko在服用前，該藥物的使用說明中并沒有披露出這一點(diǎn)。
Seroquel是在2009年通過FDA批準(zhǔn)的，兩個對此藥物展開評審的小組都以大比例贊成票批準(zhǔn)了Seroquel的過審，而在此后的幾年，多名小組專家獲得了Seroquel的生產(chǎn)商阿斯康利（AstraZeneca）等藥企的“贊助”。
圖片來源：微信公眾號“醫(yī)學(xué)界”
Science采訪到了其中的一位專家，來自杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心臟科專家Christopher Granger。Granger在2013至2016年間，共收到來自要求的各種名目“贊助費(fèi)”近140萬美元。
對于此事，Granger解釋稱，藥企給他的錢都被用于研究，并沒有進(jìn)自己口袋；但據(jù)聯(lián)邦數(shù)據(jù)顯示，140萬美元中的至少40萬都最終歸Granger個人所有。
Granger繼續(xù)為此解釋到，他正是因?yàn)槟萌耸侄蹋栽谠u審過程中盡量保持中立；而自己之所以為Seroquel擴(kuò)大適用范圍投下贊成票，單純是因?yàn)樽约罕凰幤蟮难芯砍晒f服。
而對于士兵Sitko的死亡，Granger表示，這應(yīng)該是藥劑師或臨床醫(yī)師的錯，他們可能是將Seroquel用在了失眠的治療上而導(dǎo)致的。
與Seroquel這款藥相關(guān)的金錢流向：左邊是出錢的藥企（其中，深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家，淺藍(lán)色為競品），右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家
而藥企方面，2010年，阿斯利康花費(fèi)了5.2億美元擺平了政府對其“不當(dāng)營銷”的指控，但當(dāng)年，它因此藥而獲得的收入超過50億美元。
2011年，F(xiàn)DA強(qiáng)制阿斯利康在藥物Seroquel的說明書上發(fā)出警告，提示該藥品可能會導(dǎo)致心臟病發(fā)作猝死的風(fēng)險。士兵Sitko死在了FDA向阿斯利康發(fā)出強(qiáng)制令的三周后；而近些年來，F(xiàn)DA收到了多起與藥物Seroquel的死亡事件投訴，而關(guān)于各類藥品導(dǎo)致心臟問題的投訴，更是多達(dá)成千上萬條。
而當(dāng)Science記者向FDA或評審小組專家索要“利益相關(guān)審定文件”時，沒有一方愿意拿出當(dāng)時FDA如何判定專家與申請藥企毫無瓜葛的證明文件，而他們的拒絕理由都非常一致，“這是對個人隱私的侵犯”。
雖然Science沒有從FDA或?qū)＜沂种心玫礁M(jìn)一步的資料，但Science在文末附上了可控讀者查閱的表格，通過選擇藥物名稱，可以查詢到藥品生產(chǎn)者、該藥品競爭對手分別就某種藥物給了某位專家多少錢，而這些專家又每人收入多少錢。
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- 責(zé)任編輯:吳婭坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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