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“藥神”熱映背后的藥價(jià)戰(zhàn):不走印度式“強(qiáng)仿”,中國(guó)該咋辦
關(guān)鍵字: 我不是藥神7月6日,一位不愿具名的全球知名跨國(guó)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人回復(fù)澎湃新聞稱,定價(jià)因素除了要符合政府的價(jià)格政策外,企業(yè)需要將此前的研發(fā)成本以及后續(xù)的生產(chǎn)工藝、運(yùn)輸存儲(chǔ)費(fèi)用考慮在內(nèi)。
也正基于此,在國(guó)際貿(mào)易協(xié)定中明確包含了對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
但印度通過(guò)“強(qiáng)仿”制度,支持國(guó)內(nèi)藥廠進(jìn)行藥品仿制。
所謂“強(qiáng)仿”,即專利強(qiáng)制許可制度,允許在特殊情況對(duì)于專利所有權(quán)進(jìn)行限制。在國(guó)際法中,它最早確立于《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》。
而在我國(guó),現(xiàn)行《專利法》同樣包含此條,此外2017年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》中,進(jìn)一步明確了其許可路徑,指出“在國(guó)家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺,對(duì)公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時(shí)”,為了維護(hù)公共健康可實(shí)施強(qiáng)制許可。
盡管有了有實(shí)施“強(qiáng)仿”的可行性,但中國(guó)并沒(méi)有實(shí)施先例,即使從全球范圍內(nèi)來(lái)看,啟動(dòng)“強(qiáng)仿”的國(guó)家也屈指可數(shù)。
“(強(qiáng)仿)實(shí)際上是經(jīng)濟(jì)落后國(guó)家的做法,而我國(guó)作為全球第二大經(jīng)濟(jì)體,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是國(guó)策,印度的做法對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不適用?!蓖跽鸨硎?。
前述知名跨國(guó)藥企人士也表示,從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,印度仿制藥市場(chǎng)的發(fā)展必然會(huì)抑制新藥研發(fā)動(dòng)力,“也不是用藥問(wèn)題的根本解決辦法”。
中國(guó)人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、國(guó)發(fā)院研究員劉鵬接受澎湃新聞采訪時(shí)則建議,可以改革專利藥物的專利保護(hù)制度,適當(dāng)縮短專利保護(hù)期,同時(shí)鼓勵(lì)進(jìn)口藥企以出售專利藥特許使用權(quán),或者以舊技術(shù)換市場(chǎng)的辦法,鼓勵(lì)其與國(guó)內(nèi)藥企合資生產(chǎn),以有效降低成本。
事實(shí)上,澎湃新聞還了解到,即使在知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度健全的國(guó)家和地區(qū),藥企在定價(jià)過(guò)程中也有較大的空間。
前述跨國(guó)藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人還提到,影響定價(jià)另一個(gè)因素是,“還要看與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)療法的比較,不僅是價(jià)格上的比較,也是效果的比較,以及評(píng)估新的藥物可以降低多少整體醫(yī)療成本的支出”。
換言之,新藥的價(jià)格,與該國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療水平以及國(guó)家整體醫(yī)療成本支出同樣相關(guān),與研發(fā)技術(shù)更為先進(jìn)的美國(guó)、日本相比,我們國(guó)家的需求彈性更低,大量病患成為新藥的剛需群體,藥企不會(huì)因?yàn)楦?jìng)爭(zhēng)激烈而主動(dòng)降價(jià)。
王震認(rèn)為,我國(guó)的藥品創(chuàng)新能力一直不足,因此對(duì)于某些進(jìn)口藥特別是抗癌新藥的依賴度很高,“一些國(guó)家很快就能研發(fā)出新的藥品或者治療方案,在有競(jìng)爭(zhēng)的情況藥企自然會(huì)進(jìn)行降價(jià),但國(guó)內(nèi)藥廠研發(fā)的水平較低,病人想要生存再貴的藥也只能埋單?!?
除了尊重專利,中國(guó)還能做些什么?
格列衛(wèi)于2002年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),用于治療慢性粒細(xì)胞白血病急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者,不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者。
雖然藥效出眾,但高昂的價(jià)格,讓患者無(wú)法負(fù)擔(dān),因此才出現(xiàn)了電影主人公原型陸勇的印度代購(gòu)仿制藥。
對(duì)于抗癌藥關(guān)諸多患者的疾苦,近年來(lái)中央政府也深度介入進(jìn)來(lái)。
今年4月和5月的兩次國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議上,均特別提到了加快抗癌藥降價(jià),除了從5月1日起施行進(jìn)口零關(guān)稅外,還采取政府集中采購(gòu)、抗癌藥等納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式,并加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市,進(jìn)口化學(xué)藥不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。
對(duì)于電影的熱議,前述匿名的政府衛(wèi)生部門藥品采購(gòu)相關(guān)方面的人士表示,實(shí)際上從國(guó)家層面、國(guó)務(wù)院相關(guān)會(huì)議中,可以看出政府想要解決抗癌藥等相關(guān)問(wèn)題的決心,“電影上映的時(shí)間也是很不錯(cuò),恰逢國(guó)家醫(yī)保局成立的契機(jī),應(yīng)該說(shuō)有很多期待”。
2018年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革后,國(guó)家醫(yī)療保障局掛牌成立,將原先分散在人社部、衛(wèi)生部門、發(fā)改委等多個(gè)部門中的有關(guān)醫(yī)保報(bào)銷中醫(yī)療服務(wù)定價(jià)、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)?;鹬Ц兜拳h(huán)節(jié)合并在同一個(gè)部門。
上述政府相關(guān)人士透露,近日國(guó)家醫(yī)保局將召開成立后的第一次藥品采購(gòu)主題座談會(huì),來(lái)自部分省市的相關(guān)政府人員會(huì)參加,“怎么落實(shí)李克強(qiáng)總理的講話,包括如何采購(gòu)、新藥納入醫(yī)保的具體操作、醫(yī)保目錄的動(dòng)態(tài)更新等問(wèn)題,相信都會(huì)討論到。”
2017年,人社部啟動(dòng)了醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入的首次國(guó)家談判,在長(zhǎng)達(dá)4個(gè)月的籌備和談判后,最終將36種新藥納入目錄,平均降價(jià)幅度44%。
英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道稱,談判效果凸顯出世界各大制藥公司正配合中國(guó)政府降低藥價(jià)的行動(dòng),盡管這使一些產(chǎn)品的營(yíng)收增長(zhǎng)放緩。
而在此之前,由于醫(yī)保目錄多年未變,僅有個(gè)別省市在自主范圍內(nèi)對(duì)目錄進(jìn)行了微調(diào),納入了部分病患需求高的新藥,“納入品種就更少了,畢竟省級(jí)層面藥物經(jīng)濟(jì)這塊沒(méi)有大數(shù)據(jù)的支撐,成本調(diào)查也很難做,所以醫(yī)保局成立后會(huì)不會(huì)形成省級(jí)聯(lián)動(dòng),也是關(guān)注焦點(diǎn)?!?
該人士還透露,此前一直遭受詬病的多年未變的醫(yī)保基本品種目錄,有望改革成為動(dòng)態(tài)更新,該消息也同樣在近日舉辦的中國(guó)醫(yī)藥健康高峰論壇中被提及。
據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)報(bào)道,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)執(zhí)行總裁康韋在會(huì)上發(fā)言稱,“針對(duì)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入,人社部曾經(jīng)提出醫(yī)保用藥目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的方案,大家都很關(guān)心,我估計(jì)明年這一政策有望出臺(tái)。據(jù)我了解,未來(lái)動(dòng)態(tài)調(diào)整政策最大的變化就是申請(qǐng)制,新產(chǎn)品可以主動(dòng)申請(qǐng),主動(dòng)談判,這是一個(gè)巨大的進(jìn)步?!?
不過(guò),王震分析認(rèn)為,盡管醫(yī)保局的成立可以讓一部分藥品進(jìn)入醫(yī)保,但并不能從根本上解決問(wèn)題,“雖然將原先分散的部門進(jìn)行合并,但能做的事情與以前幾乎沒(méi)有太大差別,因?yàn)樯绫YY金只有那么多。”
王震從事醫(yī)改工作多年,在他看來(lái),目前距離“合理診療、合理用藥”的目標(biāo)仍然很遠(yuǎn),“大量的醫(yī)保資金被扭曲的醫(yī)藥價(jià)格所浪費(fèi),臨床醫(yī)生也沒(méi)有合理用藥的積極性,只有解決這些問(wèn)題,將社保資金用在更有用的地方,才能實(shí)現(xiàn)資源利用的最大化?!?
劉鵬表示,歸根結(jié)底,還是要鼓勵(lì)中國(guó)國(guó)內(nèi)藥企在專利藥方面的研發(fā)和生產(chǎn),除了政府投入一定資金之外,更需要發(fā)揮藥企的積極性,鼓勵(lì)藥企在新藥技術(shù)研究上加大投入和有所突破,只有掌握了核心的專利藥技術(shù),才能掌握核心定價(jià)權(quán),才不會(huì)受制于人。
- 原標(biāo)題:“藥神”熱映背后的藥價(jià)戰(zhàn):不走印度式“強(qiáng)仿”,中國(guó)該咋辦
- 責(zé)任編輯:徐蕾
- 最后更新: 2018-07-07 10:59:31
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