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最近一段時(shí)間，即將上市的腸道病毒71型滅活疫苗突然成為了國(guó)內(nèi)各大媒體的關(guān)注焦點(diǎn)。不僅是因?yàn)樗鞘澜缟系谝环N能預(yù)防腸病毒71（一種常感染嬰幼兒的腸道病毒，是嚴(yán)重傳染病“手足口病”的罪魁）感染的疫苗，也和它的“中國(guó)心”——從研發(fā)到生產(chǎn)完全由中國(guó)科學(xué)家自主完成——有很大關(guān)系。

這并不是中國(guó)科學(xué)家第一次靠研制疫苗而揚(yáng)名海內(nèi)外。很多人不知道，中國(guó)的疫苗研發(fā)早已走在世界前列，研究成果屢次獲得國(guó)際認(rèn)可。從“一窮二白靠捐贈(zèng)”到“自主創(chuàng)新美名揚(yáng)”，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)在短短三四十年間的飛躍，堪稱是中國(guó)醫(yī)學(xué)史上的一個(gè)奇跡。

乙肝疫苗：“國(guó)際合作”的典范

如果讓中國(guó)乃至于東亞國(guó)家的人來(lái)回答“什么樣的傳染病讓你記憶深刻”這個(gè)問(wèn)題，大多數(shù)人的答案毫無(wú)疑問(wèn)將會(huì)是“乙型肝炎”。在東亞、東南亞乃至于整個(gè)亞洲，從20世紀(jì)70年代開(kāi)始，乙型肝炎就成為了威脅人群健康的頭號(hào)傳染病，因?yàn)橐倚透窝撞《荆℉BV）的感染者終生都會(huì)有很大的幾率死于病毒導(dǎo)致的肝細(xì)胞癌（HCC，即常說(shuō)的“肝癌”）或肝硬化，而且HBV的傳播途徑（經(jīng)體液、母嬰間或兒童期親密接觸）又導(dǎo)致其在人群間能夠迅速蔓延。更何況，HBV感染至今都難以治愈，阻斷其傳播的唯一方法，就是通過(guò)疫苗接種，讓所有易感染者都具有對(duì)HBV的免疫力。

20世紀(jì)80年代，中國(guó)的HBV感染形勢(shì)十分嚴(yán)峻。1984年，中國(guó)的總?cè)丝谶€不到13億，每年就有約1.2億人感染HBV，而每年2000萬(wàn)的新生兒中同樣有近10%難逃HBV魔爪，中國(guó)被稱為“乙肝大國(guó)”毫不為過(guò)。正是在這樣的背景下，當(dāng)時(shí)的中國(guó)衛(wèi)生部開(kāi)始研究乙肝疫苗的生產(chǎn)和推廣免疫問(wèn)題，以從新生兒入手控制HBV疫情。

正處改革開(kāi)放初期的中國(guó)，科研實(shí)力仍然相對(duì)薄弱?；趪?guó)情考慮，衛(wèi)生部曾打算用人源的純化乙肝疫苗（第一代乙肝疫苗技術(shù)）來(lái)完成國(guó)家免疫計(jì)劃。這種疫苗來(lái)源于從HBV感染者體內(nèi)提取純化的HBV亞病毒顆粒，生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)單易操作，看起來(lái)似乎很合理。這種顆粒通常只含有乙肝病毒表面抗原（HBsAg），而作為HBV外殼的該物質(zhì)，能夠刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)抗HBV的抗體。

然而，這種人源性疫苗由于需要從HBV感染者的血液中提取，自然無(wú)法完全消除傳播HBV的可能性。衛(wèi)生部在經(jīng)過(guò)慎重考慮后，還是決定嘗試生產(chǎn)基因重組乙肝疫苗（第二代乙肝疫苗技術(shù)，在當(dāng)時(shí)最先進(jìn)）。

基因重組乙肝疫苗是通過(guò)“轉(zhuǎn)基因”原理，將HBV內(nèi)的HBsAg合成基因轉(zhuǎn)移到釀酒酵母體內(nèi)，利用酵母來(lái)產(chǎn)生HBsAg的。由于釀酒酵母內(nèi)不含HBV及HBV的任何其他產(chǎn)物，這種疫苗沒(méi)有傳播HBV的風(fēng)險(xiǎn)。但以中國(guó)當(dāng)時(shí)的科技水平，掌握基因工程技術(shù)的人才極少，完全自主研發(fā)基因重組HBV疫苗這種連一些發(fā)達(dá)國(guó)家在當(dāng)時(shí)都難以完成的事，的確不太可能實(shí)現(xiàn)。

早在1983年，美國(guó)的默沙東（MSD，在北美則被稱為“默克”）公司就已經(jīng)成功在美國(guó)上市第一款基因重組乙肝疫苗Recombivax HB。6年之后，美國(guó)的史克必成（Smithkline Beecham，GSK的前身，曾于1987年在中國(guó)建立著名的合資藥企“中美史克”）公司也上市了基因重組乙肝疫苗Engerix-B。該疫苗后來(lái)在中國(guó)以“安在時(shí)”的商品名上市，暢銷至今。它們的生產(chǎn)技術(shù)已經(jīng)十分成熟。衛(wèi)生部當(dāng)時(shí)便想通過(guò)與兩家公司之一交涉，獲得它們的乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)。不過(guò)，乙肝疫苗在當(dāng)時(shí)基本相當(dāng)于藥企的“搖錢(qián)樹(shù)”，將這一技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國(guó)，則相當(dāng)于自毀乙肝疫苗在中國(guó)的財(cái)路。衛(wèi)生部想要獲取生產(chǎn)技術(shù)談何容易！

萬(wàn)幸的是，在與中國(guó)衛(wèi)生部談判后，默沙東公司同意向中國(guó)衛(wèi)生部轉(zhuǎn)讓該技術(shù)，并同時(shí)負(fù)責(zé)中方技術(shù)人員的培訓(xùn)、設(shè)備的引進(jìn)等工作。1989年，衛(wèi)生部在與默沙東公司簽署協(xié)議后，決定將兩個(gè)乙肝疫苗生產(chǎn)車間分別安置在北京的北京生物制品研究所（現(xiàn)在的天壇生物）和深圳的康泰生物。從1994年開(kāi)始，兩個(gè)車間生產(chǎn)的基因重組乙肝疫苗開(kāi)始向全國(guó)各地區(qū)供應(yīng)，乙肝疫苗接種也同時(shí)被納入中國(guó)的國(guó)家免疫計(jì)劃。

時(shí)至今日，見(jiàn)證了當(dāng)年國(guó)際合作的乙肝疫苗生產(chǎn)設(shè)備，仍然在天壇生物和康泰生物兩家企業(yè)運(yùn)行，由它們所生產(chǎn)出的乙肝疫苗，已經(jīng)讓中國(guó)的5歲以下幼兒HBV攜帶率持續(xù)10年（從2006年起）降至不到1%，整體人口的HBV攜帶率下降到僅7.18%?？梢哉f(shuō)，乙肝疫苗對(duì)中國(guó)HBV感染的控制功不可沒(méi)。