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設(shè)計(jì)之都大會(huì)2022:國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人加速崛起
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張玉zhangyu@guancha.cn
最后更新: 2022-09-23 16:08:05【導(dǎo)讀】 站在巨人的肩膀上,中國(guó)的手術(shù)機(jī)器人跳過(guò)了行業(yè)漫長(zhǎng)的發(fā)展和積累階段,推出了最先進(jìn)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。不過(guò)一個(gè)不容忽視的問(wèn)題是,目前國(guó)內(nèi)的手術(shù)機(jī)器人依然處于早期市場(chǎng)發(fā)展階段。面對(duì)被“達(dá)芬奇”們壟斷的市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人迫切需要突破安全認(rèn)證與臨床試驗(yàn)兩大關(guān)卡,真正實(shí)現(xiàn)落地銷(xiāo)售。
(文/張玉 編輯/周遠(yuǎn)方)在日前舉辦的2022年世界設(shè)計(jì)之都大會(huì)(WDCC)上,微創(chuàng)醫(yī)療向外界展示了圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人、鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人、VitaFlow Liberty經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)、靈鸝智能電子聽(tīng)診器等四款產(chǎn)品。
手術(shù)機(jī)器人主要包括腔鏡手術(shù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人、泛血管手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。
目前,全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)正迎來(lái)蓬勃發(fā)展。2021年,超30家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)獲得融資;2022年,多款國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人獲NMPA注冊(cè),商業(yè)化進(jìn)程加速。
中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)起步較晚但發(fā)展迅速,東北證券研報(bào)指出,相關(guān)市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%,預(yù)計(jì)2030年將達(dá)584.26億元。
5G+醫(yī)療:手術(shù)機(jī)器人火了
2022年6月11日,微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)的圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人,通過(guò)新疆克州人民醫(yī)院與江蘇省人民醫(yī)院的5G連線,由新疆克州人民醫(yī)院宋寧宏院長(zhǎng)、楊杰主任團(tuán)隊(duì)順利完成了兩臺(tái)泌尿外科超遠(yuǎn)程5G機(jī)器人手術(shù)。
在這臺(tái)5000公里的遠(yuǎn)距離手術(shù)中,5G網(wǎng)絡(luò)的支持使延時(shí)小于40ms,調(diào)丟包率小于1%,整個(gè)過(guò)程由江蘇的醫(yī)生在虛擬的“空中手術(shù)室”完成手術(shù)操作,對(duì)新疆醫(yī)院的患者進(jìn)行診治,徹底打破了地域空間上的限制,實(shí)現(xiàn)迄今為止世界最遠(yuǎn)距離的5G遠(yuǎn)程機(jī)器人手術(shù)。
5G的網(wǎng)絡(luò)速度要比4G網(wǎng)絡(luò)快10倍,一位行業(yè)觀察人士指出,在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,低延遲、高可靠度、高寬帶移動(dòng)網(wǎng)絡(luò)意味著可以跨越時(shí)間和空間的限制,使大城市三甲醫(yī)院的資源得以賦能更廣闊的低線城市、縣城和農(nóng)村的基層醫(yī)院,疏解三甲醫(yī)院人滿為患的壓力,更加高效地利用醫(yī)療資源,具有巨大的社會(huì)意義。
作為自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人,2022年1月微創(chuàng)圖邁獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,是迄今為止國(guó)內(nèi)第一且唯一一款由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。
觀察者網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)走訪了解到,圖邁由醫(yī)生控制臺(tái)、患者手術(shù)平臺(tái)和圖像平臺(tái)組成;采用主從式遙操作技術(shù),可實(shí)現(xiàn)醫(yī)生遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)并坐姿操作的手術(shù)方式。圖邁結(jié)合機(jī)器人技術(shù)優(yōu)勢(shì),能夠?qū)崿F(xiàn)更微創(chuàng)傷、精準(zhǔn)、穩(wěn)定、安全的手術(shù)操作,可廣泛適用于包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科等各類(lèi)外科手術(shù)。
2022年6月~8月,微創(chuàng)圖邁在山東省立醫(yī)院兩個(gè)月內(nèi)順利完成了50例高難度手術(shù),月均手術(shù)量達(dá)到國(guó)際同類(lèi)成熟產(chǎn)品的手術(shù)量水平。
除了腔鏡手術(shù)機(jī)器人,骨科手術(shù)機(jī)器人也已經(jīng)成為了全球骨科領(lǐng)域發(fā)展的熱門(mén)話題之一。其中,關(guān)節(jié)置換尤其是全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)是骨科領(lǐng)域難度較大的高精尖術(shù)式,骨科手術(shù)機(jī)器人用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”(機(jī)械臂)、“眼”(導(dǎo)航)和“腦”(智能規(guī)劃),因其操作簡(jiǎn)單、學(xué)習(xí)曲線短等優(yōu)勢(shì),可有效解決傳統(tǒng)手術(shù)中過(guò)于依賴(lài)術(shù)者經(jīng)驗(yàn)、無(wú)法實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和可重復(fù)化操作的臨床痛點(diǎn)。
觀察者網(wǎng)現(xiàn)場(chǎng)了解到,鴻鵠是一款用于輔助全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人。術(shù)前,規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者CT掃描數(shù)據(jù)建立膝關(guān)節(jié)三維模型,根據(jù)患者生理解剖學(xué)特征生成個(gè)性化假體植入手術(shù)方案。術(shù)中,導(dǎo)航定位系統(tǒng)實(shí)時(shí)提供解剖學(xué)和力學(xué)信息,并提供智能意見(jiàn)為醫(yī)生做出判斷提供參考。
細(xì)分市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度不同,骨科機(jī)器人率先內(nèi)卷
“市場(chǎng)上做骨科機(jī)器人的少說(shuō)有二三十家,屬于不同階段?!币晃皇煜な中g(shù)機(jī)器人行業(yè)的人士向觀察者網(wǎng)介紹,當(dāng)下,國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人正從依賴(lài)進(jìn)口向基于國(guó)內(nèi)參與者的技術(shù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。
東北證券研究所表示,在國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,威高手術(shù)機(jī)器人(2021年10月)、微創(chuàng)“圖邁”產(chǎn)品(2022年1月)、康多手術(shù)機(jī)器人(2022年6月)先后通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查。
其中,微創(chuàng)機(jī)器人自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人是目前第一且唯一一款同時(shí)獲得NMPA和FDA認(rèn)證的中國(guó)手術(shù)機(jī)器人。
根據(jù)上述行業(yè)人士介紹,雖然目前市場(chǎng)上做骨科手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)很多,但大部分公司是通過(guò)購(gòu)買(mǎi)工業(yè)機(jī)械臂進(jìn)行安裝,而微創(chuàng)用的是自主研發(fā)的醫(yī)用機(jī)械臂。
“因?yàn)槲覀兊臋C(jī)械臂都是自主研發(fā)的,不是外采的。很多技術(shù)要求可以通過(guò)自主調(diào)試去實(shí)現(xiàn)?!蔽?chuàng)機(jī)器人相關(guān)產(chǎn)品人員告訴觀察者網(wǎng),“所以我們?cè)诿绹?guó)FDA和中國(guó)都拿到了證,因?yàn)镕DA不允許工業(yè)機(jī)械臂的醫(yī)療用途?!?
創(chuàng)新意味著不斷突破,對(duì)于國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人而言,只有通過(guò)豐富的臨床案例不斷進(jìn)行完善,才能夠使手術(shù)機(jī)器人能夠更為精準(zhǔn)地了解并適應(yīng)中國(guó)人的身體狀況,從而在更廣的范圍內(nèi)進(jìn)行鋪排。
上述行業(yè)人士向觀察者網(wǎng)介紹,對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)生反饋的問(wèn)題,不可能要求工業(yè)機(jī)械臂做過(guò)多修改,但企業(yè)自主研發(fā)的醫(yī)用機(jī)械臂由于掌握著核心技術(shù)跟底層邏輯,可以根據(jù)醫(yī)生的要求做一些修正。
標(biāo)簽 機(jī)器人- 責(zé)任編輯: 張玉 
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