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（文/李鵬濤 編輯/周遠(yuǎn)方）“吸入式新冠疫苗的抗體產(chǎn)生速度較快，一般在吸入后的5-7天能夠產(chǎn)生黏膜免疫。”病毒學(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)表示。

康希諾9月4日晚間公告稱，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗成為我國批準(zhǔn)的首個(gè)吸入式新冠疫苗。

央視報(bào)道截圖

這款疫苗與康希諾已經(jīng)獲得附條件上市批準(zhǔn)的注射用新冠疫苗“克威莎”同屬一款疫苗，是用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。

盡管臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗的價(jià)效比較高，但隨著全球新冠疫苗接種率飽和，產(chǎn)品的銷售能為康希諾拉動(dòng)多少業(yè)績尚不可知。

對(duì)此康希諾表示，若后續(xù)國家相關(guān)部門對(duì)上述疫苗采購使用，將對(duì)該公司的業(yè)績產(chǎn)生一定的積極影響。不過目前仍不確定這款疫苗何時(shí)上市，因?yàn)檫€需要額外的行政審批程序，而疫苗的銷售情況仍然取決于國內(nèi)外疫情和國內(nèi)的疫苗接種情況。

受此消息影響，9月5日康希諾生物A股收漲9.82%至141.5元/股，其H股收漲7%至53.5元/股；截至9月6日發(fā)稿，該公司A股股價(jià)跌3.19%至136.99元/股，H股股價(jià)跌4.77%至50.95元/股。

什么是吸入式疫苗？

康希諾公告顯示，其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。這是我國批準(zhǔn)的首個(gè)吸入式新冠疫苗。

目前我國已有9款針對(duì)新冠病毒的疫苗獲得國家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，其中有3款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，另有多款處在臨床試驗(yàn)階段。

這些已上市或緊急使用的新冠疫苗均為注射式疫苗，采用的技術(shù)路線主要是滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。其中在研新冠疫苗主要集中在mRNA、重組蛋白和病毒載體這三條技術(shù)路徑。

除了注射式疫苗，康希諾獲批的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗“克威莎霧優(yōu)”是在肌注型腺病毒載體新冠疫苗“克威莎”的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式，用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過口腔吸入的方式完成接種。該接種過程無需針刺，一呼一吸間即可獲得高效免疫保護(hù)。

康希諾的“克威莎霧優(yōu)”疫苗是全球首款霧化吸入式腺病毒載體重組新冠疫苗，由康希諾與中國工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)，與肌肉注射使用的是同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。

據(jù)康希諾介紹，“克威莎霧優(yōu)”疫苗于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)，有研究表明，“克威莎霧優(yōu)”疫苗不僅能激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫，還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫，實(shí)現(xiàn)三重保護(hù)，阻斷感染和傳播。

眾所周知，新冠病毒是一種呼吸道傳播病毒，其主要傳播方式分別為呼吸道飛沫傳播、氣溶膠傳播和接觸傳播。

而呼吸道黏膜受體會(huì)最先接觸新冠病毒，隨后產(chǎn)生的主要癥狀即呼吸道癥狀包括肺炎，例如新冠病毒Omicron突變株在肺內(nèi)的增殖能力下降，但入侵上呼吸道的能力顯著提高。若要預(yù)防新冠病毒感染，最有效的方法是在病毒進(jìn)入細(xì)胞之前阻斷它與受體的結(jié)合。

目前市面上的直射式疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗以及滅活疫苗僅能夠誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng)，但對(duì)黏膜免疫的誘導(dǎo)能力較差。

作為噴鼻或吸入劑型的呼吸道病毒載體疫苗，通過感染呼吸道上皮細(xì)胞進(jìn)入人體細(xì)胞發(fā)揮作用，模擬了病毒感染的天然過程，能夠更好地激活黏膜免疫。

可以說，黏膜免疫正是防御呼吸道病毒感染的第一道屏障。黏膜免疫能夠在病毒和人體的黏膜之間筑起一道長城，這將有效降低上呼吸道感染的可能性。