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原料藥一個(gè)月漲到58倍,為何全國只有一兩家能生產(chǎn)?
關(guān)鍵字: 原料藥微信公號(hào)“澎湃新聞”8月8日消息,前幾天,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布一則預(yù)警通知,涉及81種不能正常供應(yīng)配送的藥品,其中12個(gè)藥品因原料、企業(yè)生產(chǎn)線改造等原因而造成產(chǎn)能不足;13個(gè)藥品因采購不到原料而停產(chǎn);17個(gè)藥品以原料藥價(jià)格上漲、中標(biāo)價(jià)格低為由不能正常供應(yīng)。(此前報(bào)道:撲爾敏一個(gè)月從400元漲到23300,誰干的?)
近年來,關(guān)于原料藥漲價(jià)的新聞不時(shí)可見。今年兩會(huì)期間,一藥企負(fù)責(zé)人曾表示,不少原料藥的價(jià)格已經(jīng)較前幾年提高了二三十倍,尿酸原料藥價(jià)格從幾年前的30~40元/kg,一度上漲到900元/kg。浙江一藥企負(fù)責(zé)人稱,馬來酸氯苯那敏(又名撲爾敏,主要用于鼻炎、流涕等感冒癥狀)一個(gè)月漲到58倍,從400元/kg漲到23300元/kg。而最新的漲幅記錄是苯酚從230元/kg漲到23000元/kg,漲99倍。
據(jù)透露,我國的成品藥有1500種原料藥,其中50種原料藥只有一家企業(yè)取得生產(chǎn)審批資格,44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn)。原料藥的資源被少數(shù)生產(chǎn)企業(yè)掌控,從而埋下壟斷的種子,對(duì)下游制劑企業(yè)構(gòu)成了威脅。
長期以來,原料藥的生產(chǎn)雖需經(jīng)過有關(guān)部門審批,但原料藥市場(chǎng)仍具有一定程度的競(jìng)爭(zhēng)。部分企業(yè)通過市場(chǎng)手段勝出并擁有支配地位,這本身無可厚非。但是,少數(shù)原料藥企業(yè)擁有市場(chǎng)支配地位以后,其行為需受到法律的嚴(yán)格約束,而不能濫用支配地位破壞市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),更不能和有關(guān)利益方勾結(jié)、抱團(tuán)組成“漲價(jià)聯(lián)盟”,或者對(duì)下游采購企業(yè)隨意漲價(jià)或附加其他不合理?xiàng)l件。
但是,從目前市場(chǎng)上部分原料藥價(jià)格瘋漲的現(xiàn)實(shí)看,除了原材料成本上漲等顯見因素外,人為操縱造成壟斷、聯(lián)合抬價(jià)的跡象已經(jīng)凸顯。比如,報(bào)道中提到的,國內(nèi)僅有的兩三家肌苷原料生產(chǎn)企業(yè)被“總經(jīng)銷”緊緊捏在手上,而實(shí)行“總經(jīng)銷”后的第一件事就是漲價(jià)。“被總經(jīng)銷的”的撲爾敏,由于目前只有河南一個(gè)藥廠生產(chǎn),形成了事實(shí)上的寡頭壟斷。
在這些壟斷大佬面前,下游制劑企業(yè)處于不對(duì)等的弱勢(shì)地位,大多缺乏議價(jià)權(quán),陷入了“不生產(chǎn)則掉標(biāo),生產(chǎn)則虧損”的困境,似乎除了漲價(jià),別無他法。
對(duì)這種壟斷局面就沒有辦法了嗎?也不是。去年11月,國家發(fā)改委發(fā)布我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》,明確了相關(guān)經(jīng)營者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。但是,對(duì)有關(guān)企業(yè)“價(jià)格壟斷”的行政處罰往往相對(duì)較低,震懾力不大。
例如,去年7月,浙江省物價(jià)局曾轉(zhuǎn)發(fā)國家發(fā)改委對(duì)浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位,以不公平高價(jià)銷售異煙肼原料藥以及無正當(dāng)理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司因“價(jià)格壟斷”被罰款44.39萬元。相對(duì)于非法所得,罰的這幾十萬元可謂不痛不癢,起不到應(yīng)有的懲處作用。
在行政處罰難以根除壟斷痼疾的背景下,從源頭上消除原料藥生產(chǎn)的批文依賴,拆除不必要的行政藩籬,使原料藥市場(chǎng)供應(yīng)和競(jìng)爭(zhēng)都更加充分,可能才是根治原料藥企業(yè)壟斷的治本之法。
去年10月發(fā)布的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,明確提出,將實(shí)行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批,即原料藥在審批藥品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)一并審評(píng)審批,不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號(hào)。同年,原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策》(征求意見稿),指出要“制定藥用原輔料和包裝材料備案管理辦法,建立藥用原輔料和包裝材料備案信息平臺(tái)”。這意味著,將放開對(duì)原料藥生產(chǎn)的單獨(dú)審批,改為備案管理。這或?qū)⒊蔀槠平庠纤幨袌?chǎng)亂象的關(guān)鍵所在。
今后,制劑企業(yè)并購、聯(lián)合原料藥,自己生產(chǎn)原料藥或是趨勢(shì)。不過,這終究是一個(gè)比較長的市場(chǎng)角力的過程。在此過程中,有關(guān)部門對(duì)原料藥市場(chǎng)依法進(jìn)行反壟斷執(zhí)法監(jiān)督,對(duì)價(jià)格壟斷等問題進(jìn)行查處,緩解原料藥不合理的漲價(jià),仍然是必要的。
(澎湃特約評(píng)論員 柯銳)
標(biāo)簽 藥品- 原標(biāo)題:原料藥一個(gè)月漲到58倍,為何全國只有一兩家能生產(chǎn)?
- 責(zé)任編輯:呂棟
- 最后更新: 2018-08-08 22:22:26
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