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長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬疫苗事件持續(xù)發(fā)酵。因長生內(nèi)部生產(chǎn)車間的老員工實(shí)名舉報(bào)，監(jiān)管部門7月15日通報(bào)社會，指出相關(guān)疫苗存在生產(chǎn)記錄造假等違法問題，要求其停止生產(chǎn)。隨后，21日《疫苗之王》的網(wǎng)文迅速擴(kuò)散，直指長生在國企改制和上市過程中存在的權(quán)錢交易、資本運(yùn)作、疫苗造假等問題。

今天（22日）最新消息顯示，長生生物回復(fù)深交所稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。對于此次事件的發(fā)生，我們感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

另外，《疫苗之王》也將位于深圳，被稱為最大的乙肝疫苗上市企業(yè)康泰生物推上了風(fēng)口浪尖。

康泰生物同日就網(wǎng)絡(luò)相關(guān)報(bào)道發(fā)布澄清公告稱，《疫苗之王》文章多處不實(shí)，公司與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，目前該文已被微信公眾號平臺刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

長生生物回復(fù)深交所原文：

近日，長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）收到深圳證券交易 所中小板公司管理部下發(fā)的《關(guān)于對長生生物科技股份有限公司的關(guān)注函》（中 小板關(guān)注函【2018】第 260 號）。公司董事會高度重視，組織相關(guān)部門對關(guān)注事 項(xiàng)進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查，現(xiàn)將相關(guān)問題回復(fù)如下：

1.你公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，請補(bǔ)充說明此次停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司 營收的比重、對公司的具體影響以及你公司擬采取的應(yīng)對措施； 回復(fù)：2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分別約為 0.37 億元和 0.30 億元。 分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的 3.62%和 1.95%，鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收 入總額中占比較小，因此停產(chǎn)事項(xiàng)對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。目前，公司百白 破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫 苗。

2、根據(jù)《行政處罰決定書》，吉林藥監(jiān)局早在 2017 年 10 月 27 日已對你公 司予以立案調(diào)查，請說明公司是否存在信息披露不及時的情形； 回復(fù)：經(jīng)公司自查，未曾收到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局出具的立案調(diào)查通 - 2 - 知書；此外，2016 年、2017 年，百白破疫苗收入分別約為 0.37 億元和 0.30 億 元，分別占公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的 3.62%和 1.95%，未達(dá)到深交所《股票上市規(guī)則》 9.2 條所述的 10%比重，因此公司判斷該事項(xiàng)不屬于重大應(yīng)披露的信息。

3、目前，你公司凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均已停產(chǎn)，請結(jié)合 公司生產(chǎn)經(jīng)營情況說明是否存在《深圳證券交易所股票上市規(guī)則（2018 年修訂）》 第 13.3.1 條第一款規(guī)定的情形； 回復(fù)： 截至本公告披露日，雖然凍干人用狂犬病疫苗、百白破聯(lián)合疫苗均 已停產(chǎn)，但水痘疫苗仍在銷售，同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗藥品注冊 批件、新藥證書及 GMP 證書，處于正常生產(chǎn)經(jīng)營中。2017 年公司水痘疫苗實(shí)現(xiàn) 銷售收入 5.72 億元，占公司 2017 年度營業(yè)收入的 37%。

截至本公告披露日，僅 有包括公司在內(nèi)的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)許可，市場競爭格 局良好。從目前情況看，考慮到水痘疫苗和四價流感病毒裂解疫苗的經(jīng)營，我們 認(rèn)為尚不構(gòu)成《深圳證券交易所股票上市規(guī)則（2018 年修訂）》第 13.3.1 條第 一款規(guī)定的情形。

4、你公司認(rèn)為其他需要說明的事項(xiàng)。

回復(fù)：（1）因狂犬疫苗是否能夠復(fù)產(chǎn)以及準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)，此 次凍干人用狂犬病疫苗（vero 細(xì)胞）停產(chǎn)除對本年度財(cái)務(wù)產(chǎn)生較大負(fù)面影響外， 對長春長生未來經(jīng)營的影響程度存在重大不確定性。

（2）由于受到狂犬疫苗事件影響，預(yù)計(jì)對其他產(chǎn)品銷售也將帶來負(fù)面影響， 但目前尚無法準(zhǔn)確預(yù)計(jì)。

（3）根據(jù)目前了解的情況，有部分地區(qū)疾控機(jī)構(gòu)暫時停用公司其他疫苗產(chǎn)品。

（4）公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品均經(jīng)過自檢，質(zhì)量符合國家 注冊標(biāo)準(zhǔn)。按照《生物制品批簽發(fā)管理辦法》的規(guī)定，在取得中國食品藥品檢定 研究院下發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》后公司產(chǎn)品才上市銷售。 對于此次事件的發(fā)生,我們感到十分的自責(zé)和愧疚,再次向各位接種者和投 資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施， 進(jìn)行徹底整改，進(jìn)一步提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和能力，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，嚴(yán)格 執(zhí)行疫苗生產(chǎn)各項(xiàng)操作規(guī)范，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以 及疫苗質(zhì)量的安全性。

公司將密切跟蹤事件進(jìn)展，積極配合國家藥品監(jiān)督管理局、吉林省食品藥品 監(jiān)督管理局等相關(guān)監(jiān)管部門開展后續(xù)工作，嚴(yán)格按照中國證監(jiān)會、深圳證券交易 所的相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。鑒于此次事件對公司當(dāng)期及未來經(jīng)營將造成重 大影響，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

長生生物科技股份有司 董事會

2018年7月23日

深圳康泰生物制品股份有限公司 關(guān)于網(wǎng)絡(luò)文章的說明

本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

近日，有微信公眾號發(fā)表題為《疫苗之王》的文章，因某疫苗企業(yè)生產(chǎn)記錄 造假而質(zhì)疑國產(chǎn)疫苗行業(yè)。該文章多處不實(shí)，深圳康泰生物制品股份有限公司（以 下簡稱“公司”或“康泰生物”）與其他疫苗企業(yè)沒有股權(quán)關(guān)系和業(yè)務(wù)往來，目前該文已被微信公眾號平臺刪除，但仍造成了部分媒體的轉(zhuǎn)發(fā)和公眾的誤解。公司與事件無關(guān)，經(jīng)營有序，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，一切正常。

我國對疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)均有非常嚴(yán)格的管理制度和審 查機(jī)制。中國食品藥品檢定研究院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，2017年，國內(nèi)申請簽發(fā)的疫苗有50個品種，共4404批，其中4388 批（約計(jì)7.12 億人份）符合規(guī)定，16 批（約計(jì) 80.68 萬人份）不符合規(guī)定，不通過率為 0.36%。 不符合規(guī)定的 16 批疫苗中，進(jìn)口 14 批，占不合格總數(shù)的 87.5%，表明國產(chǎn)疫苗 質(zhì)量穩(wěn)定。2014 年 7 月，我國已通過世界衛(wèi)生組織對疫苗監(jiān)管體系的評估。國 內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活等疫苗通過世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，標(biāo)志著國產(chǎn)疫 苗的安全性和有效性得到世界衛(wèi)生組織認(rèn)可，國產(chǎn)疫苗的質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到相應(yīng)國際 標(biāo)準(zhǔn)。

康泰生物已累計(jì)生產(chǎn)超過 10 億劑乙肝疫苗用于接種預(yù)防乙型肝炎，接種人 群超過 3 億人，從未因疫苗質(zhì)量引起不良反應(yīng)，安全穩(wěn)定，保證了中國乙肝防控 工作的順利實(shí)施。在包括康泰生物在內(nèi)的國內(nèi)同行努力下，我國 5 歲以下兒童乙 肝表面抗原攜帶率已顯著下降。

世界衛(wèi)生組織于 2014 年頒獎表彰我國在預(yù)防兒 童乙肝方面所取得的突出成就。 2013 年疫苗事件發(fā)生后，部分媒體曾對公司進(jìn)行了不符合實(shí)際的報(bào)道，公 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，沒有虛假記載、 誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。 司已在《首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市招股說明書》對該事件已進(jìn)行詳細(xì)闡 述。2014 年 1 月 17 日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合發(fā)布關(guān)于公司乙肝 疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報(bào)：“綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及 病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在 質(zhì)量問題?！蓖?，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計(jì)委通知恢復(fù)使用公司生產(chǎn)的乙肝 疫苗?！?1 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》、《廣東衛(wèi)視》、《民主與法制》等多家主要媒體出具了致歉函、撤稿函或者刪除了相關(guān)報(bào)道。

中國證監(jiān)會指定的創(chuàng)業(yè)板信息披露網(wǎng)站為公司指定的信息披露媒體，公司所 有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準(zhǔn)。敬請廣大投資者理性投資，注意風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

深圳康泰生物制品股份有限公司董事會

2018年7月22 日