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（文/觀察者網(wǎng) 房佶宜、岑少宇）近日，國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定已開始在部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥平臺(tái)上架。消息一出，立即引發(fā)熱議。有網(wǎng)友對(duì)國產(chǎn)新冠口服藥表示支持，認(rèn)為疫情期間線上就診是不錯(cuò)的選擇。但也有網(wǎng)友表示，“硬抗一禮拜，少花330”，還有網(wǎng)友對(duì)藥效存在一定的疑問，“不是不吃藥也可以嗎？”

阿茲夫定由河南真實(shí)生物科技有限公司（簡稱“真實(shí)生物”）自主研發(fā)，是國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)新冠口服藥。其獨(dú)家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥表示，阿茲夫定已開放線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù)，售價(jià)為330元/瓶（1mg*35片）。

為何會(huì)在這個(gè)時(shí)候推出阿茲夫定？適用于哪些人群？效果如何？可能變?yōu)榉翘幏剿巻幔?

阿茲夫定有治療新冠的效果，但副作用發(fā)生率高

從事藥物開發(fā)多年的優(yōu)邁生物CEO趙勇對(duì)觀察者網(wǎng)表示，現(xiàn)在推出阿茲夫定，是提供一個(gè)可能的治療選項(xiàng)。雖然大部分人感染目前的流行新冠毒株后，癥狀較輕且可以在短時(shí)間內(nèi)自愈，但是畢竟會(huì)有一部分人需要藥物干預(yù)，臨床上多一種選擇總是好的，特別是阿茲夫定還是國產(chǎn)自研藥物。

流行病學(xué)從業(yè)人員邱溱也認(rèn)為，對(duì)于有基礎(chǔ)疾病的新冠患者，此類藥物是必要的。

而從藥效角度來說，趙勇指出，《信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)和靶向治療》期刊2021年12月發(fā)表了題為“Azvudine is a thymus-homing anti-SARS-CoV-2 drug effective in treating COVID-19 patients”的論文，該論文最后描述了阿茲夫定在一個(gè)單臂（沒有對(duì)照組）、隨機(jī)的同情用藥臨床實(shí)驗(yàn)中的表現(xiàn)：在其他用藥無效的情況下，入組的31個(gè)病人平均經(jīng)過3.29天病毒檢測轉(zhuǎn)陰，經(jīng)過9天出院。

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站7月25日發(fā)布的消息顯示，阿茲夫定被批準(zhǔn)用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。

阿茲夫定用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。國家藥品監(jiān)督局網(wǎng)站截圖

趙勇解釋說，這次批準(zhǔn)阿茲夫定用于治療的對(duì)象是非常明確的，即普通型新冠感染的成年患者。“但是如果我們進(jìn)一步細(xì)看阿茲夫定的說明書和技術(shù)評(píng)審報(bào)告，會(huì)發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥物的副作用是比較大的，因此應(yīng)謹(jǐn)慎使用，特別是有肝腎疾病、或是正在使用其他具有肝腎損傷或是由肝臟代謝的藥物病人，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，孕婦應(yīng)該是不推薦使用的”。

病毒學(xué)專家常榮山表示，根據(jù)《阿茲夫定申請上市技術(shù)審評(píng)報(bào)告》，該藥有遺傳毒性和生殖毒性，“不建議孕婦和未生育人群使用”。

據(jù)趙勇介紹，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿茲夫定在較高劑量下對(duì)動(dòng)物的生殖力及子代的發(fā)育均有影響?！皠?dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示的生殖毒性雖然是在較高劑量下才顯示出來，但是這個(gè)毒性劑量較臨床劑量相差并不太大（特別是對(duì)雌性），而且由于沒有人體的臨床數(shù)據(jù)，不能排除在臨床使用劑量下，對(duì)人體亦有生殖毒性”。

趙勇指出，由于阿茲夫定的副作用較大，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用，“該藥不會(huì)成為非處方藥，除非未來進(jìn)一步的臨床實(shí)驗(yàn)中充分證實(shí)了其安全性?！?

邱溱同樣認(rèn)為阿茲夫定暫時(shí)不會(huì)由處方藥變?yōu)榉翘幏剿?，“因?yàn)樽罱罅棵癖姶嬖谶^量服藥、多種藥物混用的情況，也存在非理性搶購的情況”。

常榮山則表示，對(duì)公眾來講，未遵醫(yī)囑自行使用的風(fēng)險(xiǎn)比較大，“在醫(yī)院，醫(yī)生會(huì)避免不適宜人群使用該藥物，但在藥店或線上售賣，就無法杜絕這類人群用藥問題”。

針對(duì)平臺(tái)所說的“開具處方以持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù)”，常榮山認(rèn)為，意義有限，因?yàn)楹怂釞z測可能出現(xiàn)假陽性的情況。