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據(jù)康希諾生物股份公司9月5日消息，康希諾生物股份公司發(fā)布關(guān)于吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）作為加強(qiáng)針被納入緊急使用的公告。

以下為公告全文：

一、概述

康希諾生物股份公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體），經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。

吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。

二、對(duì)公司影響

公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5 型腺病毒載體）獲批緊急使用后，若后續(xù)國(guó)家相關(guān)部門對(duì)其采購(gòu)使用，將對(duì)上市公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。

三、風(fēng)險(xiǎn)提示

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》第二十條之規(guī)定，出現(xiàn)特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件或者其他嚴(yán)重威脅公眾健康的緊急事件，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用。

2、經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)截至目前已有 9 款疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用，有 3 款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單，另有多款處在臨床試驗(yàn)階段。即使該產(chǎn)品被納入緊急使用，其未來(lái)的市場(chǎng)銷售仍將面臨較為激烈的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，并同時(shí)受國(guó)內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、國(guó)內(nèi)新冠疫苗接種率等多種因素影響。

3、疫苗在上市銷售前需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)、進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)生產(chǎn)文號(hào)、產(chǎn)品批簽發(fā)。公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5 型腺病毒載體）的后續(xù)研發(fā)及行政審批仍具有一定的不確定性，公司將持續(xù)按國(guó)家有關(guān)部門規(guī)定推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展并按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。有關(guān)公司信息以公司指定披露媒體《中國(guó)證券報(bào)》、《證券時(shí)報(bào)》、《證券日?qǐng)?bào)》、《上海證券報(bào)》以及上海證券交易所網(wǎng)站刊登的公告為準(zhǔn)。

特此公告。

康希諾生物股份公司董事會(huì)

2022 年 9 月 5日