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微信公眾號“中國生物”消息，2020年8月21日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動(dòng)儀式在京舉行。9月1日，新冠疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)出發(fā)，于北京時(shí)間3日凌晨抵達(dá)阿根廷首都布宜諾斯艾利斯。近日，阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告，公布中國生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況及疫苗在60歲以上人群中接種對預(yù)防死亡的有效率數(shù)據(jù)。

對60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年6月30日，阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告，公布該國在2021年1-6月新冠疫苗接種中，中國生物疫苗在預(yù)防60歲以上感染者死亡方面的真實(shí)世界研究結(jié)果。結(jié)果顯示，接種兩劑中國生物疫苗對60歲以上人群的整體死亡保護(hù)率為84%，其中對60-69歲為80.2%，70-79歲為88.3%，80歲以上為77.6%。

阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖

報(bào)告中對國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗在60歲以上人群接種后預(yù)防死亡的有效率分析

該項(xiàng)報(bào)告研究分析了147908 例病例，包含87281例60-69歲人群、40669例70-79 歲人群、19958例80 歲以上人群。分析結(jié)果顯示，接種第一劑中國生物新冠疫苗預(yù)防死亡的有效率為61.6%，完全接種后有效性增加至為84%。

報(bào)告同時(shí)指出，該項(xiàng)分析是在病毒快速傳播的幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行的，包括來自 24 個(gè)司法管轄區(qū)的，主要為Alpha、Gamma和Lambda變異株的病例。

安全性好，不良反應(yīng)為44.49例次/100000人

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年7月，阿根廷衛(wèi)生部發(fā)布報(bào)告，公布中國生物新冠疫苗在阿根廷接種中的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告時(shí)間截至2021年6月30日。

阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告截圖

報(bào)告中對國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析

該項(xiàng)報(bào)告分析了接種4194656劑次中國生物新冠疫苗的不良反應(yīng)事件情況。報(bào)告顯示，中國生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件報(bào)告例次為1866例，為44.49例次/100000人，低于報(bào)告中的另外兩款疫苗。

報(bào)告中對國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件發(fā)生率進(jìn)行分析

其中，非嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為28.99例次/100000人，嚴(yán)重不良反應(yīng)事件為0.33例次/100000人。

報(bào)告中對國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗不良反應(yīng)事件具體情況進(jìn)行分析

報(bào)告顯示，不良反應(yīng)事件主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，中國生物新冠疫苗接種后整體安全性良好。

目前，中國生物新冠疫苗已在中國、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國、土庫曼斯坦、馬來西亞、秘魯?shù)?個(gè)國家注冊上市，94個(gè)國家和地區(qū)及國際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場準(zhǔn)入，100多個(gè)國家明確提出使用需求，接種人群已覆蓋196個(gè)國別。