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從“一個把手都造不出來”到全球最大新冠疫苗“兵工廠”
最后更新: 2021-07-21 10:23:20導(dǎo)讀據(jù)國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,他們的三期車間,新冠疫苗年產(chǎn)能可以達到30億劑。這樣安全等級高、生產(chǎn)規(guī)模大的車間,在一年多以前還沒有出現(xiàn)在人類的歷史中。
“特殊區(qū)域,請盡快撤離。”
在北京大興,一塊3600平方米的土地上發(fā)生了翻天覆地的變化——只用幾十天,325根樁打下去,4層樓建起來,周邊的安保設(shè)備一旦探測到有無關(guān)人員靠近,便會警示勸離。
這里是國藥集團新冠滅活疫苗生產(chǎn)的三期車間。它是目前全球產(chǎn)能最大的新冠疫苗生產(chǎn)車間,也是全球最大的生物安全等級人用疫苗生產(chǎn)車間。國藥集團董事長劉敬楨稱它為全球最大新冠疫苗“兵工廠”。
在我國企業(yè)加快疫苗產(chǎn)能產(chǎn)量建設(shè)的基礎(chǔ)上,7月16日,國務(wù)院新聞辦公室發(fā)布消息:我國新冠疫苗年產(chǎn)能達到50億劑。
據(jù)國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹,他們的三期車間,新冠疫苗年產(chǎn)能可以達到30億劑。
這樣安全等級高、生產(chǎn)規(guī)模大的車間,在一年多以前還沒有出現(xiàn)在人類的歷史中。
甚至,很多人認為它不可能出現(xiàn)。
半年多以前,媒體還在問中國疾控中心主任高福院士:為什么西方不做新冠滅活疫苗?高??陀^地回答:生產(chǎn)滅活疫苗的企業(yè)需要達到生物安全三級防護(P3)標(biāo)準(zhǔn),中國是把做實驗用的P3實驗室轉(zhuǎn)化為可以生產(chǎn)疫苗的環(huán)境,其中解決了很多生物安全問題,西方?jīng)]有,所以沒走滅活疫苗這條線。
西方?jīng)]有,中國如何有?科技日報記者日前走進車間,尋找答案。
實現(xiàn)自主:“過去我們連這個反應(yīng)器的一個把手也造不出來。”
進口的40升籃式反應(yīng)器此時正存放在中國生物博物館里,無聲昭示著那段依賴進口的日子。過去這個反應(yīng)器的一個把手我國也難以仿造出來。
而現(xiàn)在,在新冠疫苗最大“兵工廠”的核心區(qū)域——三樓的車間里,數(shù)十個國產(chǎn)的300升籃式反應(yīng)器內(nèi),優(yōu)選出來的新冠病毒疫苗株正在優(yōu)渥的環(huán)境中旺盛生長。
把它比作病毒的“育嬰箱”并不為過,數(shù)十個儀表嚴(yán)密監(jiān)控著內(nèi)部的溫度、濕度、二氧化碳濃度等,在調(diào)控內(nèi)環(huán)境的同時,幾十個閥門還要保障病毒絕不泄漏。
截至目前,這里的年輕人創(chuàng)造了百余罐無事故的生產(chǎn)紀(jì)錄,這個紀(jì)錄仍將被不斷刷新。在每一批疫苗生產(chǎn)之前,整個生產(chǎn)工藝都會進行高標(biāo)準(zhǔn)的再調(diào)試,確保任何一個閥門、管線、儀表處于最佳狀態(tài)。
如果把閥門作為看守病毒的“第一道門”,那反應(yīng)器腳下的黃線和與黃線聯(lián)動的“機器人”守衛(wèi)則是“第二道門”。
“一滴菌液也會被立即探測到,這條黃顏色的線是由特殊材質(zhì)做成,一滴液體即可觸動報警,旁邊的小機器會立即噴出泡騰式的殺毒液體,周圍幾米內(nèi)的病毒都會失活?!?國藥集團中國生物北京生物制品研究所(以下簡稱北生所)總經(jīng)理王輝說。
看守病毒的“第三道門”,便是整個高生物等級生產(chǎn)車間的密閉性和負壓環(huán)境。
自循環(huán)是這個車間最大的特點。飼養(yǎng)病毒的“羊群”是一種人工培養(yǎng)的細胞,它在整個車間的第四層樓完成飼養(yǎng),由管道跨樓層抵達病毒的培養(yǎng)反應(yīng)器中,即國產(chǎn)300升籃式反應(yīng)器,病毒培養(yǎng)完成后,直接從反應(yīng)器由密閉管道轉(zhuǎn)入滅菌罐中完成滅菌。除了在超P3的環(huán)境中,生產(chǎn)人員對新冠病毒的培養(yǎng)情況進行檢測時能接觸到病毒,幾乎所有流程中,病毒都是在密閉的自循環(huán)系統(tǒng)中。
三道防線,確保新冠病毒高濃度培養(yǎng)萬無一失,其安全性通過了6個部委聯(lián)合進行的生物安全檢查。整個過程由國產(chǎn)設(shè)施設(shè)備實現(xiàn)了超高的自動化,生產(chǎn)車間幾乎實現(xiàn)了無人工廠模式。
從一個把手都做不出來到整個新冠疫苗生產(chǎn)車間實現(xiàn)自主,如何做到?
楊曉明說,這不是新冠疫情開始才做的事。
2015年,世界衛(wèi)生組織(WHO)要求各國應(yīng)引入并接種至少一劑次脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗以在全世界消滅脊髓灰質(zhì)炎。彼時,我國還沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎疫苗。
“脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗我們不會做的時候,進口一支要400塊錢,最后通過談判,政府采購降到200塊錢,一分也不再多降了?!睏顣悦髡f,這樣的價格,在我們國家也只有北上廣深這些發(fā)達地區(qū)的地方政府能夠采購。
以脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗為契機,國藥集團中國生物開始打磨包括生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備在內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈條。這是一個推動整個行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型的過程。國藥集團中國生物和上游企業(yè)一起從閥門、罐型、自動化器件開始推動整個產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)自主生產(chǎn)。
中國生物研究院工作人員介紹,“例如用于疫苗純化的介質(zhì),過去兩家國際大企業(yè)市場占有率非常高,我們會為國產(chǎn)產(chǎn)品進行性能的評價和建議。”這樣慢慢地,國產(chǎn)產(chǎn)品不斷優(yōu)化,其市場認可度和占有率得到提升。
一點一點打磨、精進,在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)過程中,我國的滅活疫苗生產(chǎn)鏈條有了高質(zhì)量發(fā)展的雛形。
2017年,國藥集團中國生物的脊髓灰質(zhì)炎疫苗獲批上市,并且獲得了WHO的認證?!皣叶▋r35塊錢,進口疫苗一下子就降到了38塊錢。”楊曉明說,這樣的練兵帶動上下游一起高質(zhì)量發(fā)展,為新冠疫苗工藝國產(chǎn)化、設(shè)備國產(chǎn)化、車間國產(chǎn)化打下了完善的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。
- 原標(biāo)題:人類史上前所未見!全球最大新冠疫苗“兵工廠”在中國
- 責(zé)任編輯: 李天宇 
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