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中國第五款新冠疫苗進入三期臨床試驗，試驗將在烏茲別克斯坦開展。

據(jù)新華網(wǎng)英文版11月14日消息，烏茲別克斯坦政府近日對媒體表示，由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司（以下簡稱“智飛龍科馬”）研發(fā)的新冠疫苗將在烏茲別克斯坦開展三期臨床試驗。這是中國第五個進入三期臨床試驗的候選疫苗。

新華網(wǎng)英文版截圖

該消息還稱，這款疫苗已經(jīng)被運送至烏茲別克斯坦，幾位中國專家也已到位，他們將負責監(jiān)測志愿者并培訓(xùn)烏茲別克斯坦醫(yī)生。

據(jù)中國新聞社新疆分社公眾號“絲路新觀察”10月30日消息，烏茲別克斯坦疫情防控工作指揮部一位專家稱：“如果志愿者出現(xiàn)任何并發(fā)癥或不良反應(yīng)，將免費為其治療。另外，新冠疫苗接種志愿者還可獲得相應(yīng)補助。”早些時候，烏國創(chuàng)新發(fā)展部部長易卜拉欣·阿卜杜拉赫莫諾夫在接受烏茲別克斯坦電視臺第24頻道采訪時表示，中國產(chǎn)新冠疫苗的安全性要遠遠高于其他的同類疫苗。

據(jù)路透社東部標準時間11月11日報道，烏茲別克斯坦曾表示其也在與國藥集團及俄羅斯“衛(wèi)星V”疫苗的制藥商就潛在的試驗進行談判。烏茲別克斯坦已經(jīng)有超過69000人確診新冠，死亡人數(shù)589人，近期單日新增病例約200人。烏茲別克斯坦曾兩度在全國范圍內(nèi)實施封鎖，但暫無再次封鎖計劃，烏茲別克斯坦總統(tǒng)米爾濟約耶夫曾指示官員要學習在大流行狀態(tài)下生活和工作。

這款將進入三期臨床試驗的疫苗由中國科學院微生物研究所和智飛龍科馬聯(lián)合研制。

據(jù)中國科學院微生物研究所此前公布，6月19，該疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件，啟動臨床試驗。6月23日開始在北京市、重慶市、湖南省三地招募 18-59 歲的健康成年人，在重慶醫(yī)科大學附屬二院和北京朝陽醫(yī)院開展I期臨床試驗，7月10日啟動臨床II期試驗。10月22日，該疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗揭盲會議舉行，揭盲結(jié)果符合預(yù)期，新冠病毒重組亞單位疫苗在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好安全性和免疫原性，可繼續(xù)開展下一步臨床試驗。

基因工程重組亞單位疫苗，也稱重組蛋白疫苗。關(guān)于這款與智飛龍科馬合作研發(fā)的疫苗的技術(shù)特征，中國科學院微生物研究所曾介紹，重組蛋白疫苗是通過基因工程的方式在工程細胞內(nèi)表達純化病原體抗原蛋白，然后制備成疫苗。微生物所高福團隊和嚴景華團隊研發(fā)的這款新冠病毒疫苗的抗原是基于結(jié)構(gòu)設(shè)計的S蛋白受體結(jié)構(gòu)域（RBD）二聚體抗原，具有獨特的結(jié)構(gòu)，不攜帶任何形式的外源標簽，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。hACE2轉(zhuǎn)基因鼠的攻毒實驗證明疫苗具有明顯的保護效果。恒河猴攻毒保護試驗結(jié)果顯示，疫苗免疫能誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體，顯著降低肺組織病毒載量，減輕病毒感染引起的肺部損傷，具有明顯的保護作用。該疫苗通過工程化細胞株進行工業(yè)化生產(chǎn)，產(chǎn)能高，成本低，具有較強的可及性。

這款疫苗為國家應(yīng)急專項-重點研發(fā)計劃“公共安全風險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項項目（項目編號：2020YFC0842300），技術(shù)路線為科技部部署的新冠疫苗“5 條路線”中的“重組亞單位疫苗”。

這款重組亞單位疫苗是我國第五款進入三期臨床試驗的疫苗，此前四款進入三期臨床試驗的疫苗采用了滅活疫苗和腺病毒載體疫苗這兩種技術(shù)路線。這四款疫苗分別是國藥集團研發(fā)的兩款滅活疫苗、科興中維研發(fā)的一款滅活疫苗及陳薇院士團隊研發(fā)的腺病毒載體疫苗。

10月20日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任鄭忠偉曾在發(fā)布會上表示，前四個進入三期臨床試驗階段的疫苗總體上進展順利，截止到目前共計接種了約6萬名的受試者，未收到嚴重不良反應(yīng)的報告，初步顯示了良好的安全性。