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今天（11月5日），“國(guó)家隊(duì)”正式出手高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。

由于臨床用量大、價(jià)格高，心臟支架成為首批國(guó)家集中帶量采購(gòu)的耗材品種擬中選產(chǎn)品，涉及8家中外生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)品種，中位價(jià)僅700元左右！

01 需求越來(lái)越大 價(jià)格高居不下？降！

心臟支架又稱冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)（PCI）的耗材。是最有效減少患者死亡的一個(gè)手段。

“充分競(jìng)價(jià)”條件已成熟 病例數(shù)逐年增長(zhǎng)：

△1990—2017年中國(guó)城鄉(xiāng)居民心血管病死亡率變化

根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，目前我國(guó)心血管病患病人數(shù)達(dá)3.3億；從2009年到2019年，中國(guó)冠心?。≒CI）手術(shù)量從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例， 年增長(zhǎng)速度10%-20%。

小支架、“大體量”：

以每臺(tái)手術(shù)支架使用量約1.5枚計(jì)算，我國(guó)一年要用掉150萬(wàn)個(gè)心臟支架。 據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費(fèi)用就達(dá)150億元左右，占到全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的十分之一。

由于臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)充分，“充分競(jìng)價(jià)”的條件已經(jīng)成熟，因此心臟支架成為國(guó)家首個(gè)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

耗材價(jià)格虛高 降價(jià)言出必行

集采前 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在國(guó)際上價(jià)格偏高：

通過(guò)冠狀動(dòng)脈支架國(guó)際價(jià)格對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國(guó)產(chǎn)心臟支架價(jià)格在國(guó)際上偏高。

?國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格7500-18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400-23300元；

?同代支架價(jià)格巴西最低2183元；

?美國(guó)患者支付價(jià)6403-18507元；

?法國(guó)零售價(jià)6881元；

?日本醫(yī)保支付7693-18747元（均折合為2020年人民幣匯率）；

?2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)調(diào)整天花板價(jià)為756元。

患者看病貴：

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、使用過(guò)度，是群眾反映“看病貴”問(wèn)題的主要原因。解決看病貴的問(wèn)題，醫(yī)藥器械不可忽視。

以浙江長(zhǎng)興縣為例，2019年，人民醫(yī)院和中醫(yī)院共計(jì)開(kāi)展冠脈支架植入手術(shù)400多例。由于使用數(shù)量較少，不能以量換價(jià)，最終造成了醫(yī)院運(yùn)行成本高、醫(yī)?；饓毫Υ?、患者用不起的三方被動(dòng)局面。

2019年5月，中央深改第八次會(huì)議，審議通過(guò)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》， 要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購(gòu)。

江蘇“先行”試點(diǎn) 價(jià)格大幅壓縮

為了穩(wěn)妥推進(jìn)高值耗材改革，2019年，在國(guó)家統(tǒng)一部署下，江蘇省先行先試，在全國(guó)率先進(jìn)行了省級(jí)冠脈支架招采工作，以“實(shí)量”換“真價(jià)”，中選品種平均降幅51%。

江蘇省招采后，支架價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當(dāng)前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。

02中選產(chǎn)品如何確定？按價(jià)排名、量大優(yōu)先

按產(chǎn)品申報(bào)價(jià)由低到高的順序確定排名，申報(bào)價(jià)最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產(chǎn)品排名前10名首先入圍。

當(dāng)價(jià)格相同時(shí)，將依據(jù)兩大規(guī)則排名：

2019年銷售量大的產(chǎn)品優(yōu)先（以各省份報(bào)送歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)為依據(jù)）

獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次注冊(cè)證時(shí)間在前的企業(yè)優(yōu)先（以國(guó)家藥品監(jiān)督管理局首次批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)）

產(chǎn)品入圍條件

入圍產(chǎn)品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

1.申報(bào)價(jià)≤最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍的；

2.申報(bào)價(jià)＞最低產(chǎn)品申報(bào)價(jià)1.8倍，但低于2850元的。擬中選排名與產(chǎn)品排名相同。

03 降價(jià)不降質(zhì) 低價(jià)心臟支架“放心”用！

消息發(fā)出后，不少網(wǎng)友表示：惠民！患者的福音

也有一些網(wǎng)友表達(dá)了疑問(wèn)：

價(jià)格這么低，患者敢用嗎？

回應(yīng)：在集中招采前，天津市有關(guān)部門密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇？

回應(yīng)：不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見(jiàn)情況。

04 對(duì)醫(yī)院、企業(yè)有哪些保障措施？

醫(yī)生：

一臺(tái)冠脈支架手術(shù)，需要在4名醫(yī)護(hù)人員配合下完成，他們穿著重達(dá)15斤左右鉛衣，在X射線環(huán)境下進(jìn)行手術(shù)，射線對(duì)醫(yī)生的身體有輻射損傷，完成這樣一臺(tái)手術(shù)，醫(yī)生的手術(shù)費(fèi)用也就1500元。

解決措施：國(guó)家醫(yī)保局表示，集中采購(gòu)后，將引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)心臟外科醫(yī)生的績(jī)效考核進(jìn)行適當(dāng)?shù)膬A斜。

企業(yè)：

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高和銷售方式密切相關(guān)。生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出產(chǎn)品后，交由代理商包銷，經(jīng)過(guò)層層代理后，高值耗材的出廠價(jià)和最終百姓的使用價(jià)格，就相差懸殊。

解決措施：集中采購(gòu)幫助企業(yè)降低成本、銷售費(fèi)用、財(cái)務(wù)成本以及通過(guò)規(guī)模經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)單位生產(chǎn)成本。引導(dǎo)企業(yè)從原來(lái)的“回扣競(jìng)爭(zhēng)”轉(zhuǎn)變到以質(zhì)量和成本為基礎(chǔ)的公平良性競(jìng)爭(zhēng)。

心臟支架的國(guó)家集采并非只讓價(jià)格“一降了之”，而是意在建立創(chuàng)新的機(jī)制體制，合力優(yōu)化醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境。

國(guó)家集采心臟支架，在醫(yī)耗廠家和病患之間搭建了一座“橋梁”，將成為深化醫(yī)改路上又一個(gè)耀眼的標(biāo)志。