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疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)有序推進(jìn),陳薇院士談研制歷程
本文轉(zhuǎn)載轉(zhuǎn)載自微信公眾號“央視軍事”(ID:CCTV-7_Junshi)
8月11日,陳薇院士獲得“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號。此前,陳薇接受總臺記者獨(dú)家專訪,了解新冠疫苗研制背后的故事。
陳薇,中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員,獲得“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號。長期致力于生物危害防控研究,研制出我軍首個SARS預(yù)防生物新藥“重組人干擾素ω”、全球首個獲批新藥證書的埃博拉疫苗。
新冠肺炎疫情發(fā)生后,接到命令,陳薇和她的團(tuán)隊聞令而動,緊急奔赴武漢執(zhí)行科研攻關(guān)和防控指導(dǎo)任務(wù)。在基礎(chǔ)研究、疫苗、防護(hù)藥物研發(fā)等方面,取得重大成果。
回顧疫苗研制歷程
緊急奔赴武漢
1月26日,陳薇受命率軍事醫(yī)學(xué)專家組緊急趕赴武漢,開展新冠病毒疫苗研發(fā)攻關(guān)工作。
抵達(dá)武漢后,陳薇帶領(lǐng)專家組僅用一天就完成帳篷式移動檢測實(shí)驗(yàn)室和檢測平臺搭建工作,迅速形成日檢1000人份的核酸檢測能力。
重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗(yàn)
3月16日,陳薇帶領(lǐng)科研團(tuán)隊研制的新冠病毒疫苗,成為國內(nèi)第一個獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)的疫苗。
新冠疫苗臨床I期試驗(yàn)
4月10日,完成疫苗I期臨床試驗(yàn)接種的108位志愿者,全部結(jié)束集中醫(yī)學(xué)觀察,健康狀況良好。
新冠疫苗臨床II期
試驗(yàn)4月12日,該疫苗在武漢開展了II期隨機(jī)雙盲的臨床試驗(yàn),成為當(dāng)時全球唯一進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。這次臨床試驗(yàn)共有508名志愿者參與,令人關(guān)注的是,這次試驗(yàn)取消了年齡限制,最年長志愿者是84歲。后期“揭盲”發(fā)現(xiàn),這位高齡志愿者成功產(chǎn)生了抗體。
《柳葉刀》發(fā)表 I 期臨床試驗(yàn)結(jié)果
5月22日,陳薇團(tuán)隊在《柳葉刀》發(fā)表I期臨床結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴(yán)重不良反應(yīng),受試者全部有顯著的細(xì)胞免疫反應(yīng)。這是世界首個新冠疫苗的人體臨床數(shù)據(jù)。
《柳葉刀》發(fā)表 Ⅱ 期臨床試驗(yàn)結(jié)果
7月20日,陳薇團(tuán)隊在《柳葉刀》發(fā)表Ⅱ期臨床結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,89.0%的受試者產(chǎn)生了特異性細(xì)胞免疫反應(yīng),為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護(hù)反應(yīng)”。
III 期國際臨床試驗(yàn)正在推進(jìn)
目前,該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。
回顧陳薇團(tuán)隊新冠疫苗研制歷程
陳薇院士談新冠疫苗研制歷程從陳薇和她的團(tuán)隊深入疫區(qū)開展科研攻關(guān)時起,他們的每一項(xiàng)科研進(jìn)展都備受關(guān)注。此前,陳薇院士在接受國防軍事頻道記者專訪時,講述了她對于新冠肺炎疫苗產(chǎn)品安全性、有效性問題的思考,及新冠疫苗研制的心路歷程。
“疫苗是給健康人用的,安全是第一位”
“作為一般藥物來說,有效、安全、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn),是4個要素的排序;可對疫苗來說,是安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn),雖然四要素一樣,但順序不同。疫苗在人體臨床試驗(yàn)前,必須做大量研究,驗(yàn)證臨床上安全風(fēng)險的最低化?!?
臨床試驗(yàn)中,陳薇團(tuán)隊采取循序漸進(jìn)的方式,先從最少劑量、最小數(shù)量志愿者著手試驗(yàn),觀察疫苗的安全性。
“幾十年積累的十八般武藝全都用上了”
陳薇說,此次疫苗的研發(fā)和試驗(yàn),與以往她本人參與過的高致病性病原微生物的新型疫苗研制任務(wù)有很大不同。疫苗能順利進(jìn)入臨床試驗(yàn),實(shí)際上背后可能是三十倍的工作量。
“我們的團(tuán)隊研發(fā)能走到今天,過程中首要的是團(tuán)隊的定力,還有我們對自己技術(shù)的信心,還有對國內(nèi)外法規(guī)的了解。我們把幾十年積累的十八般武藝,應(yīng)該說能想到的、能做到的,都用上了!”
“感謝家人的支持和理解”
為盡快破解病毒密碼,研制出疫苗,陳薇院士帶領(lǐng)的科研團(tuán)隊與后方科研基地聯(lián)合作戰(zhàn),以軍人的使命刻苦攻關(guān),經(jīng)過成百上千次試驗(yàn),團(tuán)隊不斷取得突破。
“我們團(tuán)隊就是幾十年如一日,以‘養(yǎng)兵千日、千日用兵’的堅定信念,冷靜地按照科學(xué)規(guī)律在走。這背后,還有組織的支持、家人的理解給我們動力。接到命令,背起背囊就走,和家人很久不聯(lián)系已是習(xí)以為常。他們只要知道,我們安好,我們在做有價值的事情就行!”
- 原標(biāo)題:獨(dú)家專訪!“人民英雄”陳薇談新冠疫苗研制心路歷程!
- 責(zé)任編輯: 阮佳琪 
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