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【文/觀察者網(wǎng) 王愷雯】“近幾個(gè)月來(lái)，中國(guó)在人工智能領(lǐng)域的進(jìn)步震驚了世界。在生物技術(shù)領(lǐng)域，一場(chǎng)更低調(diào)但同樣重要的轉(zhuǎn)變正在發(fā)生。”

英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》周刊網(wǎng)站2月16刊文指出，不僅是人工智能，中國(guó)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展也讓世界感到驚訝，中國(guó)的藥企在更便宜、更快速方面走在世界前列。

文章提到，可瑞達(dá)（Keytruda）是一種癌癥免疫治療藥物，也是有史以來(lái)最賺錢的藥物之一。自2014年上市以來(lái)，該藥物已經(jīng)為其美國(guó)制造商默沙東帶來(lái)了超過(guò)1300億美元的銷售額，僅2024年，其銷售額就達(dá)到295億美元。

也是在2024年，一種名為依沃西的抗癌新藥取得了前所未有的成果。當(dāng)年9月舉行的世界肺癌大會(huì)期間發(fā)布的研究顯示，在治療晚期非小細(xì)胞肺癌的試驗(yàn)中，依沃西組的中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11.14個(gè)月，超過(guò)了帕博利珠（可瑞達(dá)）組的5.82個(gè)月。

“這一成果令人震驚，其背后公司的國(guó)籍也令人震驚?！薄督?jīng)濟(jì)學(xué)人》寫道，依沃西的研發(fā)公司康方生物是一家中國(guó)生物科技公司。

文章稱，長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)一直以生產(chǎn)仿制藥、供應(yīng)原材料以及為制藥界開(kāi)展臨床試驗(yàn)而聞名，但現(xiàn)在，中國(guó)的制藥企業(yè)處于領(lǐng)先地位，其生產(chǎn)的創(chuàng)新藥比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品更便宜，中國(guó)也已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大新藥研發(fā)國(guó)。正因如此，越來(lái)越多的西方制藥企業(yè)開(kāi)始向東方尋求靈感。

2023年4月，湖北武漢某生物制藥公司實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，工作人員正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。IC Photo

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，由于藥品專利到期，到21世紀(jì)20年代末，西方制藥企業(yè)每年損失的銷售額或達(dá)1400億美元。2024年，西方制藥企業(yè)價(jià)值5000萬(wàn)美元或以上的大型許可交易中，有近三分之一是和中國(guó)公司達(dá)成的，是2020年的三倍。

據(jù)咨詢公司艾意凱（LEK）統(tǒng)計(jì)，2020年至2024年，西方從中國(guó)獲得許可的藥品總價(jià)值增長(zhǎng)了15倍，達(dá)到480億美元。去年10月，默沙東宣布與中國(guó)創(chuàng)新藥企禮新醫(yī)藥達(dá)成一項(xiàng)總額近33億美元的合作，以獲得禮新醫(yī)藥在研腫瘤藥物L(fēng)M-299的全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨(dú)家許可。該協(xié)議包括5.88億美元首付款，以及最高27億美元的里程碑付款。

文章指出，近20年前，生物技術(shù)就被中國(guó)列為戰(zhàn)略重點(diǎn)，并在2015年中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)啟動(dòng)的雄心勃勃的改革之后迎來(lái)起飛。當(dāng)時(shí)恰逢“海歸潮”的興起，中國(guó)龐大的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也為生物技術(shù)行業(yè)增添了動(dòng)力，吸引了各大制藥公司前來(lái)投資，并帶來(lái)了技術(shù)和人才。

有了更多的人才和資金，中國(guó)公司不再一味地仿制西方藥物，而是采取了“快速跟進(jìn)”（fast-follower）策略——采用已知藥物并對(duì)其進(jìn)行修改，以提高安全性、有效性或遞送效率。統(tǒng)計(jì)顯示，截至2024年1月，中國(guó)在研創(chuàng)新藥物達(dá)到4391種，較2021年7月幾乎翻了一番，其中，“快速跟進(jìn)”和完全原創(chuàng)占比42%。

對(duì)于康方生物來(lái)說(shuō)，速度是該公司的一大優(yōu)勢(shì)?？捣缴飫?chuàng)始人夏瑜表示：“我們做事情的速度比世界上任何地方都要快兩倍甚至三倍?！?

文章指出，臨床試驗(yàn)是藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中耗時(shí)最長(zhǎng)、成本最高的階段，中國(guó)在這一階段的速度比西方國(guó)家更快，因?yàn)辇嫶蟮幕颊呷后w讓招募工作變得更容易，政府也鼓勵(lì)醫(yī)院和醫(yī)生進(jìn)行研究。

更快的試驗(yàn)速度使中國(guó)藥物對(duì)全球制藥企業(yè)更具吸引力，且隨著中國(guó)數(shù)據(jù)質(zhì)量的提高，其他國(guó)家的監(jiān)管機(jī)構(gòu)也投入了關(guān)注?！督?jīng)濟(jì)學(xué)人》指出，康方生物在中國(guó)的試驗(yàn)結(jié)果足以說(shuō)服美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將該藥物直接轉(zhuǎn)入后期試驗(yàn)。

文章提及，很少有中國(guó)公司在美國(guó)直接銷售藥物，他們更傾向于達(dá)成許可協(xié)議，即一家公司出售其藥品在中國(guó)以外地區(qū)的銷售權(quán)，以換取預(yù)付款、里程碑付款和未來(lái)銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。

以康方生物為例，2022年12月，該公司與總部位于美國(guó)的生物技術(shù)公司Summit Therapeutics達(dá)成協(xié)議，授予后者在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化依沃西的獨(dú)家許可權(quán)。康方生物將獲得5億美元首付款及最高可達(dá)50億美元的總交易金額，包括產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。

《華爾街日?qǐng)?bào)》在7日的報(bào)道中也已經(jīng)注意到這一明星案例，并認(rèn)為“這是生物技術(shù)行業(yè)的DeepSeek時(shí)刻”。該報(bào)還引用了美國(guó)投行Stifel的數(shù)據(jù)指出，2024年大型制藥公司的授權(quán)交易中有1/3來(lái)自中國(guó)，兩年前這個(gè)數(shù)字為12%。這一勢(shì)頭有望在今年持續(xù)。

還有一種方式是成立新公司，即一家中國(guó)制藥企業(yè)將其臨床資產(chǎn)分拆成一個(gè)獨(dú)立的美國(guó)實(shí)體，由經(jīng)驗(yàn)豐富的當(dāng)?shù)毓芾韴F(tuán)隊(duì)運(yùn)營(yíng)，母公司保留部分所有權(quán)。如果藥品獲得成功，母公司可以獲得特許權(quán)使用費(fèi)以外的收益。據(jù)投資銀行杰富瑞（Jefferies）估計(jì)，自去年5月以來(lái)，已有大約8家這樣的公司成立。

《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》最后也提及中國(guó)生物制藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，包括投資放緩、中美緊張關(guān)系加劇等等。

“盡管中國(guó)的創(chuàng)新步伐令人印象深刻，但它將不得不與一些強(qiáng)大的地緣政治力量抗衡?！蔽恼轮赋觯侥壳盀橹?，中國(guó)的生物技術(shù)公司躲過(guò)了美國(guó)的相關(guān)審查，美國(guó)國(guó)會(huì)曾試圖阻止中國(guó)企業(yè)提供某些生物技術(shù)服務(wù)和設(shè)備，但這些嘗試目前陷入僵局。不過(guò)，由于美國(guó)總統(tǒng)特朗普正牢牢盯著和中國(guó)的貿(mào)易，生物技術(shù)領(lǐng)域可能會(huì)受到影響。

去年9月，美國(guó)眾議院以306贊成票對(duì)81反對(duì)票通過(guò)了《生物安全法案》，該法案以所謂的“國(guó)家安全”為由禁止中國(guó)生物技術(shù)公司在美國(guó)開(kāi)展業(yè)務(wù)。不過(guò)，12月7日美國(guó)國(guó)會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布的2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本顯示，《生物安全法案》未被列入其中。

中國(guó)外交部發(fā)言人毛寧去年9月10日回應(yīng)美國(guó)眾議院通過(guò)《生物安全法案》有關(guān)提問(wèn)時(shí)表示，中方堅(jiān)決反對(duì)美國(guó)會(huì)眾院審議通過(guò)有關(guān)法案，針對(duì)中國(guó)企業(yè)采取歧視性措施，美方應(yīng)當(dāng)放棄意識(shí)形態(tài)偏見(jiàn)，切實(shí)尊重市場(chǎng)原則和經(jīng)貿(mào)規(guī)則，停止推進(jìn)有關(guān)法案，停止濫用各種借口，無(wú)理打壓中國(guó)企業(yè)，為各國(guó)企業(yè)提供公平公正和非歧視的營(yíng)商環(huán)境。中國(guó)將繼續(xù)堅(jiān)定維護(hù)本國(guó)企業(yè)的正當(dāng)合法權(quán)益，我們也支持中國(guó)企業(yè)依法維護(hù)自身權(quán)益。

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