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輝瑞“搖錢樹”遭舉報(bào):新冠疫苗3期數(shù)據(jù)涉嫌偽造
(觀察者網(wǎng) 訊)憑借新冠疫苗大賺一筆,三季度凈利潤(rùn)同比暴漲五倍之多的輝瑞制藥,最近攤上事了。
11月2日輝瑞公司公布第三季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī),疫苗收入130億美元。同一天,醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)文稱,某臨床研究公司多名前雇員爆料,指認(rèn)輝瑞公司因急于讓疫苗上市,故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發(fā)過(guò)程中存在偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等嚴(yán)重問(wèn)題。其中一位“吹哨人”在舉報(bào)后的幾小時(shí)內(nèi),就被解雇。
《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》報(bào)道截圖
前員工舉報(bào):輝瑞新冠疫苗研發(fā)試驗(yàn)存在嚴(yán)重違規(guī)問(wèn)題
相比之下,除新冠疫苗外,輝瑞公司在疫苗領(lǐng)域的其他產(chǎn)品并不突出??蓡?wèn)題就出在這新冠疫苗上了,醫(yī)學(xué)期刊《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》11月2日發(fā)表文章稱,有多名前員工爆料,指認(rèn)美國(guó)輝瑞公司的新冠疫苗在研發(fā)過(guò)程中存在偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范等嚴(yán)重問(wèn)題——這些爆料的前雇員還表示,輝瑞公司以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局“明知道輝瑞新冠疫苗存在問(wèn)題,卻最終選擇掩蓋問(wèn)題并批準(zhǔn)輝瑞疫苗上市”。
雜志提到的爆料人為Ventavia(文塔維亞)的前員工,該公司是輝瑞公司的合作伙伴,負(fù)責(zé)輝瑞新冠疫苗的臨床三期實(shí)驗(yàn)。
Ventavia科研公司前區(qū)域主任布魯克·杰克遜對(duì)雜志稱,從2020年8月輝瑞疫苗實(shí)驗(yàn)開始不久,他就發(fā)現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)人員“修改文件日志”并“根據(jù)需要隨意填寫實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)”。
杰克遜表示,Ventavia公司不僅偽造數(shù)據(jù),還事先告知試驗(yàn)參與者注射的是疫苗還是安慰劑;使用培訓(xùn)不合格的疫苗接種人員;對(duì)輝瑞疫苗第3階段主要研究期間報(bào)告的不良反應(yīng)跟進(jìn)速度緩慢等。
杰克遜曾向文塔維亞集團(tuán)的高層匯報(bào)了這些問(wèn)題,但公司的董事們對(duì)此卻反應(yīng)敷衍。在一份錄音中,有公司高管承認(rèn)“實(shí)驗(yàn)每天都有各種各樣的問(wèn)題出現(xiàn)”,但卻暗示“這并不是什么大問(wèn)題”。
在向公司多次舉報(bào)這些問(wèn)題卻沒(méi)有用后,杰克遜于2020年9月25日又向美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)送郵件投訴。杰克遜給FDA的電子郵件列出了她親眼目睹的問(wèn)題:參與者在注射后被放置在走廊上,不受臨床工作人員的監(jiān)測(cè);對(duì)發(fā)生不良反應(yīng)的患者缺乏及時(shí)的隨訪;未在適當(dāng)溫度下儲(chǔ)存的疫苗;未報(bào)告方案存在偏差;實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本標(biāo)簽錯(cuò)誤等。
幾個(gè)小時(shí)后,杰克遜收到了一封來(lái)自FDA的電子郵件,感謝她的舉報(bào),并告知她,F(xiàn)DA不確定是否會(huì)進(jìn)行調(diào)查。
而就在向FDA發(fā)送郵件的當(dāng)晚,杰克遜被Ventavia公司解雇,理由是:“身體不太健康,無(wú)法勝任工作”。
Ventavia在公司官網(wǎng)上宣稱,自己是得克薩斯州最大的私營(yíng)臨床研究公司。
無(wú)視舉報(bào)內(nèi)容,輝瑞申請(qǐng)緊急授權(quán)要上市
兩名前Ventavia的員工匿名接受采訪時(shí),也都證實(shí)了杰克遜投訴的內(nèi)容。其中一人說(shuō),她的職業(yè)生涯中參與了超過(guò)44項(xiàng)臨床試驗(yàn),包括許多大型試驗(yàn),但從未經(jīng)歷過(guò)像在Ventavia的輝瑞試驗(yàn)中的“艱苦”工作環(huán)境。她還證實(shí),杰克遜被辭退后,這些混亂的狀況一直持續(xù)到實(shí)驗(yàn)結(jié)束,他們也都因?yàn)閳?bào)告了這些問(wèn)題而遭到了解雇。
第二名前員工稱,在杰克遜被解雇后不久,輝瑞就被有關(guān)部門通知Ventavia在疫苗試驗(yàn)中存在問(wèn)題,并進(jìn)行審計(jì)。
然而,在輝瑞公司于2020年12月提交給美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局咨詢委員會(huì)申請(qǐng)緊急授權(quán)上市簡(jiǎn)報(bào)文件中,里面并未提及在三期實(shí)驗(yàn)中存在的任何問(wèn)題。不久,輝瑞疫苗被正式授予緊急使用。
今年8月,在輝瑞的疫苗注射獲得全面批準(zhǔn)后,F(xiàn)DA公布了對(duì)該公司疫苗試驗(yàn)地點(diǎn)的檢查摘要。153個(gè)地點(diǎn)中只有9個(gè)接受了檢查,Ventavia不在其中。
也就是說(shuō),在疫苗2020年12月緊急授權(quán)后的8個(gè)月里,Ventavia沒(méi)有受到任何檢查。
與此同時(shí),輝瑞還繼續(xù)聘請(qǐng)Ventavia作為研究分包商參與其他四項(xiàng)臨床試驗(yàn):兒童和年輕人使用的Covid-19疫苗實(shí)驗(yàn);涉及孕婦的Covid-19試驗(yàn);Covid-19疫苗增強(qiáng)劑量試驗(yàn);以及呼吸道合胞病毒注射試驗(yàn)。
財(cái)報(bào)截圖
輝瑞三季度利潤(rùn)同比暴漲五倍多
就在前雇員的爆料被媒體公開的同一天,11月2日,輝瑞公布了第三季度財(cái)報(bào),亮眼的銷售業(yè)績(jī)與試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假新聞,形成了強(qiáng)烈的反差。
輝瑞第三季度營(yíng)收為241億美元,超市場(chǎng)預(yù)期值226.8億美元,凈利潤(rùn)為81.5億美元,是去年同期五倍多。營(yíng)收方面,其中130億美元的疫苗收入是最大的貢獻(xiàn)者。
輝瑞首席執(zhí)行官博拉(Albert Bourla)在業(yè)績(jī)電話會(huì)議上說(shuō),今年超過(guò)75%的疫苗銷售來(lái)自國(guó)際銷售,疫苗已銷往152個(gè)國(guó)家。
上周輝瑞公司獲得兒童疫苗的批準(zhǔn),輝瑞公司披露,美國(guó)政府已經(jīng)行使了其最后的購(gòu)買權(quán),額外購(gòu)買了5000萬(wàn)劑量的Covid-19疫苗,這使得該疫苗的兒科劑量總數(shù)達(dá)到1.15億,這足以為每個(gè)美國(guó)兒童接種疫苗。目前,美國(guó)聯(lián)邦政府現(xiàn)在已經(jīng)根據(jù)其供應(yīng)協(xié)議購(gòu)買了所有年齡段的共6億劑疫苗。
博拉稱,考慮到今年預(yù)期約23億支疫苗的交付量,公司已經(jīng)提高了產(chǎn)能,并且正在與海外的其他公司合作生產(chǎn)。新冠疫苗在全球范圍內(nèi)仍有需求,一些國(guó)家正在接受初始疫苗供應(yīng),一些國(guó)家已經(jīng)開始了加強(qiáng)針接種,以及仍有一些尚未獲得任何疫苗供應(yīng)的國(guó)家。
博拉表示,輝瑞制藥計(jì)劃明年生產(chǎn)約40億劑,目前已獲得了17億劑的訂單。
輝瑞將其新冠疫苗今年的銷售額預(yù)期上調(diào)至約360億美元。
據(jù)媒體公開報(bào)道顯示,早在今年4月15日,博拉就表示,在接種完兩劑新冠疫苗后的12個(gè)月內(nèi),人們可能還需要接種第三劑疫苗,而且可能每年都要接種加強(qiáng)疫苗,提高抗體水平。9月17日,美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問(wèn)小組以16比2的投票結(jié)果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強(qiáng)針的計(jì)劃。多數(shù)專家表示,輝瑞沒(méi)有提供足夠數(shù)據(jù)證明接種加強(qiáng)針是安全的。
10月20日,F(xiàn)DA宣布,批準(zhǔn)莫德納(Moderna)和強(qiáng)生(Johnson)兩種新冠疫苗的加強(qiáng)針,并且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強(qiáng)針,實(shí)行混打政策。
盡管如此,輝瑞依舊是歐盟最大的疫苗供應(yīng)商。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽 輝瑞疫苗- 責(zé)任編輯: 李麗 
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