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（觀察者網(wǎng) 訊）據(jù)歐洲藥品管理局（EMA）6月11日消息，毛細(xì)血管滲漏綜合癥須列為阿斯利康疫苗（即Vaxzevria）的又一副作用。歐洲藥管局不建議該疫苗用于存在罕見(jiàn)血液病癥的人員。

EMA網(wǎng)站截圖

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月7日，歐洲藥管局已經(jīng)進(jìn)一步認(rèn)定，阿斯利康疫苗可能會(huì)引發(fā)伴有血小板減少的異常血栓癥狀。但該機(jī)構(gòu)同時(shí)稱，這是“非常罕見(jiàn)的副作用”。

4月9日下午，歐洲藥管局發(fā)布公告稱，其下屬的藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）已就接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)毛細(xì)血管滲漏綜合癥的情況展開(kāi)評(píng)估調(diào)查。歐洲藥管局在其通報(bào)藥品疑似副作用的數(shù)據(jù)庫(kù)中發(fā)現(xiàn)了5例這樣的病癥。患者出現(xiàn)血漿從血管滲透到組織間隙的情況，從而引發(fā)水腫和血壓降低。

對(duì)此歐洲藥管局表示，將通過(guò)其掌握的所有數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行評(píng)估，從而判定這一病癥是否與阿斯利康疫苗存在關(guān)聯(lián)。

毛細(xì)血管滲漏綜合癥（Capillary leak syndrome,CLS)是由于毛細(xì)血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，血管通透性增加而引起毛細(xì)血管水腫,大量血漿蛋白滲透至組織間隙，從而出現(xiàn)低蛋白血癥，低血容量休克，急性腎缺血等臨床表現(xiàn)的一組綜合征。外科危重患者并發(fā)CLS會(huì)給臨床處理帶來(lái)極大的困難，同時(shí)也是影響搶救成功的重要因素之一。

因其接種風(fēng)險(xiǎn)引發(fā)質(zhì)疑，阿斯利康疫苗更名為Vaxzevria

據(jù)歐洲藥管局6月11日的通報(bào)，藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)深入審查了6例接種阿斯利康疫苗的毛細(xì)血管滲漏綜合癥病例。其中大多數(shù)發(fā)生在女性身上，發(fā)病于接種疫苗4天內(nèi)。其中有3名患者有毛細(xì)血管滲漏綜合癥病史，并有1名病人在接種該疫苗后死亡。截至2021年5月27日，歐盟/歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)和英國(guó)，已經(jīng)注射了超過(guò)7800萬(wàn)劑阿斯利康疫苗。

歐洲藥管局提醒，民眾如在接種阿斯利康疫苗后數(shù)日內(nèi)出現(xiàn)手腳迅速腫脹、體重突然增加等問(wèn)題，應(yīng)該立即就醫(yī)。有關(guān)癥狀往往與由低血壓導(dǎo)致的體虛有關(guān)。歐洲藥管局將繼續(xù)監(jiān)測(cè)這種情況，并將采取任何必要的進(jìn)一步行動(dòng)；醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)該注意毛細(xì)血管滲漏綜合癥的癥狀和病人體征，防范毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史患者癥狀復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

歐洲藥管局還要求，阿斯利康公司需提供更多關(guān)于接種疫苗后，毛細(xì)血管滲漏綜合癥發(fā)生機(jī)制的信息。

在通告中，歐洲藥管局明確指出，有毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史的群體不得接種阿斯利康疫苗。毛細(xì)血管滲漏綜合癥應(yīng)作為疫苗副作用被寫(xiě)入產(chǎn)品說(shuō)明中，以向醫(yī)療保健服務(wù)人員和患者提示風(fēng)險(xiǎn)。

“醫(yī)療保健服務(wù)人員不得向毛細(xì)血管滲漏綜合癥既往病史群體提供Vaxzevria”