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日本藥廠(chǎng)小林化工造假40年，有患者服藥后失去意識(shí)致22起交通事故
- 林鈴錦
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2021-02-11 13:11:40 字號(hào)：A- A A+ 來(lái)源：觀(guān)察者網(wǎng)

最后更新: 2021-02-11 14:02:10

據(jù)日本福井新聞2月10日?qǐng)?bào)道，因日本福井縣制藥公司“小林化工”生產(chǎn)的治療腳癬等病的口服抗真菌藥伊曲康唑片中混入了睡眠誘導(dǎo)劑成分，福井縣政府2月9日根據(jù)《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》向該公司下達(dá)了停止業(yè)務(wù)116天的命令。該縣政府稱(chēng)，該公司500種產(chǎn)品中約8成的制造紀(jì)錄涉嫌造假，部分產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)從1970年代末開(kāi)始就沒(méi)有進(jìn)行，并對(duì)結(jié)果造假。該公司經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì)默許了這種違反相關(guān)法令的行為。

據(jù)報(bào)道，116日的停業(yè)處分是該縣處分標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定業(yè)務(wù)停止期限的上限。這也是迄今為止日本國(guó)內(nèi)對(duì)醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的最長(zhǎng)行政處罰。

“小林化工”社長(zhǎng)9日表示了引咎辭職的想法，但沒(méi)有明確表示具體的時(shí)間。

在記者會(huì)上回答提問(wèn)的“小林化工”社長(zhǎng)小林廣幸，圖|福井新聞

據(jù)《朝日新聞》等媒體2月10日?qǐng)?bào)道，“小林化工”稱(chēng)，截至2月8日，服用“小林化工”公司制造的伊曲康唑片的患者中共239名報(bào)告了意識(shí)障礙等健康損害，其中2人死亡。同時(shí)由于該藥造成部分患者服用后失去意識(shí)，還造成了22起交通事故。

據(jù)日本共同社的報(bào)道，“小林化工”在添加一部分批號(hào)的原料作業(yè)中，負(fù)責(zé)人搞錯(cuò)了主成分與睡眠誘導(dǎo)劑成分“利馬扎封鹽酸鹽水合物”。而該制造工序并未獲得厚生勞動(dòng)省的批準(zhǔn)。

據(jù)日本時(shí)事通信社報(bào)道，“小林化工”自去年12月發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，為了重新確認(rèn)制造記錄等，該公司決定停止所有產(chǎn)品的發(fā)貨?，F(xiàn)在，雖然部分產(chǎn)品的發(fā)貨得到恢復(fù)，但經(jīng)營(yíng)該公司產(chǎn)品的全國(guó)藥店仍苦于應(yīng)對(duì)。

日本保險(xiǎn)藥局協(xié)會(huì)進(jìn)行的問(wèn)卷調(diào)查顯示，接受調(diào)查的163家藥店中，53.4%的藥店表示在尋找替代藥品方面遇到了困難。該協(xié)會(huì)醫(yī)療制度檢討委員會(huì)委員石井僚擔(dān)憂(yōu)地說(shuō):“如果制造商不斷更換，患者也會(huì)陷入混亂。”

本文系觀(guān)察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
標(biāo)簽日本小林化工
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