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中國(guó)康希諾疫苗在俄三期試驗(yàn)中,92.5%志愿者顯示出高水平抗體
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劉程輝曰清、曰慎、曰勤
(觀察者網(wǎng)訊)近期,中國(guó)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗捷報(bào)頻傳。1月14日,俄羅斯藥企Petrovax公司在接受?chē)?guó)際文傳電訊社采訪時(shí)表示,中國(guó)康希諾生物的重組新冠疫苗(Ad5-nCov)在俄進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示,有92.5%的俄羅斯志愿者顯示出了較高的抗體水平,并且沒(méi)有產(chǎn)生嚴(yán)重副作用。
國(guó)際文傳電訊社報(bào)道
Petrovax公司新聞處表示,試驗(yàn)結(jié)果表明“Ad5-nCov疫苗具有很高的安全性和有效性”。據(jù)該公司介紹,在三期臨床實(shí)驗(yàn)中,他們對(duì)500名接種疫苗志愿者中200人的數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析。結(jié)果顯示,92.5%的志愿者產(chǎn)生了高水平的新冠病毒抗體。
試驗(yàn)期間,有34.2%的志愿者在接種疫苗后,出現(xiàn)了輕微疲勞、發(fā)燒、頭痛、肌肉及關(guān)節(jié)疼痛的癥狀,但在幾天內(nèi)便消失了。在服用安慰劑的對(duì)照組,有16%的志愿者出現(xiàn)了類似反應(yīng)。期間沒(méi)有志愿者因出現(xiàn)不良反應(yīng)而退出試驗(yàn)。
該公司表示,志愿者在接種疫苗后將繼續(xù)接受長(zhǎng)達(dá)半年的觀察,最終的試驗(yàn)結(jié)果將在2021年年中公布。
去年8月,康希諾生物與俄羅斯Petrovax公司合作,在俄羅斯開(kāi)始第一階段的三期臨床試驗(yàn)。自去年9月以來(lái),俄羅斯志愿者在位于莫斯科、圣彼得堡、葉卡捷琳堡、拉羅斯拉夫爾的8個(gè)機(jī)構(gòu)接種了這種疫苗。12月,俄羅斯衛(wèi)生機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了該疫苗在俄開(kāi)展第三階段的三期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)總共預(yù)計(jì)有8000名俄羅斯志愿者參與。
報(bào)道指出,一旦這種疫苗通過(guò)試驗(yàn)在俄羅斯獲批注冊(cè),Petrovax公司將準(zhǔn)備在莫斯科地區(qū)的工廠生產(chǎn)這種疫苗。
根據(jù)康希諾生物官網(wǎng)介紹,這款疫苗由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與康希諾生物聯(lián)合研發(fā),分別于去年3月16日、4月12日在武漢啟動(dòng)一期和二期臨床試驗(yàn),是全球首個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。臨床試驗(yàn)結(jié)果初步證明該疫苗安全,兩次臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)均在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表。8月11日,該疫苗獲得中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)。
除了俄羅斯,目前這款疫苗還在巴基斯坦進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)。巴基斯坦超過(guò)8000名志愿者已經(jīng)在伊斯蘭堡、拉合爾和卡拉奇的醫(yī)院中接種這款疫苗。據(jù)巴基斯坦的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)透露,第二輪實(shí)驗(yàn)將增加1萬(wàn)名志愿者。
在12月10日,這款疫苗還獲得了墨西哥政府3500萬(wàn)劑疫苗的訂單。
目前,中國(guó)國(guó)產(chǎn)新冠疫苗已在世界“多點(diǎn)開(kāi)花”。美國(guó)消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)曾評(píng)價(jià)道,“考慮到全球所需的數(shù)十億劑疫苗劑量,以及使用西方疫苗將面臨長(zhǎng)時(shí)間等待的風(fēng)險(xiǎn),中國(guó)疫苗的吸引力顯而易見(jiàn)。”
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 劉程輝 
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