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疫苗接種首日兩人現(xiàn)不良反應(yīng),英國藥品監(jiān)管機構(gòu)發(fā)警告
最后更新: 2020-12-10 11:06:26【文/觀察者網(wǎng) 熊超然】當(dāng)?shù)貢r間12月8日,英國正式啟動了大規(guī)模新冠疫苗接種項目,然而首日的情況并沒有想象中順利。
據(jù)路透社、《金融時報》、美國有線電視新聞網(wǎng)(CNN)等外媒12月9日報道,8日,有兩名醫(yī)護人員在接種美國輝瑞公司(Pfizer)與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的疫苗后,出現(xiàn)了不良反應(yīng),但隨后恢復(fù)情況良好。
目前,英國監(jiān)管機構(gòu)已發(fā)布了新的指導(dǎo)意見,并發(fā)出警告,提醒有嚴重過敏史的人不應(yīng)接種這款新冠疫苗,同時也對此事件展開了調(diào)查。
路透社報道截圖
兩人出現(xiàn)不良反應(yīng),有嚴重過敏史
據(jù)報道,這兩名出現(xiàn)不良反應(yīng)的醫(yī)護人員來自英國國家醫(yī)療服務(wù)體系(NHS),他們所出現(xiàn)的不良反應(yīng)是過敏反應(yīng)。這兩人均有嚴重過敏史,且隨身攜帶腎上腺素注射器。
為此,英國藥品與保健品管理局(MHRA)已向衛(wèi)生專業(yè)人士發(fā)布了新的指導(dǎo)意見:任何對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏反應(yīng)的人,比如曾有過敏史,或被建議隨身攜帶腎上腺素注射器的人,都不應(yīng)該接種這款已被英國政府批準的新冠疫苗。
MHRA的一位發(fā)言人表示:“我們正全面調(diào)查已上報給我們的兩份報告,一旦所有的信息被審查通過,我們將傳達最新的指導(dǎo)意見?!睋?jù)悉,最新的指導(dǎo)意見內(nèi)容最晚將于當(dāng)?shù)貢r間9日之前最終確定。
NHS的醫(yī)學(xué)主任斯蒂芬·鮑伊斯(Stephen Powis)則透露,接種疫苗后的當(dāng)天,兩名有嚴重過敏史的NHS工作人員出現(xiàn)不良反應(yīng),但隨后的恢復(fù)情況良好。
“但就像其他新疫苗一樣,在兩名有嚴重過敏史的人出現(xiàn)不良反應(yīng)后,MHRA出于預(yù)防的目的,建議這一類人群不要接種這款疫苗?!滨U伊斯提醒道。
專家建議:勿過度恐慌
據(jù)路透社報道,對于MHRA展開的調(diào)查,美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司表示支持,并稱MHRA已將此事告知了他們。
英國《金融時報》的報道則稱,接種疫苗后出現(xiàn)過敏反應(yīng)的情況并不少見,一些科學(xué)家強調(diào)沒有必要此刻立即感到恐慌。
12月8日,英國正式啟動了大規(guī)模新冠疫苗接種項目,該項目的首位接種者為90歲的瑪格麗特·基南。圖自澎湃影像平臺
倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)院藥物流行病學(xué)教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)說:“對于一般人群而言,這并不意味著他們需要擔(dān)心接種疫苗后會出現(xiàn)過敏反應(yīng),藥物所引發(fā)的過敏反應(yīng)可能比疫苗更甚,所以這并不意外。”
“隨著我們獲得了更多的信息,最初的擔(dān)憂是,這款疫苗可能會影響所有過敏的人,這是不正確的?!眰惗氐蹏砉W(xué)院的過敏和免疫學(xué)專家保羅·特納(Paul Turner)告訴路透社,指導(dǎo)意見正在不斷調(diào)整更新,如果有人只是食物過敏,風(fēng)險其實并不大。
多國已批準這款新冠疫苗
而在美國,美國食品藥品管理局(FDA)12月8日公布了一些文件,稱輝瑞疫苗的功效和安全性數(shù)據(jù)符合其授權(quán)的預(yù)期。
文件顯示,在試驗中,接種疫苗組和接種安慰劑組分別有0.63%和0.51%的人報告出現(xiàn)了過敏反應(yīng)。倫敦帝國理工學(xué)院實驗醫(yī)學(xué)教授彼得·奧彭肖(Peter Openshaw)稱,這些數(shù)字都是非常微小的。
當(dāng)?shù)貢r間12月2日,英國政府批準了美國輝瑞公司和德國生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗,成為第一個批準新冠疫苗使用的西方國家。此后,巴林也批準了這款美德合作研發(fā)的新冠疫苗。
而據(jù)加拿大《環(huán)球新聞》(Global News)12月9日報道,該國當(dāng)天批準了輝瑞的新冠疫苗,成為全球第三個批準該款疫苗的國家。加拿大衛(wèi)生部表示,將會對英國出現(xiàn)的不良反應(yīng)案例進行研究,但同時稱,出現(xiàn)不良反應(yīng)是在預(yù)料之中的事情。
據(jù)《金融時報》報道,輝瑞公司此前表示,該公司新冠疫苗的第三階段臨床試驗表明,該疫苗“總體上耐受性良好”,沒有嚴重的安全隱患。報道稱,有約44000人參加了試驗,其中約42000人接受了第二次注射。不過,這些試驗中排除了“有疫苗嚴重不良反應(yīng)史”的人群參與。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 熊超然 
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