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（觀察者網(wǎng)訊）當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月21日，路透社報(bào)道，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）發(fā)布消息稱，該國(guó)一名參加新冠疫苗試驗(yàn)的志愿者死亡，該疫苗由阿斯利康和牛津大學(xué)合作研發(fā)，但“出于道德和隱私考慮”沒(méi)有披露死亡原因。

聲明中，巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局既沒(méi)有披露死亡原因，也沒(méi)有說(shuō)明這名志愿者接種的是疫苗還是安慰劑。并補(bǔ)充說(shuō)，上述試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)行。

報(bào)道截圖

巴西新聞網(wǎng)站G1報(bào)道稱，阿斯利康表示，該公司目前尚未就此事形成官方立場(chǎng)，對(duì)此消息不予置評(píng)。

而牛津大學(xué)則確認(rèn)了繼續(xù)進(jìn)行測(cè)試的計(jì)劃，并在一份聲明中表示，經(jīng)過(guò)仔細(xì)評(píng)估，“沒(méi)有人擔(dān)心臨床試驗(yàn)的安全性。”

一位熟悉此事的消息人士告訴路透社，如果死者接受了新冠疫苗，該試驗(yàn)將被中止，（而據(jù)官方表述看，）這表明該志愿者是作為對(duì)照組，接受的是腦膜炎疫苗（meningitis vaccine）。

CNN報(bào)道稱，這名志愿者是一名28歲的男子，他住在里約熱內(nèi)盧，死于新冠肺炎并發(fā)癥。巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局并未提供更多詳細(xì)信息，理由是對(duì)參與試驗(yàn)的人員進(jìn)行了醫(yī)療保密。

圣保羅聯(lián)邦大學(xué)正在協(xié)助協(xié)調(diào)巴西3期臨床試驗(yàn)，只表示該志愿者是巴西人。

該大學(xué)的一位發(fā)言人說(shuō)，這將由一個(gè)獨(dú)立的審查委員會(huì)來(lái)決定是否繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)。該委員會(huì)的成員不是阿斯利康的專家，也不是該大學(xué)或計(jì)劃在巴西生產(chǎn)上述疫苗的巴西生物醫(yī)學(xué)研究中心FioCruz的專家。

他說(shuō)，到目前為止，計(jì)劃招募的10000名志愿者中已經(jīng)招募了8000人，并在巴西的六個(gè)城市進(jìn)行了第一劑疫苗注射，許多人已經(jīng)接受了第二劑注射。

報(bào)道說(shuō)，巴西聯(lián)邦政府計(jì)劃購(gòu)買英國(guó)疫苗，并在里約熱內(nèi)盧由FioCruz生產(chǎn)。

目前，巴西新冠肺炎確診人數(shù)超過(guò)520萬(wàn)例，僅次于美國(guó)和印度，而死亡病例超過(guò)15.4萬(wàn)例，位列全球第二，僅次于美國(guó)。

觀察者網(wǎng)此前報(bào)道，9月8日晚，總部位于英國(guó)的制藥企業(yè)阿斯利康制藥公司叫停了與英國(guó)牛津大學(xué)合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗AZD1222，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。

據(jù)介紹，這名受試者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺(jué)神經(jīng)、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。

阿斯利康公司在聲明中稱，暫停臨床試驗(yàn)是“標(biāo)準(zhǔn)行為”，正檢視試驗(yàn)安全數(shù)據(jù)。

4天后，英國(guó)藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署完成調(diào)查，牛津大學(xué)宣布將恢復(fù)新冠疫苗臨床試驗(yàn)。牛津大學(xué)在聲明中說(shuō)，根據(jù)獨(dú)立安全審查委員會(huì)和英國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的建議重啟試驗(yàn)。

9月14日，路透社援引知情人士的話稱，英國(guó)制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）在許多地方的新冠肺炎疫苗臨床試驗(yàn)已經(jīng)重啟，但其在美國(guó)的試驗(yàn)尚未恢復(fù)，仍需等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)一名英國(guó)受試者出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的調(diào)查結(jié)果。

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