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日本政府被曝在拿到審查資料前，就確定11月批準(zhǔn)“法匹拉韋”治新冠
（觀察者網(wǎng)訊）今年2月新冠疫情暴發(fā)之初，日本抗流感藥物法匹拉韋（Avigan）一度被給予厚望成為新冠肺炎治療藥物。然而，該藥隨后被曝未能顯現(xiàn)明確的有效性，還可能存在引發(fā)胎兒畸形的風(fēng)險(xiǎn)。5月下旬，日本厚生勞動(dòng)省宣布將在詳查內(nèi)容后再?zèng)Q定是否批準(zhǔn)。
10月3日，日本共同社援引日本政府相關(guān)人士的話稱，日本政府目前已對(duì)法匹拉韋制定了詳細(xì)計(jì)劃：預(yù)計(jì)用3周時(shí)間結(jié)束審查，并于11月批準(zhǔn)。而開發(fā)該藥的富士膠片富山化學(xué)公司（下稱：富山化學(xué)）計(jì)劃最快在本月內(nèi)才向日本中央政府申請(qǐng)批準(zhǔn)。這意味著，日本政府在收到申請(qǐng)前，就基本敲定了直至該藥物獲批的步驟。
多名日本政府相關(guān)人士透露，富山化學(xué)先用3周時(shí)間制作試驗(yàn)報(bào)告及申請(qǐng)文件，隨后在9月23日公布臨床試驗(yàn)結(jié)果，本月中旬將對(duì)該藥品進(jìn)行申請(qǐng)。
富山化學(xué)介紹，臨床試驗(yàn)以156名非重癥新冠肺炎患者為對(duì)象實(shí)施，使用法匹拉韋的患者癥狀改善到轉(zhuǎn)為陰性所需的時(shí)間，較使用安慰劑的患者縮短了3天左右。
報(bào)道說，通常情況下，日本政府對(duì)藥物的審查從申請(qǐng)到批準(zhǔn)需要用1年左右。日本政府將治療新冠的藥物作為最優(yōu)先審查的對(duì)象，并提出“為縮短審批時(shí)間，在企業(yè)申請(qǐng)之前就接受咨詢”等做法，“盡管如此，僅用3周完成也是罕見速度?！?
報(bào)道寫道，厚生勞動(dòng)省內(nèi)部有人擔(dān)憂，“如果決定了日程和結(jié)論，將導(dǎo)致審查流于形式，無法充分判斷其有效性和安全性”。
今年5月，時(shí)任日本首相安倍晉三指示厚生勞動(dòng)省在當(dāng)月內(nèi)批準(zhǔn)這一藥物用于治療新冠，專家和在野黨紛紛批評(píng)其“操之過急”。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 奕含
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