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【文/觀察者網(wǎng) 張晨靜】前兩日，一直推行“佛系抗疫”的瑞典對(duì)深圳華大基因提供的新冠病毒檢測(cè)試劑盒提出了一個(gè)奇怪的指控，聲稱其檢測(cè)試劑導(dǎo)致瑞典9個(gè)不同地區(qū)有約3700人出現(xiàn)“假陽(yáng)性”檢測(cè)結(jié)果。但與此同時(shí)又稱，收到“假陽(yáng)性”結(jié)果的人，大多只出現(xiàn)輕微癥狀或無(wú)癥狀。

該消息隨即被一些西方媒體和“綠營(yíng)”臺(tái)媒拿去大肆炒作，渲染說(shuō)“中國(guó)制造的試劑不可靠，致瑞典3700人被誤診”等等。

對(duì)此，華大基因26日出面回應(yīng)，稱因?yàn)闊o(wú)癥狀感染者通常病毒含量較低，低敏試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果呈陰性，而高敏試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)呈陽(yáng)性。公司新冠檢測(cè)試劑盒準(zhǔn)確度較高，目前臨床評(píng)價(jià)積極。

外媒報(bào)道截圖

8月25日，瑞典公共衛(wèi)生局在其官網(wǎng)上發(fā)布了一則聲明，宣稱兩家瑞典實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)華大基因生產(chǎn)的新冠病毒檢測(cè)試劑盒存在缺陷。他們?cè)趯?duì)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)質(zhì)量工作抽樣檢查時(shí)，分析了來(lái)自該國(guó)10個(gè)地區(qū)的樣本，發(fā)現(xiàn)其中9個(gè)地區(qū)收到了“錯(cuò)誤的”檢測(cè)結(jié)果，現(xiàn)在宣布撤回先前確診的3700人的陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果。

聲明中寫(xiě)到，他們先前使用的華大基因的檢測(cè)試劑“無(wú)法區(qū)分低水平的新冠病毒和陰性樣本”。與此同時(shí)，聲明還寫(xiě)到，收到“假陽(yáng)性”結(jié)果的人，主要是那些只有輕微癥狀或沒(méi)有癥狀的?，F(xiàn)在他們的檢測(cè)結(jié)果已得到糾正。

聲明還稱，瑞典方面已經(jīng)將出現(xiàn)問(wèn)題的檢測(cè)試劑報(bào)告給醫(yī)療產(chǎn)品代理機(jī)構(gòu)，而該試劑已從中國(guó)出口到除了瑞典外的許多國(guó)家。瑞典公共衛(wèi)生局還向歐洲有關(guān)部門和世界衛(wèi)生組織通報(bào)了這些情況。

瑞典公共衛(wèi)生局微生物部主管威賽爾沒(méi)有提供更多細(xì)節(jié)，僅稱“供應(yīng)商必須調(diào)整其試劑性能”。

瑞典公共衛(wèi)生局官網(wǎng)截圖

該消息一出，立即被一些西方媒體和“綠營(yíng)”臺(tái)媒拿去大肆炒作。26日，華大基因發(fā)布了相關(guān)情況說(shuō)明，稱公司高度重視并立刻派出技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)支持，正與客戶一同核查問(wèn)題、解決問(wèn)題。

華大基因指出，所謂的“高陽(yáng)性檢出率”問(wèn)題主要是因?yàn)闊o(wú)癥狀感染者通常病毒含量較低，不同國(guó)家和地區(qū)在針對(duì)無(wú)癥狀感染者確認(rèn)及管理規(guī)范方面存在差異。

以某些無(wú)癥狀感染者為例，低敏試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果呈現(xiàn)陰性，而高敏試劑的核酸檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)呈現(xiàn)陽(yáng)性。高靈敏度試劑帶來(lái)的高陽(yáng)性檢出率，針對(duì)普通人群為主的疫情防控具有積極意義，因?yàn)榈挽`敏性試劑可能得出“假陰性”結(jié)果，導(dǎo)致感染者在人群中以“正常健康者”身份參與日常工作和社交活動(dòng)，使得疫情防控存在盲區(qū)和隱患。公司新冠檢測(cè)試劑盒準(zhǔn)確度較高，目前臨床評(píng)價(jià)積極。

回應(yīng)中還指出，華大基因的新冠病毒檢測(cè)試劑盒獲得了中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國(guó)家和地區(qū)的相關(guān)資質(zhì)及認(rèn)證，并率先進(jìn)入WHO EUL（世界衛(wèi)生組織應(yīng)急使用清單）。

華大基因官網(wǎng)截圖

世衛(wèi)組織26日?qǐng)?bào)告稱，截至目前，瑞典已有約8.6萬(wàn)人確診感染新冠病毒，致5814人死亡。路透社報(bào)道指出，因近幾周瑞典的確診病例、重癥入院病例、死亡人數(shù)都呈下降趨勢(shì)。為此瑞典公共衛(wèi)生局將于下周二提出放寬足球比賽等公共活動(dòng)限制的政策。

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