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【文/觀察者網(wǎng) 齊倩】美國(guó)新冠肺炎疫情不容樂(lè)觀，確診人數(shù)兩周內(nèi)飆升數(shù)十倍，死亡病例已達(dá)118例。美國(guó)政府祭出約1萬(wàn)億美元經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃和一系列防疫措施的同時(shí)，特朗普這邊對(duì)疫苗和新藥也心急如焚。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間18日，一名政府高級(jí)官員向《華爾街日?qǐng)?bào)》透露，白宮曾考慮發(fā)布一項(xiàng)行政命令，大幅擴(kuò)大新冠病毒試驗(yàn)性藥物的使用范圍，以加快研究進(jìn)程。不過(guò)，此想法遭到了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的反對(duì)，理由是試驗(yàn)性藥物會(huì)給患者增加不必要風(fēng)險(xiǎn)。

這位官員表示，這場(chǎng)圍繞新冠肺炎藥物的爭(zhēng)論，引發(fā)了該機(jī)構(gòu)與白宮近年來(lái)最引人注目的沖突。

華爾街日?qǐng)?bào)截圖

報(bào)道援引該官員的話稱，白宮考慮發(fā)布的行政命令，將允許任何有安全證據(jù)的藥物分子或細(xì)胞療法開(kāi)始對(duì)確診患者進(jìn)行1期檢測(cè)。這項(xiàng)意圖擴(kuò)大試驗(yàn)性藥物使用范圍的草案，被命名為“拯救生命的行政命令”。

按照以往經(jīng)驗(yàn)，美國(guó)食藥局會(huì)在研究過(guò)程中全程參與，以確定藥物是否有足夠的安全數(shù)據(jù)保證進(jìn)行下一步研究。該命令爭(zhēng)議在于，盡管草案規(guī)定所有（參與試驗(yàn)的）藥物“都應(yīng)該完成了人體安全研究”，但其中并沒(méi)有標(biāo)明所謂“安全證據(jù)”的明確含義。

與此同時(shí)，細(xì)胞療法則是一種較新的治療方法，存在不少爭(zhēng)議。盡管食藥局鼓勵(lì)對(duì)細(xì)胞療法進(jìn)行科學(xué)研究，但它同時(shí)也采取了法律行動(dòng)，禁止向患者出售虛假療法的細(xì)胞療法中心。報(bào)道稱，白宮草案將允許在科學(xué)審查和專家小組認(rèn)可下進(jìn)行細(xì)胞療法。

不過(guò)，這一廂情愿的想法遭到了美國(guó)食藥局的反對(duì)，理由是試驗(yàn)性藥物和細(xì)胞療法會(huì)給患者增加不必要的風(fēng)險(xiǎn)。這位官員表示，這場(chǎng)圍繞新冠肺炎藥物的爭(zhēng)論，引發(fā)了該機(jī)構(gòu)與白宮近年來(lái)最引人注目的沖突。

特朗普此前就在新冠病毒疫苗和藥物上惹出不少爭(zhēng)議。在3月2日的專家會(huì)議中，特朗普對(duì)“疫苗將在幾個(gè)月內(nèi)迅速研制成功”一事深信不疑，并詢問(wèn)制藥公司“明天就能知道藥物是否對(duì)新冠病毒起作用了吧？”

在18日的新聞發(fā)布會(huì)上，特朗普就此問(wèn)題回答記者提問(wèn)，他表示自己沒(méi)看到相關(guān)報(bào)道，但補(bǔ)充稱“我們?cè)谥委煼矫嫒〉昧撕艽筮M(jìn)展”。

特朗普沒(méi)有正面回應(yīng)問(wèn)題，轉(zhuǎn)而繼續(xù)“自吹自擂”，包括政府正在擴(kuò)大病毒檢測(cè)和優(yōu)化檢測(cè)方式、正引用《國(guó)防生產(chǎn)法》生產(chǎn)更多醫(yī)療物資等等。他還表示，19日（今日）將舉行一場(chǎng)涉及FDA的新聞發(fā)布會(huì)。

值得一提的是，在當(dāng)天記者會(huì)中，美國(guó)政府首席冠狀病毒專家、白宮新冠病毒特別工作小組協(xié)調(diào)員黛博拉·比爾克斯（Dr. Deborah Birx）提到，新冠病毒的易感人群是抵抗力弱的老年人，但美國(guó)千禧一代（出生在1980年至2000年）的感染人數(shù)高得不成比例。

此前有美國(guó)制藥公司表示新冠疫苗已進(jìn)入臨床階段，清華長(zhǎng)庚醫(yī)院急危重癥部部長(zhǎng)陳旭巖17日在接受央視采訪時(shí)稱，美國(guó)這一針打在人體身上的疫苗，從推斷上來(lái)說(shuō)實(shí)在是太快了。疫苗的研發(fā)，有一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，必須不能跳步的東西就不能跳步，除非很早就開(kāi)始進(jìn)行試驗(yàn)，更早的拿到了病毒株。

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