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疫苗研發(fā)的頂層設(shè)計(jì)

無(wú)論是否成立疫苗國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新中心，我國(guó)都確實(shí)需要建立一個(gè)疫苗研發(fā)的頂層設(shè)計(jì)規(guī)劃。

2017年，我國(guó)成立了國(guó)家免疫規(guī)劃專家咨詢委員會(huì)，主要任務(wù)是是綜合評(píng)估疫苗可預(yù)防疾病負(fù)擔(dān)和疫苗安全性、有效性、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、生產(chǎn)供應(yīng)能力等資料，對(duì)調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類、修訂國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序等進(jìn)行審議并形成決議，對(duì)國(guó)家免疫規(guī)劃重大政策提出論證意見(jiàn)。

專家咨詢委員會(huì)由27名來(lái)自不同領(lǐng)域的專家組成，專業(yè)領(lǐng)域包括：流行病學(xué)與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、病原微生物學(xué)、疫苗學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)（兒科、傳染病、內(nèi)科）、免疫學(xué)、衛(wèi)生政策與衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、免疫預(yù)防實(shí)踐等。

我認(rèn)為，基于以上組織架構(gòu)，再加入疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的專家，就可以構(gòu)成中國(guó)疫苗智囊團(tuán)，制訂一個(gè)中長(zhǎng)期的疫苗發(fā)展規(guī)劃。這個(gè)規(guī)劃主要有3個(gè)目標(biāo)：改進(jìn)現(xiàn)役疫苗；攻堅(jiān)幽門(mén)螺桿菌感染、金黃色葡萄球菌感染、艾滋病等疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重的疫苗；緊盯新發(fā)傳染病動(dòng)態(tài)，儲(chǔ)備相應(yīng)疫苗研發(fā)技術(shù)，做好應(yīng)急開(kāi)發(fā)疫苗的準(zhǔn)備。

從新冠疫苗的研發(fā)過(guò)程來(lái)看，有一個(gè)不可解決的瓶頸問(wèn)題已經(jīng)嚴(yán)重阻礙應(yīng)急疫苗的研發(fā)速度，那就是：常規(guī)防疫措施太好導(dǎo)致國(guó)內(nèi)沒(méi)有病例，驗(yàn)證疫苗真實(shí)保護(hù)效果的第3期臨床試驗(yàn)不得不轉(zhuǎn)移到國(guó)外去做。

去國(guó)外做臨床試驗(yàn)在組織和管理難度上肯定遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)國(guó)內(nèi)，即便這次新冠疫苗做成了，也不代表今后其他新發(fā)傳染病疫苗就一定能這樣做，所以我們必須建立一種在疫情控制良好的情況下驗(yàn)證疫苗保護(hù)效果的研發(fā)路線。

目前在英國(guó)獲批開(kāi)展的新冠病毒人體挑戰(zhàn)試驗(yàn)（Human Challenge Trials，HCT），就是我們急需的能在國(guó)內(nèi)開(kāi)展疫苗保護(hù)效果研究的蹊徑。對(duì)于中國(guó)引進(jìn)HCT，最難的不是技術(shù)，而是醫(yī)學(xué)倫理方面的擔(dān)憂。但是，中國(guó)傳統(tǒng)文化鼓勵(lì)先天下之憂而憂、舍生取義的利他主義價(jià)值觀，所以中國(guó)要解決HCT涉及的倫理問(wèn)題會(huì)比西方更容易。

對(duì)于致力于成為全球發(fā)展主導(dǎo)力量的中國(guó)來(lái)說(shuō)，引進(jìn)HCT解決疫苗研發(fā)中的瓶頸問(wèn)題具有迫切性，引進(jìn)HCT后再消化吸收，結(jié)合中國(guó)文化和效率的優(yōu)勢(shì)，將其打造成一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、應(yīng)對(duì)未來(lái)流行病的強(qiáng)大科研平臺(tái)，是一個(gè)理性的戰(zhàn)略選擇。

英國(guó)對(duì)HCT價(jià)值的理解是：英國(guó)政府將其視為提升本國(guó)在全球疫苗研發(fā)中的領(lǐng)先地位，以及為了應(yīng)對(duì)未來(lái)疾病大流行而采取的國(guó)家重大戰(zhàn)略舉措。

我認(rèn)為，英國(guó)的判斷基于對(duì)HCT價(jià)值的客觀認(rèn)識(shí)，HCT因新冠研究而進(jìn)入公眾視野，但HCT的價(jià)值絕不止于新冠。

新冠疫情證明了，傳染性疾病的應(yīng)對(duì)是國(guó)家的核心任務(wù)之一，而陳薇院士的建議正是來(lái)自“火線”的寶貴總結(jié)。相信未來(lái)中國(guó)能夠發(fā)揮好自己的優(yōu)勢(shì)，在傳染病防治、特別是疫苗研發(fā)方面，取得更大的成績(jī)。

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