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藥物權(quán)利轉(zhuǎn)讓，新時代的“雙贏”游戲

在當(dāng)今社會，藥物研發(fā)的高投入-高回報(bào)讓不少企業(yè)都為之心動，不僅催生了一些“草根”藥企的傳奇故事，也在一定程度上加速了人類攻克頑疾的步伐。不過，這些“草根”藥企盡管能夠研發(fā)出令業(yè)界震憾的新藥，卻不像大型跨國藥企一樣擁有成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)、宣傳策略。這樣一來，小型藥企向跨國藥企轉(zhuǎn)讓藥物的開發(fā)和銷售權(quán)利，無疑成為實(shí)現(xiàn)“魚和熊掌可以兼得”的最佳方案。在某些時候，大型跨國藥企也會通過權(quán)力轉(zhuǎn)讓，來分割旗下有巨大潛力卻不符合公司運(yùn)營方向的藥物給一些特藥企業(yè)（特藥企業(yè)指那些對運(yùn)營主流企業(yè)難以駕馭的特殊藥物（如麻醉類止痛藥、罕見病藥物）有豐富經(jīng)驗(yàn)的藥企），從而在收獲利潤的同時不至于耽擱“潛力股”的發(fā)展。

一般而言，藥物權(quán)利轉(zhuǎn)讓是指藥物的研發(fā)企業(yè)通過與其他藥企簽訂協(xié)議，授予它們該藥物在某一范圍內(nèi)（通常以國家和地區(qū)為限制，偶爾也是全球范圍的開發(fā)權(quán)）的獨(dú)家開發(fā)、上市銷售的權(quán)利（即接受轉(zhuǎn)讓的企業(yè)可以像研發(fā)企業(yè)一樣，在協(xié)議范圍內(nèi)擁有藥物的各種權(quán)利），而研發(fā)企業(yè)可以在藥物的利潤中收取分成，也可以根據(jù)藥物的市場表現(xiàn)（如獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)、銷售額達(dá)到某一目標(biāo)）得到協(xié)議中的“里程碑”費(fèi)用。

歷史上，這樣的權(quán)利轉(zhuǎn)讓并不少見，并取得了令人稱道的成果：在生活中隨處可見的抗生素（用于治療細(xì)菌感染，俗稱“消炎藥”）阿奇霉素，是克羅地亞的制藥企業(yè)普利瓦（PLIVA）研發(fā)的，普利瓦雖然是東歐家喻戶曉的制藥企業(yè)，但不具有開發(fā)國際市場的能力，于是普利瓦公司將阿奇霉素的全球開發(fā)權(quán)轉(zhuǎn)讓給著名跨國藥企輝瑞（Pfizer），在后者的積極開發(fā)下，阿奇霉素成為年銷售額達(dá)到20億美元的抗生素第一暢銷品種，普利瓦也得到了輝瑞的巨額銷售分成。

榮獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的抗瘧藥物青蒿素類藥物（Artemisinin），它的成功也少不了跨國藥企的幫助。20世紀(jì)90年代，我國科研工作者成功開發(fā)出了新一代的青蒿素類藥物——蒿甲醚/本芴醇（Artemether/Lumefantrine），該藥在研發(fā)階段展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的療效和優(yōu)異的安全性，被不少專家認(rèn)為是瘧疾治療的新希望。然而研發(fā)人員在進(jìn)行臨床試驗(yàn)后不得不面對一個嚴(yán)肅的問題：當(dāng)時中國尚缺乏具有國際營銷能力的本土藥企，沒有有效的推廣手段，該藥再優(yōu)秀也難以得到世界認(rèn)可。

經(jīng)過慎重考慮后，該藥物的研發(fā)企業(yè)昆明制藥將國際開發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給老牌跨國藥企——瑞士諾華制藥（Novartis），諾華制藥也不負(fù)眾望，成功地將該藥推向國際市場，使其得到感染學(xué)界的一致認(rèn)可，挽救了無數(shù)患者的生命。

我們不妨就此回到文章開頭的新聞：在布立尼布的權(quán)利轉(zhuǎn)讓中，百時美施貴寶恰好屬于對特藥運(yùn)營缺乏經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)，而布立尼布盡管在臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到預(yù)期的臨床效果（療效顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)的肝癌治療藥物），以至于無法在美國之類的肝癌低發(fā)國家上市（因?yàn)檫@些國家對肝癌治療藥物的需求有限，只有療效極其出眾的藥物才能有較好的銷售預(yù)期），但其只要能夠有著明顯的價格等方面的優(yōu)勢，在肝癌高發(fā)國家（如中國）依然可以暢銷。在這樣的情形下，百時美施貴寶將這款尚未上市的藥物的研發(fā)權(quán)利轉(zhuǎn)讓給有經(jīng)驗(yàn)的中國企業(yè)，是可以理解的舉措。

至于有些人對“中國患者可能被當(dāng)成小白鼠”的擔(dān)心，也純屬多慮，因?yàn)椴剂⒛岵既蕴幱谘邪l(fā)階段，能否上市還是未知數(shù)，且根據(jù)目前的資料療效還不錯（至少有與對照藥物類似的療效）。不過，關(guān)于這樣的商業(yè)行為對中國患者的影響，恐怕只有等到藥物的審批結(jié)果出爐，才能進(jìn)行評判了。

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