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（文/王力 編輯/徐喆）隨著全球健康領(lǐng)域?qū)撛凇癤疾病”威脅的日益關(guān)注，近日“X疾病”詞條多次沖上熱搜。

今年一月，在達(dá)沃斯世界經(jīng)濟(jì)論壇及最近的世界政府峰會(huì)上，“X疾病”議題受到了廣泛關(guān)注，此后2月，世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞本周早些時(shí)候就“X疾病”暴發(fā)的可能性發(fā)出公開(kāi)警告，他稱(chēng)新的病原體和流行病的暴發(fā)只是“時(shí)間問(wèn)題，而不是是否會(huì)暴發(fā)的問(wèn)題”。

所謂的“X疾病”并非特指某一種傳染病，而是指那些由未知病原體引發(fā)的、具備全球大流行潛力的疾病。這種不確定性使得預(yù)防與應(yīng)對(duì)措施變得異常復(fù)雜和具有挑戰(zhàn)性。實(shí)則早在2018年，世界衛(wèi)生組織就已提出“X疾病”的概念。

為應(yīng)對(duì)“X疾病”的潛在威脅，各國(guó)政府和企業(yè)正積極行動(dòng)。中國(guó)疾病預(yù)防控制局已明確表示將建立健全相關(guān)法律法規(guī)體系、監(jiān)測(cè)預(yù)警體系、應(yīng)急預(yù)案體系等，以提升公共衛(wèi)生應(yīng)急能力。

今年全國(guó)兩會(huì)期間，多家疫苗研發(fā)企業(yè)代表、委員對(duì)促進(jìn)疫苗創(chuàng)新提出建議。全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤在全國(guó)兩會(huì)期間強(qiáng)調(diào)，促進(jìn)疫苗創(chuàng)新是應(yīng)對(duì)“X疾病”威脅的關(guān)鍵。他呼吁加強(qiáng)聯(lián)合疫苗的開(kāi)發(fā)，以填補(bǔ)當(dāng)前市場(chǎng)上的空白。他指出，相較于海外，中國(guó)在多聯(lián)多價(jià)疫苗等高附加值產(chǎn)品領(lǐng)域的布局仍有待加強(qiáng)。

朱濤：加快聯(lián)合疫苗研發(fā)以應(yīng)對(duì)“X疾病”大流行風(fēng)險(xiǎn)

公開(kāi)資料顯示，“X疾病”是世界衛(wèi)生組織（WHO）在2018年提出的一個(gè)術(shù)語(yǔ)，用于描述一種假設(shè)的、尚不為人所知的病原體可能引發(fā)的嚴(yán)重國(guó)際大流行。這個(gè)術(shù)語(yǔ)并不是指一種全新的病毒，而是強(qiáng)調(diào)了一種未知病原體可能造成的威脅。這種病原體可能是古老的疾病，以前存在于某個(gè)區(qū)域，但由于宿主、環(huán)境等行為的改變，有可能變得容易大流行。

此前，世界衛(wèi)生組織在多次場(chǎng)合中提到“X疾病”的概念，以提醒全球各國(guó)加強(qiáng)防范和準(zhǔn)備。在2018年5月的世界衛(wèi)生大會(huì)上，WHO總干事譚德塞就強(qiáng)調(diào)了“X疾病”的風(fēng)險(xiǎn)，并呼吁各國(guó)加強(qiáng)防范和準(zhǔn)備工作。他指出，隨著全球化的進(jìn)程加速和氣候變化的影響加劇，“X疾病”暴發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)正在不斷增加。

因此，“X疾病”并不是一種具體的疾病，而是一種代表未知病原體可能引發(fā)的嚴(yán)重大流行的概念。

隨著“X疾病”在全球引發(fā)的大流行風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)增加，疫苗作為傳染病防治的最有力措施之一，其研發(fā)創(chuàng)新受到了前所未有的關(guān)注。在今年的全國(guó)兩會(huì)上，多位疫苗研發(fā)企業(yè)的代表和委員就如何促進(jìn)疫苗創(chuàng)新提出了建議。

全國(guó)政協(xié)委員、康希諾生物首席科學(xué)官朱濤表示，開(kāi)發(fā)聯(lián)合疫苗是填補(bǔ)當(dāng)前疫苗研發(fā)空白的關(guān)鍵舉措。他指出，中國(guó)當(dāng)前在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，尤其是在多聯(lián)多價(jià)疫苗等高附加值產(chǎn)品方面，與國(guó)際先進(jìn)水平仍存在一定的差距。

以呼吸道疾病疫苗為例，朱濤提到，國(guó)際上已經(jīng)有臨床試驗(yàn)將偏肺病毒和合胞病毒的疫苗抗原、流感病毒和新冠病毒的疫苗抗原等進(jìn)行聯(lián)合，甚至聯(lián)合更多疾病的抗原，形成創(chuàng)新型聯(lián)合疫苗。這種疫苗的研發(fā)，不僅可以提高接種效率，減少接種次數(shù)，還能在一定程度上降低疫苗生產(chǎn)成本，從而提高疫苗接種率，更好地保護(hù)公眾健康。

然而，朱濤也坦言，中國(guó)國(guó)內(nèi)在聯(lián)合疫苗研發(fā)方面仍面臨一些挑戰(zhàn)。他指出，目前中國(guó)尚不允許跨國(guó)采購(gòu)原苗用于聯(lián)合疫苗研發(fā)，而是要求先行完成單苗的研發(fā)或同時(shí)啟動(dòng)聯(lián)苗和所涉及單苗的研究。這在一定程度上限制了國(guó)內(nèi)聯(lián)合疫苗的研發(fā)速度和種類(lèi)。

此外，聯(lián)合疫苗作為創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)也需要得到監(jiān)管部門(mén)的支持。朱濤建議，政策層面應(yīng)進(jìn)一步完善優(yōu)化審評(píng)審批機(jī)制，大力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗的研發(fā)。他建議建立由國(guó)家疾控局牽頭，第三方機(jī)構(gòu)組織等工作機(jī)制，形成包括疾控、藥監(jiān)、CDE、中檢院等部門(mén)參與的專(zhuān)題工作組，梳理國(guó)家迫切需要的聯(lián)合疫苗及標(biāo)準(zhǔn)，形成優(yōu)先需要的疫苗清單，并將其納入優(yōu)先審評(píng)審批名單。

對(duì)此，國(guó)家疾病預(yù)防控制局局長(zhǎng)王賀勝在近日編輯會(huì)上也表示，中國(guó)將建立健全法律法規(guī)體系、多渠道監(jiān)測(cè)預(yù)警體系、應(yīng)急預(yù)案體系、科學(xué)防控體系、群防群控體系，以應(yīng)對(duì)傳染病大流行的不確定性。他強(qiáng)調(diào)，防范應(yīng)對(duì)全球傳染病大流行需要國(guó)際社會(huì)共同努力，攜手同行。

王賀勝還提到，中國(guó)將積極參與全球公共衛(wèi)生治理，推動(dòng)與世界衛(wèi)生組織等國(guó)際組織以及其他國(guó)家的合作，積極參與大流行條約締結(jié)和《國(guó)際衛(wèi)生條例(2005)》修訂，為構(gòu)建人類(lèi)衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)智慧和中國(guó)力量。

新冠疫苗子公司出表后，康希諾能否迎來(lái)轉(zhuǎn)機(jī)？

此前，康希諾就在投資者平臺(tái)表示，接種聯(lián)合疫苗可擴(kuò)大單次預(yù)防接種的防病范圍，提高免疫接種率，公司會(huì)探索針對(duì)預(yù)防呼吸道類(lèi)疾病研發(fā)聯(lián)合疫苗的可行性，以期帶來(lái)更有競(jìng)爭(zhēng)力的候選產(chǎn)品。

2023年6月25日晚間，康希諾發(fā)布公告，吸附無(wú)細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗獲批臨床試驗(yàn)，用于6歲及以上人群預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)。全球多個(gè)國(guó)家已將青少年及成人用百白破疫苗納入常規(guī)的疫苗接種計(jì)劃，國(guó)內(nèi)尚無(wú)青少年及成人用百白破加強(qiáng)疫苗獲批上市?？迪ＶZ表示，若該產(chǎn)品成功上市，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白。

百日咳、白喉和破傷風(fēng)，簡(jiǎn)稱(chēng)百白破，是由細(xì)菌引起的嚴(yán)重疾病。由于百日咳主要抗原引發(fā)的免疫保護(hù)效果在接種疫苗后逐漸下降，故免疫后人群中百日咳的發(fā)病率和死亡病例逐漸增加。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于免疫保護(hù)效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求十分迫切。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞曾表示，新冠可能是我們的第一個(gè)“X疾病”作為疫苗行業(yè)龍頭，近年來(lái)，康希諾致力于研發(fā)新冠疫苗。然而隨著新冠疫苗市場(chǎng)的日益飽和，康西諾的業(yè)績(jī)也受到一定的拖累。

從此前康希諾生物公布了2023年業(yè)績(jī)快報(bào)，期內(nèi)公司營(yíng)收同比減少65.49%，凈利潤(rùn)虧損幅度擴(kuò)大。在此背景下，公司宣布新冠疫苗子公司上藥康希諾不再納入合并報(bào)表范圍，變?yōu)閰⒐晒尽?

回顧康希諾生物近年來(lái)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。作為疫苗行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，康希諾生物一直在研發(fā)創(chuàng)新上保持領(lǐng)先地位。然而，隨著新冠疫苗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，公司業(yè)績(jī)出現(xiàn)了較大波動(dòng)。2018-2020年，康希諾生物一直處于虧損狀態(tài)。2021年，隨著旗下的新型疫苗獲得境內(nèi)外多個(gè)國(guó)家附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán)，公司凈利潤(rùn)同比大幅增長(zhǎng)。然而，2022年全球新冠疫苗接種率增長(zhǎng)放緩，疫苗需求減少及產(chǎn)品價(jià)格調(diào)整，導(dǎo)致康希諾生物業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下。

在此背景下，康希諾生物決定對(duì)新冠疫苗子公司上藥康希諾進(jìn)行出表處理。這一決策的背景是，康希諾生物與產(chǎn)業(yè)投資基金簽訂的上藥康希諾一致行動(dòng)人協(xié)議中約定的初始合作期已屆滿，協(xié)議自動(dòng)終止。康希諾生物將不再控制上藥康希諾半數(shù)以上股權(quán)表決權(quán)及董事會(huì)席位，無(wú)法對(duì)上藥康希諾形成控制。這也意味著，康希諾生物將不再承擔(dān)上藥康希諾的業(yè)績(jī)壓力。

對(duì)于康希諾生物而言，將新冠疫苗子公司出表后，將減輕公司的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)，提高公司的運(yùn)營(yíng)效率。同時(shí)，這也為公司未來(lái)的發(fā)展提供了更多的靈活性。