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文/王力  編輯/徐喆

12月7日，觀察者網(wǎng)從多地疾控中心獲悉，新冠病毒XBB變異株抗原成分的疫苗已正式投放市場。專家建議符合條件的人群應(yīng)及時接種該疫苗，以提高免疫防護(hù)。

十二月以來，包括麗珠集團、石藥集團、神州細(xì)胞、沃森生物以及康希諾在內(nèi)的五家企業(yè)的新冠疫苗被緊急納入使用，值得注意的是，上述五家企業(yè)的五款疫苗均覆蓋當(dāng)下流行的XBB變異株。

當(dāng)前全球范圍內(nèi)，新冠疫苗種類包括減毒疫苗、滅活疫苗、蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗和病毒樣顆粒疫苗，而隨著新冠病毒不斷迭代變異，哪種疫苗更為有效成了大家關(guān)注的話題。

根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心十一月發(fā)布的最新報告，自十月份以來，本土新冠病例的基因組有效序列表明主要為奧密克戎變異株，共涵蓋73個進(jìn)化分支。其中，XBB系列變異株成為主要傳播株，其前三位變異株分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。

值得注意的是，此次沃森生物獲批的新冠病毒變異株mRNA疫苗是我國首個基于完整III期安全性和有效性數(shù)據(jù)通過免疫原性橋接臨床獲批緊急使用的針對XBB等當(dāng)前變異株的新冠mRNA疫苗，標(biāo)志著中國mRNA疫苗技術(shù)自主研發(fā)能力已達(dá)到國際先進(jìn)水平。

近日，在投資者互動平臺，沃森生物表示公司現(xiàn)階段與藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的產(chǎn)品為新冠變異株mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗。此外，公司已構(gòu)建起獨立可控的mRNA技術(shù)平臺和研發(fā)能力，并與合作方共同打造了一支國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)人才隊伍。

時隔半年，國內(nèi)再迎五款XBB變異株新冠疫苗

繼成都威斯克重組三價XBB新冠病毒三聚體蛋白疫苗獲批上市后，十二月以來國內(nèi)新增五款覆蓋XBB變異株的新冠疫苗獲批上市。

據(jù)統(tǒng)計，自12月1日起至今，我國疫苗企業(yè)迎來了五款新冠疫苗的批準(zhǔn)上市，涵蓋了多個變異株的防控范圍。這其中包括石藥集團發(fā)布的新冠病毒二價mRNA疫苗、神州細(xì)胞研發(fā)的迭代重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗、沃森生物的新冠病毒變異株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）、康希諾推出的吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗（5型腺病毒載體），以及麗珠集團生產(chǎn)的重組新冠病毒融合蛋白二價疫苗（CHO 細(xì)胞）。

在12月1日，沃森生物（300142.SZ）和石藥集團（01093.HK）先后發(fā)布公告，宣布他們所研發(fā)的新冠變異株mRNA疫苗已經(jīng)獲得國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班的函件，并在經(jīng)過國家相關(guān)部門批準(zhǔn)后，正式納入緊急使用范圍。

同一天晚間，神州細(xì)胞（688520.SH）也發(fā)表了公告，宣告其研發(fā)的重組新冠病毒Beta/Omicron（BA.1/BQ.1.1/XBB.1）變異株S三聚體蛋白疫苗也已被批準(zhǔn)納入緊急使用范圍。

根據(jù)沃森生物的公告，他們獲得批準(zhǔn)上市的新冠變異株mRNA疫苗（RQ3033）是與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物合作開發(fā)的，專為應(yīng)對新冠病毒Omicron XBB而設(shè)計的一款單價疫苗。與此同時，石藥集團旗下的A股控股子公司石藥集團新諾威制藥股份有限公司（以下簡稱“新諾威”，300765.SZ）所獲批的是新冠病毒二價mRNA疫苗（SYS6006.32），主要面向以XBB.1.5為代表的主流變異株。

而后，于12月3日晚間，麗珠集團（000513.SZ）和康希諾（688185.SH）相繼宣布其研發(fā)生產(chǎn)的新冠疫苗獲得批準(zhǔn)，并被納入緊急使用范圍。

麗珠集團表示，由麗珠單抗研發(fā)生產(chǎn)的重組新型冠狀病毒融合蛋白二價疫苗（CHO細(xì)胞）對EG.5.1、XBB.1.9.1、XBB.1.16、XBB.1.5等多種流行變異株均表現(xiàn)出廣譜中和效果，顯示該疫苗對當(dāng)前主要流行病毒株具有良好的保護(hù)作用。康希諾在公告中提到，吸入用新冠XBB.1.5變異株疫苗將為免疫策略的更新提供助力，并為公眾提供更加有效的保護(hù)。

值得注意的是，本月以來獲得批準(zhǔn)并納入緊急使用的五款新冠疫苗都特別強調(diào)其針對本土主要流行株XBB系列變異株的保護(hù)效果。

當(dāng)前，XBB系列變異株仍是我國本土疫情流行株。根據(jù)國家疾控局11月發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全國31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團最新送報的本土病例新冠病毒基因組有效序列顯示，均為奧密克戎變異株，涵蓋73個進(jìn)化分支，主要流行株為XBB系列變異株，占比前三位的分別為XBB.1.9及其亞分支、XBB.1.22及其亞分支、XBB.1.16及其亞分支。根據(jù)最新采樣數(shù)據(jù)，XBB及其亞分支的占比持續(xù)高位，2023年第43周（10月23日-10月29日）已達(dá)到100.0%。

（圖片來自國家疾控局）

雖XBB屬于奧密克戎亞型變異毒株，其致病力和奧密克戎其他系列變異株沒有明顯區(qū)別，但傳播力和免疫逃逸能力更高。

mRNA新冠疫苗：“廣譜通用”的 “抗變異”疫苗

就在上月24日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布通知，要求各地加強對冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病的防控工作。通知指出，冬春季是新冠、流感、諾如病毒胃腸炎等傳染病，以及肺炎支原體感染等疾病的高發(fā)季節(jié)。

盡管目前全國新冠疫情總體平穩(wěn)，但冬季我國仍面臨新冠疫情反彈的風(fēng)險。面對新冠病毒不斷變異的情況，我國人群的血清抗體對XBB變異株的中和能力較弱，容易發(fā)生突破性感染。老年人和患有較嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的人群等重點對象一旦感染新冠病毒XBB變異株，受害較大。

在上述五款疫苗獲批上市之前，國內(nèi)已經(jīng)有超過10款新冠疫苗獲得批準(zhǔn)。然而，今年7月31日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布的“關(guān)于印發(fā)近期重點人群新冠病毒疫苗接種工作方案的通知”中明確提到，“在新冠病毒XBB變異株流行期間，尤其是今年秋冬季，優(yōu)先推薦接種含XBB變異株抗原成分的疫苗?！?

值得關(guān)注的是，新獲批的五款新冠疫苗均覆蓋了當(dāng)前流行的XBB變異株。然而，mRNA新冠疫苗在面對病毒變異時展現(xiàn)出其快速適應(yīng)性，能夠快速設(shè)計和生產(chǎn)應(yīng)對新變異株的疫苗。其全面性免疫作用和高度可調(diào)性使其更為有效地對抗不同變異株。

同時，mRNA新冠疫苗的生產(chǎn)效率高度規(guī)?；蛊淠軌蜓杆贊M足全球?qū)σ呙绲男枨?。這也意味著，mRNA新冠疫苗以其靈活性和高效性，在未來新冠變異挑戰(zhàn)中具有明顯優(yōu)勢。

石藥集團于今年3月22日推出的新冠mRNA疫苗（SYS6006）在中國被緊急使用，并成為首個國產(chǎn)新冠mRNA疫苗。該疫苗覆蓋了Omicron BA.5突變株的核心突變位點，對奧密克戎毒株具有較好的交叉保護(hù)效果。在5月13日，SYS6006在石家莊進(jìn)行了全國首次接種，正式上市。此次新諾威子公司表示，SYS6006.32是一款針對以XBB.1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。

沃森生物則表示，其研發(fā)的RQ3033疫苗是專為當(dāng)前新冠病毒Omicron XBB設(shè)計的單價疫苗，符合世界衛(wèi)生組織最新推薦優(yōu)先使用含Omicron XBB抗原組分的單價新冠疫苗的建議。

除了在新冠預(yù)防方面的應(yīng)用，mRNA技術(shù)還廣泛應(yīng)用于傳染病和腫瘤領(lǐng)域。傳染病領(lǐng)域包括流感、HIV、RSV、帶狀皰疹、肺結(jié)核、細(xì)菌性腦膜炎等；而腫瘤疫苗在非新冠領(lǐng)域的發(fā)展是mRNA技術(shù)的主要方向之一，也是各大藥企寄予最高期望的領(lǐng)域之一。有研報預(yù)測，截至2025年，非新冠mRNA市場規(guī)模有望達(dá)到281億美元，mRNA產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌銮熬皬V闊。

據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)已有超過10家中國企業(yè)涉足mRNA疫苗研發(fā)，其中包括石藥集團、艾博生物、藍(lán)鵲生物、康希諾、歐林生物等。