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【文/觀察者網(wǎng)專欄作者 鄧鉑鋆】

疫情遷延至今，很多人都已經(jīng)接受過核酸檢測，可能也聽說過“第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)”“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”這樣的名稱。今天，筆者想跟各位讀者分享一下自己對此類機(jī)構(gòu)的一些了解。

何為“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”

“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”（Independent Clinical Laboratory，以下簡稱ICL），主要承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他與醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)的企業(yè)或機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)外包業(yè)務(wù)，又稱“第三方檢測機(jī)構(gòu)”。這類機(jī)構(gòu)，獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)并承擔(dān)醫(yī)療責(zé)任，主要為醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、體檢中心、疾病控制中心等機(jī)構(gòu)提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。

在歐美等西方發(fā)達(dá)國家，自開業(yè)的醫(yī)生是執(zhí)業(yè)醫(yī)師的主流。獨(dú)自開辦診所的醫(yī)生顯然沒有實(shí)力自備一套醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人馬。于是，從上世紀(jì)20年代現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)成為臨床醫(yī)學(xué)不可或缺的一部分開始，這些國家的大型醫(yī)院檢驗(yàn)科及獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室就開始對外承接其他同行的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。

ICL商業(yè)模式成功的核心是規(guī)模經(jīng)濟(jì)——即通過規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低單位成本，獲取成本優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢，從而達(dá)到多方的共贏，減少醫(yī)療費(fèi)用支出。隨著科技的進(jìn)步及社會(huì)分工的進(jìn)一步專業(yè)化，ICL的商業(yè)模式不斷完善。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)業(yè)鏈（資料圖/渤海證券）

“獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”落地我國

我國的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展史基本上就是人民衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展史。上世紀(jì)末，我國的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室多設(shè)置在公立醫(yī)院及公立研究機(jī)構(gòu)內(nèi)。21世紀(jì)初，隨著市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展，市場運(yùn)作的國內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增加，但行業(yè)內(nèi)沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管法規(guī)。

此時(shí)，針對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展嚴(yán)重不均衡的問題，衛(wèi)生行業(yè)主管部門積極推動(dòng)ICL的發(fā)展。主管部門及學(xué)術(shù)界期望ICL為沒有能力建設(shè)高水平化驗(yàn)室的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，減輕這類醫(yī)療機(jī)構(gòu)打造醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)隊(duì)伍負(fù)擔(dān)的資金壓力。

2009年，衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增設(shè)“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所”，確立了第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的合法地位。我國首家獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)同年在廣州注冊。

2015年6月16日，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于大力推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新若干政策措施的意見》。其中《意見》第十六條強(qiáng)調(diào)，大力發(fā)展第三方專業(yè)服務(wù)，加快發(fā)展檢驗(yàn)檢測等八項(xiàng)第三方專業(yè)化服務(wù)，不斷豐富和完善創(chuàng)業(yè)服務(wù)。在政策的推動(dòng)下，規(guī)范和促進(jìn)ICL發(fā)展的各項(xiàng)法規(guī)逐步出臺(tái)，衛(wèi)生主管部門同時(shí)推進(jìn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報(bào)告互認(rèn)，ICL市場走向繁榮。

2015年，我國ICL共有356家，市場規(guī)模約80億元人民幣。 截至2020年3月，國內(nèi)在業(yè)ICL共有1570家，預(yù)期2021年全行業(yè)營收將接近300億元。

“雙刃劍”

ICL落地我國，恰逢我國醫(yī)改進(jìn)入深水區(qū)的關(guān)鍵時(shí)期。由于歷史包袱，我國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員專業(yè)技能服務(wù)價(jià)格無法涵蓋成本，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紛紛在價(jià)格調(diào)整較為靈活的醫(yī)療服務(wù)及檢查項(xiàng)目上做文章，以相關(guān)項(xiàng)目的盈利補(bǔ)貼醫(yī)務(wù)人員勞動(dòng)價(jià)格的虧損。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)就是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要的“現(xiàn)金奶?！?。某一線城市大型公立醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生曾經(jīng)向筆者坦言，該市把新冠核酸檢測價(jià)格降至單采（一人一檢測）58元、混采（五人合一管檢測）18元、混采（十人合一管檢測）13元之后，他所在科室的新冠核酸檢測業(yè)務(wù)整體收支相抵，科室的業(yè)務(wù)成本猛增了三分之一——毛利潤從七成降到了六成。（2021年12月，該市新冠核酸檢測價(jià)格再次下調(diào)，單采35元，混采統(tǒng)一為8元。）

同時(shí)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是醫(yī)療行業(yè)的“平臺(tái)經(jīng)濟(jì)”，哪個(gè)科室的病人都要化驗(yàn)。但這個(gè)專業(yè)又是個(gè)小圈子，“外行”的同事往往知之甚少，別的專業(yè)的醫(yī)生會(huì)看化驗(yàn)單結(jié)果但是不知道做出一份檢驗(yàn)報(bào)告的經(jīng)濟(jì)成本構(gòu)成，比較封閉。這就給了“圈內(nèi)”一些人通過器械和耗材的閉環(huán)體系謀取暴利但在賬面上還能“哭窮”的機(jī)會(huì)。近年來，公立醫(yī)院檢驗(yàn)科成了腐敗高發(fā)地段。

醫(yī)學(xué)本身有其特殊性。作為消費(fèi)者的病人不具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，不知道自己來到醫(yī)院應(yīng)該“消費(fèi)”哪些項(xiàng)目，決定權(quán)主要在醫(yī)生手中。同時(shí)，醫(yī)療的容錯(cuò)率低，稍有疏忽就會(huì)對病人帶來不可挽回的損失，導(dǎo)致醫(yī)方面臨司法訴訟及醫(yī)患沖突，對于醫(yī)生來說永遠(yuǎn)是“小心無大錯(cuò)”。這就導(dǎo)致醫(yī)方出于避險(xiǎn)和其他目的，有意無意地勸導(dǎo)病人“多檢測”，產(chǎn)生了更多的消費(fèi)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展至今，高度依賴技術(shù)，屬于資金密集型行業(yè)，這種“避險(xiǎn)求穩(wěn)”的邊際收益很低。打個(gè)比方，你在醫(yī)院花一元錢可能辦成一分事，但是花了十元錢辦成的不是十分事，而是一分半，這還是樂觀的情況。

在以上兩個(gè)因素的影響下，就醫(yī)病人面臨的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)“全家桶”愈發(fā)膨脹。隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)?？刭M(fèi)要求日益嚴(yán)格。于是醫(yī)院管理層就面臨這樣一個(gè)難題：

在醫(yī)院營利與醫(yī)保控費(fèi)相矛盾的大背景下，“入院系列”、“腫瘤系列”以及以腫瘤病理基因檢測為代表的特檢項(xiàng)目等醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目“全家桶”隨著醫(yī)學(xué)進(jìn)步不斷擴(kuò)容，而且“全家桶”里許多“新面孔”的醫(yī)學(xué)意義眾說紛紜；醫(yī)保部門又嚴(yán)控費(fèi)用增長，動(dòng)輒把控費(fèi)和“醫(yī)德行風(fēng)”的周期性整治運(yùn)動(dòng)相結(jié)合，當(dāng)真“摘帽子”、“戴銬子”。

于是，有的公立醫(yī)院索性“一刀切”，就保留“入院系列”充其量只能收取幾百塊錢的基本檢驗(yàn)項(xiàng)目，其他檢驗(yàn)項(xiàng)目全都推向市場。病人有需要，自費(fèi)去“第三方”化驗(yàn)。甚至有的醫(yī)院直接把醫(yī)院的檢驗(yàn)科也“推向市場”，利用公立醫(yī)院多年來積累的技術(shù)力量成立獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

這導(dǎo)致公立醫(yī)院的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展水平開始落后于專業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。目前，全球醫(yī)學(xué)界有5000余種醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目，我國公立醫(yī)院普遍僅能開展數(shù)百種，而知名ICL往往能開展兩千種以上的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目。當(dāng)然，檢驗(yàn)項(xiàng)目不是越多越好，有些檢驗(yàn)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)意義及“性價(jià)比”仍有爭議。