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HPV疫苗困局
(文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)16-26歲是過去在境內接種九價HPV疫苗的年齡門檻。在這一年齡限制下,疫情發(fā)生前的幾年,去香港或者濟州島等沒有超齡限制的地區(qū)打疫苗之旅一度頗受歡迎。2022年8月30日,九價HPV疫苗生產(chǎn)商默沙東宣布適用人群已拓展至9-45歲適齡女性。從2016年二價HPV疫苗在國內上市,2017、2018年四價、九價也如期而至,但直到2023年,我們依然要面對搶不到HPV疫苗接種名額的問題。
接種HPV疫苗,是預防宮頸癌的有效措施。宮頸癌作為女性第二常見的癌癥類型,發(fā)病率和死亡率最高。據(jù)統(tǒng)計,2022年全球女性宮頸癌新發(fā)病例數(shù)為60.4萬,死亡病例數(shù)為34.2萬,宮頸癌發(fā)病率與死亡率均居全球女性癌癥第4位。人乳頭瘤病毒(即“HPV”)是宮頸癌形成的關鍵因素,在99.7%的宮頸癌中可檢出HPV。
2020年11月,WHO啟動了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》,包括我國在內的194個國家首次承諾要消除這種癌癥。然而,我國適齡女性HPV疫苗的接種率還不到1%,宮頸癌的高發(fā)病率所帶來的“疾病焦慮”與HPV疫苗的緊缺所帶來的“接種焦慮”,正在雙重考驗著中國適齡女性的心理和生理。
正價疫苗搶不到,高價疫苗打不起,HPV疫苗普及接種該如何走出困局?
捆綁銷售
近日,九價HPV疫苗因捆綁銷售話題登陸熱搜引發(fā)關注,北京今康中醫(yī)醫(yī)院因變相提九價HPV高疫苗銷售價格被北京市房山區(qū)市場監(jiān)督管理局罰款54.58萬元。
據(jù)悉,當事方通過其關聯(lián)公司北京夕陽無憂科技有限公司運營的夕陽無憂電商平臺,上線HPV疫苗接種預約通道并額外收取577元/針的預約服務費,通過間接收取預約服務費,變相提高了疫苗銷售價格。
其中,九價包三針套餐每份超出政府指導價1631元。經(jīng)計算,截至案發(fā)前,當事人采購四種HPV疫苗(國產(chǎn)二價、進口二價、進口四價、進口九價)共計5124支,且未執(zhí)行政府指導價銷售HPV疫苗直接獲益54.58萬元。截至案件調查終結,多收價款已全部退還消費者。
目前國內可使用的HPV疫苗共有5種,根據(jù)預防的HPV型別數(shù)量分為三類:二價疫苗、四價疫苗和九價疫苗,大部分的疫苗適應人群面向的是9到45歲女性。HPV疫苗價數(shù)越高,意味著可以覆蓋更多的亞型HPV感染引發(fā)的疾病,其中九價HPV疫苗一般可提供覆蓋約90%的宮頸癌病例的全面保護,被認為是針對HPV更有效的疫苗。
報道顯示,在公立醫(yī)療機構,九價HPV疫苗的售價為1318元/支,三劑次共需支付3954元。但是受到進口疫苗數(shù)量有限以及產(chǎn)能的影響,公立醫(yī)療機構的疫苗名額很難覆蓋適齡女性的需求,催生出了許多私立醫(yī)療機構的“捆綁銷售”。
在HPV疫苗銷售過程中,“花式捆綁”屢見不鮮。
觀察者網(wǎng)查詢相關疫苗預約平臺發(fā)現(xiàn),大部分私立醫(yī)療機構都會推出HPV疫苗接種套餐,不單單包含三針疫苗,大部分是“捆綁”體檢或者其他服務。
以上海為例,九價疫苗三針的價格一般在5000-6000區(qū)間,這類套餐一般都包含問診費用或者體檢費用,不能單獨以疫苗價格預約,且基本附加服務不能退款。
不僅是九價疫苗,四價疫苗現(xiàn)在也出現(xiàn)了類似的捆綁銷售。如圖中的四價疫苗套餐,售價3800,里面除了包含三針疫苗之外,還包括體檢費用,正常四價疫苗一針的價格大約在800元左右,三針的價格約在2400左右。
有在國內接種了九價疫苗的消費者對觀察者網(wǎng)表示,去私立機構打九價或者四價疫苗,捆綁銷售已經(jīng)成了大家默認的“常態(tài)”。自己購買的四價疫苗套餐就是包含疫苗費用和體檢費用,相關的機構會向你說明套餐情況,但是套餐不可更改,更無法退款。關于捆綁的體檢套餐,“你可以不體檢,到現(xiàn)場跟醫(yī)生說一下就行,但是錢不退?!?
想要約上所在城市的九價疫苗注射名額,可以說是十分困難,不僅要每天“蹲點”,還需要熟悉各個約苗平臺的發(fā)放規(guī)則。搜索“九價預約攻略”,能夠看到許多適齡女性約苗的“血淚史”。
不僅如此,在價格合理的公立醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)院中,HPV疫苗的名額預約更成為了“黃?!钡闹貫膮^(qū)。網(wǎng)上搜索“九價疫苗代訂”,便能看到很多黃牛通過技術搶號來高價倒賣九價疫苗名額,類似情況所引發(fā)的灰色產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)不勝數(shù),更是有找黃牛預約HPV被騙的新聞刊登在冊。
根據(jù)《消費者權益保護法》第九條規(guī)定,消費者有權自主選擇商品品種或者服務方式,自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項服務。消費者在自主選擇商品或者服務時,有權進行比較、鑒別和挑選。
市場監(jiān)管總局也在去年出臺的意見中明確,強制搭售商品可被認定違法,即構成《價格違法行為行政處罰規(guī)定》第六條第三項規(guī)定的哄抬價格違法行為,可依據(jù)該處罰規(guī)定和《價格法》相關規(guī)定來查處。
市場的混亂背后,是HPV疫苗接種的巨大供需缺口。
供求矛盾
在WHO的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》中曾提出,建議2030年之前,90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標。實際情況是,在2020年,全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13%。
根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示,2021年中國20-45歲女性這一適齡群體人數(shù)達到2.92億,而我國適齡女性HPV疫苗接種率仍處于較低水平。
與巨大的接種需求相比,如今HPV疫苗的產(chǎn)能供給還有很大差距。放眼全球,目前也僅有默沙東、GSK、萬泰生物、沃森生物四家公司的五款HPV疫苗上市,在萬泰生物和沃森生物國內獲批上市前,這份名單上僅有葛蘭素史克和默沙東兩家跨國藥企,而在九價HPV疫苗領域,仍舊只有默沙東一家。
這注定了HPV疫苗接種率短期內難以提升。
由于國內審核流程的不同,2016年7月,中國才獲批進口葛蘭素史克的二價“希瑞適”HPV疫苗,這成為中國首個獲批的HPV疫苗。默沙東九價HPV疫苗則是我國首款獲批的九價HPV疫苗,于2018年4月才獲批上市。
目前,中國已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批注冊,包含3款進口HPV疫苗和2款國產(chǎn)HPV疫苗。國產(chǎn)HPV疫苗中,已有萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物的二價HPV疫苗獲批上市。
近日,智飛生物與默沙東續(xù)簽疫苗產(chǎn)品供銷協(xié)議。續(xù)簽落地后,智飛生物大幅增加對HPV疫苗的采購金額至979.57億元,上一輪協(xié)議采購金額為281.06億元。
據(jù)智飛生物公告,九價HPV疫苗批簽發(fā)量持續(xù)增長。截至2022年三季度末,智飛生物九價HPV疫苗批簽發(fā)1228萬支,同比增長128%,已超越2021年度全年1020萬支的批簽發(fā)量。
但只依靠進口疫苗遠遠無法滿足國內需求,因此,國內醫(yī)藥企業(yè)HPV疫苗的研究也在不斷推進。九價HPV疫苗方面,據(jù)媒體不完全統(tǒng)計,萬泰生物、沃森生物、瑞科生物、康樂衛(wèi)士的HPV九價疫苗均已進入Ⅲ期臨床研究階段,預計2-6年內就會有產(chǎn)品陸續(xù)獲批。
其中,萬泰生物曾披露進展稱,其九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化進展順利,與默沙東的九價HPV疫苗的頭對頭臨床試驗也已完成臨床試驗及標本檢測工作。
隨著國家衛(wèi)生健康委、全國婦聯(lián)等10部門最近聯(lián)合印發(fā)《加速消除宮頸癌行動計劃(2022—2030年)》的發(fā)布,HPV疫苗接種率再次提上了議程。
目前,中國已有無錫、南京、廈門、濟南、石家莊等城市開始試點二價HPV疫苗免費接種項目,首要接種的目標人群主要為13-18歲左右的女生。
等到國產(chǎn)疫苗逐漸充足供應,在更完善公平分配機制與接種服務體系下,被“捆綁”的HPV疫苗終會迎來破局。
- 責任編輯: 韓宜珈 
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