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（文/張玉 編輯/馬媛媛）生長(zhǎng)激素龍頭企業(yè)們正集體放棄集采的水劑市場(chǎng)。

日前，廣東省藥品交易中心發(fā)布帶量采購(gòu)報(bào)名產(chǎn)品的相關(guān)信息。在重組人生長(zhǎng)激素品種中，有13個(gè)品規(guī)成功申報(bào)。其中，業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型（重組人生長(zhǎng)激素注射液）僅有跨國(guó)企業(yè)丹麥諾和諾德公司一家申報(bào)，長(zhǎng)春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

就此，2月28日，長(zhǎng)春高新董秘張德申回應(yīng)觀察者網(wǎng)表示：“廣東集采聯(lián)盟報(bào)名截止日，金賽藥業(yè)申報(bào)了三個(gè)粉劑規(guī)格，水劑未申報(bào)。公司將以積極的姿態(tài)參與集采，同時(shí)依法兼顧公司及股東的利益。”

安科生物董秘辦負(fù)責(zé)人則表示：“我們已經(jīng)按照國(guó)家要求申報(bào)了相應(yīng)劑型的粉劑。”但針對(duì)棄標(biāo)水針相應(yīng)劑型的原因，其表示不方便作出回應(yīng)。

在CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華看來(lái)，集采對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的影響必然是深遠(yuǎn)的，在已有多家產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的適應(yīng)癥方面，集采必定能篩選出愿意以最低價(jià)格生產(chǎn)銷售的廠商，因此整體行業(yè)的利潤(rùn)率下降與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化是一定的。

水針預(yù)降幅達(dá)七成

觀察者網(wǎng)注意到，此次生長(zhǎng)激素集采中，在大家普遍較為關(guān)注的水針?lè)矫?，此前披露的?lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量明細(xì)表涉及3家水針供應(yīng)商，其中長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)的水針采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量占比高達(dá)98.24%。

有業(yè)內(nèi)人士向觀察者網(wǎng)表示，此次廣東省集采對(duì)于重組人生長(zhǎng)激素注射液的定價(jià)普遍較低，且粉劑與水劑限價(jià)基本沒(méi)有分別，這是導(dǎo)致此次行業(yè)巨頭對(duì)于水針集采不積極的直接原因。

以15IU規(guī)格水劑為例，集采制定的最高有效申報(bào)價(jià)為173元，而查詢金賽藥業(yè)的同規(guī)格產(chǎn)品（賽增）掛網(wǎng)價(jià)格約為567元，價(jià)格降幅達(dá)七成。

東莞證券研報(bào)也指出，此次生長(zhǎng)激素聯(lián)盟采購(gòu)中，9種水針規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為12.69元/IU，與金賽藥業(yè)近幾年的水針掛網(wǎng)價(jià)格相差60%以上。生長(zhǎng)激素粉針?lè)矫妫?1種規(guī)格的最高有效申報(bào)價(jià)的平均值為14.77元/IU，與目前市場(chǎng)價(jià)格相差較小。

值得注意的是，金賽藥業(yè)生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素是長(zhǎng)春高新的主要收入與盈利來(lái)源，其中水劑相比粉劑具有不需要加水溶解可直接注射使用的優(yōu)勢(shì)，同規(guī)格下價(jià)格較粉劑也更高，是金賽藥業(yè)人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品中營(yíng)收占比最大的劑型。

金賽藥業(yè)在去年5月發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，目前金賽收入中粉針占比約 8%~9%，水針占比70%多，長(zhǎng)效水針占比增長(zhǎng)到12%~13%左右。

對(duì)比長(zhǎng)春高新2020年年報(bào)披露數(shù)字，金賽藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入58.0億，凈利潤(rùn)27.6億，占長(zhǎng)春高新總凈利潤(rùn)30.5億的90%。2021年上半年，金賽藥業(yè)營(yíng)收37.88億元，凈利潤(rùn)18.59億元，占長(zhǎng)春高新凈利潤(rùn)19.23億元的比例為96.67%。

在此背景下，這70%的降價(jià)幅度對(duì)公司盈利能力的影響可想而知。

“集采的帶量采購(gòu)對(duì)企業(yè)最大益處是保障銷售量，但重組人生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)銷售的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口廠商合計(jì)不足十家，且金賽藥業(yè)是市場(chǎng)中份額領(lǐng)先的頭部企業(yè)，集采帶來(lái)的銷量增長(zhǎng)明顯是無(wú)法彌補(bǔ)金賽藥業(yè)因大幅降價(jià)而帶來(lái)的利潤(rùn)損失，此次長(zhǎng)春高新僅申報(bào)價(jià)格和營(yíng)收占比均較低的粉劑，而未申報(bào)主力產(chǎn)品水劑的最重要的原因就是出于保障公司業(yè)績(jī)與盈利能力不受重大影響的考量。”王文華表示。

銷售主要依賴院外機(jī)構(gòu)

生長(zhǎng)激素巨頭們紛紛選擇放棄水劑集采市場(chǎng)的一大原因在于，集采帶來(lái)的收益，不足以滿足他們對(duì)于營(yíng)收的預(yù)期。而生長(zhǎng)激素更大的市場(chǎng)，在院外。

金賽藥業(yè)去年5月發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，目前公司生長(zhǎng)激素大概30%以下在公立醫(yī)院銷售，70%以上在其他合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售。

長(zhǎng)春高新方面表示，目前民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣需依靠公立醫(yī)院處方的帶動(dòng)，隨著中國(guó)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，相關(guān)檢測(cè)水平、設(shè)備水平不斷提高，對(duì)公立醫(yī)院的依賴在減弱，預(yù)計(jì)未來(lái)在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售占比會(huì)進(jìn)一步提升。

而院內(nèi)集采的收入，顯然無(wú)法滿足長(zhǎng)春高新的需求。東莞證券算了一筆賬：金賽藥業(yè)需求量較多的水針是15IU和30IU兩種規(guī)格，申報(bào)最高限價(jià)為173.58元和295.08元，兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價(jià)大約為567元和1031元；結(jié)合聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量，對(duì)應(yīng)銷售金額為1.14億元，按最高限價(jià)中標(biāo)聯(lián)盟采購(gòu)后，對(duì)應(yīng)收入端大約減少71%。1億多的銷售額對(duì)于長(zhǎng)春高新85.77億元的營(yíng)收（2020年）來(lái)說(shuō)，占比較小。

一位業(yè)內(nèi)人士向觀察者網(wǎng)坦言，當(dāng)下生長(zhǎng)激素企業(yè)更需要注意的，是其把藥品和機(jī)構(gòu)綁定的這一套體系?！疤幏酵饬骷由蟽嚎扑綘I(yíng)機(jī)構(gòu)的繁盛，導(dǎo)致藥品可以在外部渠道銷售中暢通無(wú)阻。而機(jī)構(gòu)化最大的問(wèn)題是，它的權(quán)限很模糊。從醫(yī)院流出，以及流出之后，很難去追責(zé)?！?

值得一提的是，受到生長(zhǎng)激素納入集采的重拳沖擊，藥企也在積極開(kāi)拓和研發(fā)新的適應(yīng)癥。中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)（CDE）的公示信息顯示，截至2022年2月，金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素注射液在治療兒童特發(fā)性矮小（ISS）、小于胎齡兒（SGA）矮小和腎移植前慢性腎臟疾病引起的兒童生長(zhǎng)障礙三種拓展適應(yīng)癥的臨床均處于III期進(jìn)行中狀態(tài)，且Prader-Willi綜合征這一拓展適應(yīng)癥的III期臨床已完成。

在王文華看來(lái)，這意味著其生產(chǎn)的人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品在未來(lái)將直面更多患者群體的臨床需求且在國(guó)內(nèi)均具有不可替代性，加之在成人適應(yīng)癥方面的拓展?jié)摿Γ@也給了長(zhǎng)春高新較為樂(lè)觀的產(chǎn)品未來(lái)銷售預(yù)期與放棄申報(bào)水劑的底氣。

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