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HPV疫苗為何一針難求?
【導(dǎo)讀】 接種宮頸癌疫苗是預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV病毒)引起的宮頸癌、尖銳濕疣以及其他罕見癌癥的最可靠手段。雖然女性通過(guò)宮頸篩查也能在很大程度上預(yù)防宮頸癌,但其便捷性以及把握程度不及接種疫苗。目前,國(guó)際推薦的是接種疫苗+宮頸篩查的雙管齊下防癌措施。
(文/張玉 編輯/馬媛媛)作為最常見的婦科惡性腫瘤,宮頸癌幾乎是所有女性患者“談之色變”的話題。
世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)于2020年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,宮頸癌位列我國(guó)第十大癌,2020年發(fā)病和死亡人數(shù)分別為11.0萬(wàn)和5.9萬(wàn),呈上升趨勢(shì)。也就是說(shuō)每2萬(wàn)多人中便會(huì)有1人死于宮頸癌。
事實(shí)上,宮頸癌也是全球目前唯一病因明確且可預(yù)防的癌癥。HPV疫苗(宮頸癌疫苗)的出現(xiàn),使得預(yù)防控制、全面消除宮頸癌成為可能。
不過(guò),目前我國(guó)宮頸癌的注射過(guò)程中依然面臨諸多障礙和認(rèn)知盲區(qū)。2020年初,白珊(化名)第一次了解到宮頸癌疫苗的相關(guān)信息,她馬上在社區(qū)醫(yī)院預(yù)約了四價(jià)宮頸癌疫苗的注射。不過(guò),眼看兩年時(shí)間過(guò)去了,白珊之前預(yù)約的信息似乎石沉大海,沒有任何回應(yīng)。
與白珊不同,在公立醫(yī)院預(yù)約無(wú)果后,陳曼(化名)果斷選擇了到私立醫(yī)院進(jìn)行注射,從去年9月到今年5月,陳曼花費(fèi)3000元順利在這家私立醫(yī)院打完了3針4價(jià)宮頸癌疫苗。
而當(dāng)陳曼把這家私立醫(yī)院推薦給白珊,卻被告知,現(xiàn)在3針4價(jià)宮頸癌疫苗的價(jià)格已經(jīng)漲到了5400元。
錯(cuò)失的九價(jià)和約不上的四價(jià)
陳曼坦言,自己其實(shí)很早就了解到了HPV疫苗。不過(guò),年輕的她并未太在意。等再想起來(lái)的時(shí)候,距離她26歲的生日已經(jīng)沒有幾個(gè)月了。
更不巧的是,一場(chǎng)突如其來(lái)的疫情讓家在武漢的陳曼注射九價(jià)HPV疫苗的夢(mèng)想破滅了。在家隔離4個(gè)月后,陳曼26歲的生日悄然而過(guò)。在我國(guó)內(nèi)陸,超過(guò)26周歲就不能再注射九價(jià)HPV疫苗了,而反復(fù)持續(xù)的疫情也使得陳曼去香港注射九價(jià)HPV疫苗的想法不再現(xiàn)實(shí)。
無(wú)奈之下,陳曼于2020年9月在上海的一家私人醫(yī)院預(yù)約并注射了4價(jià)HPV疫苗,3針的價(jià)格是3000元,生產(chǎn)企業(yè)是默沙東。這已經(jīng)比她朋友注射的時(shí)候貴了1000元。
疫苗的緊張,陳曼是可以感受到的。早在其打第一針的時(shí)候,醫(yī)生便告訴她,三針都已經(jīng)給她預(yù)留好了。不過(guò),在其接種完第二針后,醫(yī)院便以“由于疫情原因,苗的數(shù)量比較少”、“苗還沒有到”等各種原因進(jìn)行拖延。一直到今年5月,陳曼才順利打完第三針疫苗。
相比于陳曼,白珊則沒有那么幸運(yùn)。2020年初,尚在哺乳期的白珊預(yù)約了社區(qū)醫(yī)院的4價(jià)宮頸癌疫苗。醫(yī)生告訴她,現(xiàn)在排隊(duì)的人數(shù)比較多,可能要等比較長(zhǎng)的時(shí)間。如今,白珊的孩子已經(jīng)兩歲了,依然沒有等到醫(yī)院給她打來(lái)的電話。而之前的預(yù)約信息,也仿佛石沉大海。
一次偶然的機(jī)會(huì),白珊從陳曼處了解到私人醫(yī)院的途徑,不過(guò),白珊通過(guò)電話了解到,目前3針?biāo)膬r(jià)宮頸癌疫苗的價(jià)格已經(jīng)漲至5400元。這相較于陳曼朋友一開始注射的2000元,已經(jīng)增長(zhǎng)了一倍還多。相較于陳曼注射時(shí)候的3000元,也已經(jīng)漲了80%。
疫苗專家陶黎納向觀察者網(wǎng)表示,接種宮頸癌疫苗是預(yù)防人乳頭瘤病毒(HPV病毒)引起的宮頸癌、尖銳濕疣以及其他罕見癌癥的最可靠手段。雖然女性通過(guò)宮頸篩查也能在很大程度上預(yù)防宮頸癌,但其便捷性以及把握程度不及接種疫苗。目前,國(guó)際推薦的是接種疫苗+宮頸篩查的雙管齊下防癌措施。
“雖然4價(jià)疫苗和9價(jià)疫苗短缺情況暫時(shí)很難改善,但其供貨價(jià)并沒有變化。在公立接種機(jī)構(gòu)接種的話,單劑的加價(jià)額度不超過(guò)30元;在私立機(jī)構(gòu)接種的話,其接種環(huán)境舒適,服務(wù)更加周到,定價(jià)非常靈活,通常是供貨價(jià)的1.5倍~2倍?!碧绽杓{說(shuō)。
從掮客到診所的黑色利益鏈
有利益的地方就有江湖。12月7日上午10:00,2021年第8次深圳九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)在深圳市疾控中心舉行。據(jù)悉,這次搖號(hào)共有20782個(gè)名額。深圳的九價(jià)HPV疫苗,每劑1323元(含1298元疫苗費(fèi)+25元接種服務(wù)費(fèi)),全程接種3劑次,共3969元,按劑次付費(fèi),不能刷醫(yī)保。
中簽率方面,可以參考的是,2021年第7次共有17257個(gè)九價(jià)HPV疫苗搖號(hào)指標(biāo),482072位有效申請(qǐng)者參與搖號(hào),中簽率僅為3.58%,可謂“一針難求”。
供需矛盾之下,一條圍繞HPV疫苗注射的利益鏈條也悄然展開。
12月1日,重慶市江北區(qū)衛(wèi)健委官網(wǎng)披露,大石壩社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為三博江陵醫(yī)院主辦,原聘用護(hù)士周某某涉嫌在院工作期間欺瞞單位,以幫助預(yù)約宮頸癌疫苗為由,私自收取他人費(fèi)用,以生理鹽水、二價(jià)宮頸癌疫苗冒充四價(jià)、九價(jià)宮頸癌疫苗,自行實(shí)施接種,離職后繼續(xù)實(shí)施,涉嫌對(duì)多人實(shí)施詐騙。
11月20日,公安機(jī)關(guān)以涉嫌詐騙罪對(duì)周某某依法刑事拘留。
以生理鹽水、二價(jià)宮頸癌疫苗冒充四價(jià)、九價(jià)宮頸癌疫苗進(jìn)行注射的亂象并不是首次發(fā)生。
早在2019年,香港便爆出“假疫苗”事件,一位顧客在托朋友找了熟悉的中介、交了1050元定金、付給診所6300港元、單程飛行1093公里,遠(yuǎn)赴香港才打到的疫苗,被爆出極有可能只是一管“生理鹽水”或純水。
2019年7月12日,在針對(duì)冒牌疫苗開展聯(lián)合行動(dòng)后,香港海關(guān)版權(quán)及商標(biāo)調(diào)查科高級(jí)監(jiān)督關(guān)建強(qiáng)說(shuō),“涉事醫(yī)務(wù)中心用兩個(gè)冰箱分別存放正貨和冒牌的疫苗。如果有顧客質(zhì)疑,其會(huì)以正貨注射。涉事中心注射疫苗的價(jià)格和市場(chǎng)價(jià)基本持平,并非以低價(jià)招攬顧客。”
同樣于2019年遠(yuǎn)赴香港注射九價(jià)疫苗的林依依(化名)向觀察者網(wǎng)回憶,受香港假疫苗事件的影響,在自己后來(lái)注射疫苗時(shí),醫(yī)生都會(huì)先給消費(fèi)者看一眼注射疫苗的信息,在消費(fèi)者確認(rèn)后再進(jìn)行注射。
林依依還提到一個(gè)細(xì)節(jié):當(dāng)時(shí)正規(guī)診所的收費(fèi)都是公開透明的,微信、支付寶等各種付款方式都可以,而“黑診所”則只收現(xiàn)金。
國(guó)產(chǎn)疫苗收割資本紅利
在公立醫(yī)院難預(yù)約、私立醫(yī)院價(jià)格飛漲的情況下,一個(gè)值得關(guān)注的問題是,目前國(guó)產(chǎn)疫苗的生產(chǎn)及供應(yīng)情況到底如何?
公開資料顯示,2019年12月下旬,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧)的上市注冊(cè)申請(qǐng)。中國(guó)成為繼美國(guó)和英國(guó)之后,世界上第三個(gè)實(shí)現(xiàn)宮頸癌疫苗獨(dú)立供應(yīng)的國(guó)家。
陶黎納告訴觀察者網(wǎng),目前,能供應(yīng)宮頸癌疫苗的只有美國(guó)默沙東公司、英國(guó)葛蘭素史克公司和我國(guó)的廈門萬(wàn)泰公司,所以宮頸癌疫苗短缺是必然現(xiàn)象。4價(jià)疫苗和9價(jià)疫苗由于預(yù)防面更廣些,所以受到更多追捧,缺貨情況也更加嚴(yán)重。
已經(jīng)上市的國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗目前只有2價(jià)疫苗。從研發(fā)安排來(lái)看,將來(lái)還會(huì)有3價(jià)疫苗、4價(jià)疫苗、9價(jià)疫苗、11價(jià)疫苗,選擇面很大,“未來(lái)的3年內(nèi),11價(jià)疫苗以前的疫苗,都有可能成為現(xiàn)實(shí)”。陶黎納補(bǔ)充稱。
12月2日,萬(wàn)泰生物回應(yīng)投資者時(shí)提及,截至12月,公司兩種規(guī)格的HPV疫苗均已按設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成擴(kuò)產(chǎn)后的生產(chǎn)能力,生產(chǎn)規(guī)模和批簽發(fā)規(guī)模都呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),根據(jù)中檢院公開數(shù)據(jù),截至10月31日,累計(jì)批簽發(fā)數(shù)量超過(guò)800萬(wàn)支。
同花順iFinD數(shù)據(jù)顯示,2018~2020年,萬(wàn)泰生物盈利分別為9.83億元、11.84億元及23.54億元,營(yíng)收增速顯著;公司凈利潤(rùn)分別為2.93億元、2.09億元及6.77億元。截至今年9月底,公司營(yíng)業(yè)收入為35.96億元,凈利潤(rùn)為11.88億元。不難看出,2019年以來(lái),萬(wàn)泰生物營(yíng)收和凈利潤(rùn)都呈現(xiàn)出明顯的增長(zhǎng)。
不過(guò),隨著國(guó)內(nèi)其他企業(yè)研發(fā)的逐步加速,國(guó)產(chǎn)HPV疫苗的賽道也變得日益擁擠。
根據(jù)同花順金融研究中心數(shù)據(jù),HPV疫苗在國(guó)內(nèi)一針難求,并持續(xù)穩(wěn)居全球疫苗銷售前列,引發(fā)了國(guó)內(nèi)藥企集中研發(fā)。目前,國(guó)內(nèi)有16款HPV疫苗在研,成都所和博唯生物的4價(jià)HPV疫苗,以及博唯生物、萬(wàn)泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物的9價(jià)HPV疫苗均已處于III期臨床。
從技術(shù)上來(lái)說(shuō),陶黎納指出,國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗使用了傳統(tǒng)佐劑,效果中規(guī)中矩,和目前使用傳統(tǒng)佐劑的進(jìn)口4價(jià)和9價(jià)疫苗沒有實(shí)質(zhì)性區(qū)別;進(jìn)口2價(jià)疫苗使用了創(chuàng)新佐劑技術(shù),有一定的優(yōu)勢(shì),希望國(guó)產(chǎn)疫苗也在佐劑方面有突破。
專家:越早打越好別糾結(jié)“幾價(jià)”
資本的狂熱和市場(chǎng)紅利背后,白珊注意到一個(gè)奇怪的現(xiàn)象:二價(jià)HPV疫苗供應(yīng)充足卻無(wú)人問津,四價(jià)和九價(jià)疫苗“一針難求”卻仍然遭到一窩蜂似的亂搶。更多關(guān)于HPV疫苗的知識(shí)亟待科普。
陶黎納解釋稱,所謂的價(jià),就是指疫苗能預(yù)防的HPV病毒型別數(shù),價(jià)數(shù)越高,疫苗的預(yù)防面越廣,但價(jià)格也會(huì)貴很多。目前,2價(jià)疫苗和4價(jià)疫苗扎實(shí)我國(guó)大約能預(yù)防80%以上的宮頸癌,4價(jià)疫苗還能預(yù)防90%以上的尖銳濕疣,9價(jià)疫苗則在4價(jià)疫苗的基礎(chǔ)上防癌效果理論上能提升10個(gè)百分點(diǎn)。
“如果從預(yù)防宮頸癌的角度來(lái)講,二價(jià)和四價(jià)沒有區(qū)別。”陶黎納稱。
上海疾控中心HPV疫苗注射定點(diǎn)單位錦淮門診部工作人員向觀察者網(wǎng)科普,在預(yù)防效果上,二價(jià)和四價(jià)并沒有區(qū)別,此外,二價(jià)HPV疫苗可以交叉保護(hù)31、33、45等幾個(gè)亞型,具有更高的性價(jià)比。
在年齡限制上,陶黎納告訴觀察者網(wǎng),目前,9價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)只完成了16-26歲女性的研究,所以暫時(shí)只批準(zhǔn)了這個(gè)年齡段女性接種,其他年齡組正在研究中,將來(lái)一定可以擴(kuò)展到9-45歲女性,與世界接軌。上述錦淮門診部工作人員也表示,目前國(guó)家也有慢慢開展其他年齡段的九價(jià)HPV疫苗試驗(yàn),但現(xiàn)在尚未正式公布數(shù)據(jù)。
值得一提的,資料顯示,廈門萬(wàn)泰生物第二代九價(jià)HPV疫苗已于2017年獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),目前已經(jīng)進(jìn)入三期臨床。此次國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的實(shí)驗(yàn)招募對(duì)象為18-45歲,也就是說(shuō),國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV疫苗正式上市后,相對(duì)于目前進(jìn)口9價(jià)HPV疫苗止步于26歲的規(guī)定,在接種年齡范圍上有大幅拓展,這無(wú)疑給26歲以上的“超齡”女性帶來(lái)了希望。
在日前舉行的投資者關(guān)系活動(dòng)上,萬(wàn)泰生物方面表示:“公司一直主張和宣傳不要等待,預(yù)防性疫苗早接種、早預(yù)防。在目前九價(jià)供不應(yīng)求的情況下,可以先打二價(jià),等將來(lái)九價(jià)供應(yīng)充足了,再打九價(jià)。”
“打了2價(jià)或4價(jià)疫苗,仍然可以再接種價(jià)更高的疫苗,安全性不是問題,但這種做法性價(jià)比非常低,一般不建議這樣做。這樣做,實(shí)際上也是擠占了別人接種宮頸癌疫苗的機(jī)會(huì),從公共衛(wèi)生的角度也不推薦?!碧绽杓{表示。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 張玉 
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