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屠呦呦整理的《抗瘧單驗(yàn)方集》，包含640多種草藥，雖然根據(jù)藥物出現(xiàn)的頻率，能夠梳理出常山、青蒿等幾種作為備選，但傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)止步于此，終究還是難有定論。

比如胡椒一度很有希望，但只能抑制瘧原蟲(chóng)的裂變繁殖，滅殺效果不理想。

多藥材或多組分確實(shí)存在效果更好的可能性，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)也試圖總結(jié)一些“配伍”的經(jīng)驗(yàn)，但在具體抗瘧的問(wèn)題上，各種方子依然五花八門(mén)。

反過(guò)來(lái)看，如果傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)自己去蕪存菁的能力足夠，也不需要新中國(guó)花那么大的力氣搞“中草藥運(yùn)動(dòng)”，去民間搜集方子。

事實(shí)就是，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)不能確保經(jīng)典著作里收集的都是好方子，也不能確保民間方子里沒(méi)有好的。新中國(guó)干脆都掃一遍，自己來(lái)去蕪存菁。

《肘后方》也不是受到廣泛推崇的經(jīng)典著作，不然屠呦呦也不必再翻一遍古書(shū)，而是很快就能找到線索。

不靠現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的力量，《肘后方》的青蒿方子并沒(méi)有脫穎而出，更不要說(shuō)青蒿素了。

同樣地，安慰劑效應(yīng)與自愈現(xiàn)象，單靠傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的積累，可以說(shuō)受到時(shí)代的局限，壓根沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，就更不要說(shuō)排除了。

從安全性上看，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的隨訪與資料積累也比較薄弱，可以發(fā)現(xiàn)急性的或短期的中毒，但很難真正跟蹤慢性的毒理變化。比如配伍可以降低藥里馬兜鈴酸的含量，避免急性中毒，但致癌的問(wèn)題還是很難辦。

古代的醫(yī)生通常也不會(huì)就一個(gè)問(wèn)題隨訪患者數(shù)年，而行醫(yī)范圍以及與同行交流方面，受客觀條件限制，也不可能積累大量病例資料來(lái)比對(duì)。

總而言之，一個(gè)方子縱使流傳至今，依然離RWS相去甚遠(yuǎn)。

當(dāng)然，我們不能唯學(xué)術(shù)論，要考慮到醫(yī)學(xué)實(shí)踐的社會(huì)屬性，政府也是一貫綜合考慮科學(xué)性與社會(huì)效益。比如很多藥品，在說(shuō)明書(shū)上有各種不明，依然沿用下來(lái)，那會(huì)兒都還沒(méi)“RWS”什么事兒呢。又比如公布《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》，也是認(rèn)可占比例極低的“少數(shù)經(jīng)典名方”，而不是認(rèn)為大部分中藥都經(jīng)過(guò)了RWS的檢驗(yàn)。

中國(guó)的相關(guān)管理部門(mén)在中醫(yī)藥方面已經(jīng)做了大量工作，但有著自己的節(jié)奏，即使RWS繼續(xù)發(fā)展，也未必會(huì)單單因此而放開(kāi)，還是會(huì)根據(jù)自己的認(rèn)識(shí)來(lái)。

藥企也要擺正自己的位置。

很多藥企和醫(yī)療器械企業(yè)已經(jīng)圍繞RWS行動(dòng)起來(lái)，比如2018年2月，羅氏以19億美元收購(gòu)了美國(guó)癌癥數(shù)據(jù)公司。賽諾菲早早地就建立了RWE項(xiàng)目平臺(tái)（RWE＆CO）。

而且，像前面提到的英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)積極主張，真實(shí)世界證據(jù)與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的證據(jù)是“平級(jí)”的，這固然可以視作學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中的一種主張，但考慮到RCT特別是大規(guī)模雙盲RCT的成本問(wèn)題，這里面是否也有藥企的私心呢？

當(dāng)然，醫(yī)療是個(gè)社會(huì)問(wèn)題，成本是必須考慮的重要因素，就怕藥企們一番操作，成本降了，藥價(jià)沒(méi)降，治療效果未必提高多少，卻混入些昂貴的“安慰劑”。

對(duì)于國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)，是踏踏實(shí)實(shí)設(shè)計(jì)RWS的研究，推動(dòng)對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)識(shí)與改進(jìn)，造福人民，還是借RWS的風(fēng)口，鼓吹放松標(biāo)準(zhǔn)，靠低質(zhì)量RWS研究蒙混過(guò)關(guān)，反過(guò)來(lái)成為阻礙中醫(yī)藥發(fā)展的障礙？這是需要深思的問(wèn)題。

現(xiàn)代醫(yī)藥集團(tuán)確實(shí)是龐大的利益團(tuán)體，飽受批評(píng)，但國(guó)內(nèi)有些人往往忽略了，中醫(yī)藥集團(tuán)也是巨無(wú)霸，從民眾的利益講，同樣需要嚴(yán)格的監(jiān)管。

對(duì)于研究者，RWS確實(shí)也是一個(gè)機(jī)會(huì)，如果RWS受到更多青睞，有助于中醫(yī)藥研究得到更多呼應(yīng)。但RWS要面對(duì)更繁雜的數(shù)據(jù)，對(duì)研究設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)處理可以說(shuō)提出了更高的要求，學(xué)界是否做好了準(zhǔn)備？這又是一個(gè)大問(wèn)題。

RCT目前已成為主流，甚至中醫(yī)藥界也已經(jīng)擁抱RCT與雙盲，雖然有些研究質(zhì)量還不高，但高水平的還是在逐漸增加的，趨勢(shì)是明顯的。這樣的局面，引發(fā)了一些人的不滿，甚至認(rèn)為新中國(guó)的中醫(yī)藥發(fā)展，就“不是中醫(yī)”了。

在這種背景下，正在崛起的RWS，成為它們攻擊RCT與雙盲的工具，有的人還設(shè)想是不是能借助RWS的風(fēng)口，讓中醫(yī)走上讓他們滿意的“老路”，最好能夸大“歷史積累”的作用，直接冒充RWS，在審批和學(xué)術(shù)上蒙混過(guò)關(guān)。

但如前所述，在醫(yī)學(xué)界看來(lái)，RWS與RCT或盲法不是“對(duì)立的”。醫(yī)學(xué)的發(fā)展，歸根結(jié)底是為了治病救人，不是為了弘揚(yáng)或貶抑某種傳統(tǒng)、某種文化。就像RCT與雙盲一樣，RWS也只是一種中性的工具，要清醒地認(rèn)識(shí)其優(yōu)缺點(diǎn)，做出高水平的RWS研究，才能讓它幫助中醫(yī)藥發(fā)展。

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