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抗體不匹配，臺灣自產疫苗被拒絕“緊急使用”
最后更新: 2021-08-17 15:14:39（觀察者網 訊）
據臺灣“中央社”8月16日報道，臺灣自產聯亞疫苗中和抗體效價偏低，緊急使用授權（EUA）審查未通過。聯亞藥代總公司聯亞生技公告指出，目前臨床二期試驗持續(xù)進行，公司將重新執(zhí)行第三期臨床試驗的效益評估。
聯亞藥公告表示，聯亞生技開發(fā)股份有限公司于6月30日向臺灣“衛(wèi)生福利部食品藥物管理署”（“衛(wèi)福部食藥署”）申請新冠疫苗UB-612專案制造緊急使用授權，經“食藥署”8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合“新冠疫苗專案制造或輸入技術性資料審查基準”。
聯亞藥表示，與總公司簽訂UB-612疫苗委托制造合約，已收取50%不可退還訂金，應可支應已投入生產疫苗成本。另自有產品銷售情形良好，并有穩(wěn)定臺內外客戶藥品委托制造及藥品開發(fā)訂單，上述事件對財務業(yè)務影響有限。
聯亞生技6月底舉行新冠疫苗UB-612二期臨床試驗期中分析報告記者會，強調UB-612對變種病毒具保護力，除了加速前往印度進行1.1萬人三期臨床試驗，也將在美國進行“混合補強施打”的第二期臨床試驗。
圖源聯亞網頁
但根據聯亞公布的二期臨床期中報告顯示，中和抗體效價為102.3、血清陽轉率為95.65％，黃高彬表示，聯亞測出的抗體數值已比高端疫苗漂亮許多，這次未通過EUA算是“非戰(zhàn)之罪”。
在6月至7月聯亞公布的二期臨床試驗中，臺灣地區(qū)領導人蔡英文對臺灣自產疫苗寄予厚望，她在7月18日對外宣稱，聯亞和高端的疫苗目前都已進入臨床實驗第二期收尾階段，7月底前將供應第一波自產疫苗給民眾。
然而，針對蔡英文一再宣稱7月底前可供應自產疫苗，“中時新聞網”發(fā)文表示，目前兩家企業(yè)都還沒做完二期臨床試驗，蔡英文就開金口下指導棋，訂出時間表，難道是要用政治凌駕專業(yè)，讓臺灣人以生命去用趕鴨子上架的自產疫苗嗎？
“中時新聞網”還表示，面對臺灣缺疫苗的困境，民進黨當局至今都沒認清事實，陳時中每逢被問到中國大陸疫苗就語帶輕挑透露出不信任，但中國大陸已有疫苗獲WHO認可，臺灣應就專業(yè)態(tài)度來看，而不全都是以政治考量。每每說到大陸疫苗就嗤之以鼻，更顯得自己格局狹小。
聯亞藥指出，UB-612疫苗于印度第三期臨床試驗計劃印度政府已經批準，目前尚未執(zhí)行。基于臺內緊急使用授權審查結果，對于印度第三期臨床試驗之執(zhí)行將再次審慎評估。
臺灣“衛(wèi)生福利部疾病管制署”16日公布，臺灣地區(qū)新增10例確診，分別為8例臺灣地區(qū)本土及2例境外輸入；另確診案例中無新增死亡。
截至目前臺灣地區(qū)累計15862例確診。2020年起累計死亡病例821例，其中813例臺灣地區(qū)本土，另8例為境外輸入。
- 責任編輯: 陳沂婧
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