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葛蘭素史克宣布希瑞適正式上市,系中國首個獲批宮頸癌疫苗
關鍵字: 藥物上市醫(yī)療2017年7月31日,據(jù)澎湃新聞從葛蘭素史克(GSK)獲悉,中國國內首個獲批的宮頸癌疫苗希瑞適已正式上市。
2016年7月7日,希瑞適獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的疫苗。
希瑞適
葛蘭素史克方面稱,日前, 首批進口的希瑞適已通過中國相關質檢部門的檢驗放行,現(xiàn)正供應全國市場,以滿足大量中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。
另外,提供希瑞適接種的衛(wèi)生機構和其它疫苗一樣, 是各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務中心。
葛蘭素史克有關人員向澎湃新聞透露,希瑞適目前在中國內地已中標省份的中標價,是580元/支。但考慮到藥品價格的加成問題,接種者最終付費的價格可能會高于580元/支。
該人員還表示,希瑞適在中國港澳臺地區(qū)存在自費和公費市場,因此價格有所不同。
研究表明,致癌型HPV感染是引發(fā)宮頸癌的必要條件。
據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》,2015年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例,死亡人數(shù)約3.05萬。作為人類歷史上首個病因明確的癌癥,宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起,其中,7成以上為16型和18型HPV病毒引起。
此次獲批的葛蘭素史克希瑞適為二價疫苗,可預防16、18兩種HPV病毒,由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%。
“價”代表了疫苗覆蓋的病毒細分種類,價越高,覆蓋面越大。
資料顯示,2006年問世的默沙東公司的佳達修是四價疫苗,2014年該公司又推出了九價的升級產(chǎn)品佳達修9,而葛蘭素史克一直在售的都是二價希瑞適。
不過,葛蘭素史克方面也向澎湃新聞表示,在一項長達4 年、入組超過18000人的全球大規(guī)模臨床研究中,希瑞適也表現(xiàn)出對其它致癌型HPV的良好交叉保護效果,因此其對于所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變(CIN3+)的總體保護效力達到了93.2%。
2016年10月媒體消息稱,希瑞適已從最早進入的市場美國黯然退出。國外醫(yī)藥專業(yè)網(wǎng)站Fierce Pharma曾報道,葛蘭素史克發(fā)言人向其透露:“由于美國市場對人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗(俗稱宮頸癌疫苗)“希瑞適”(Cervarix)的需求非常低,葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國市場退市。”
2017月5月,繼葛蘭素史克,默沙東公司生產(chǎn)的主要用于預防宮頸癌的疫苗——4價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)佳達修,也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準。
(文:劉楚 吳躍偉 王文秋)
- 原標題:葛蘭素史克宣布希瑞適正式上市,系中國首個獲批宮頸癌疫苗
- 責任編輯:張逸舟
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